Valutazione dei blocchi nervosi mascellari e mandibolari sul consumo di morfina
2 ottobre 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Valutazione dei blocchi nervosi mascellari e mandibolari sul consumo di morfina nella chirurgia bimascellare, uno studio retrospettivo
Contesto e obiettivi: la chirurgia della doppia mascella è una delle operazioni chirurgiche orali più dolorose, che richiede un'analgesia multimodale che includa la pompa controllata della morfina e i suoi effetti secondari.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia del blocco facciale (analgesia del blocco mandibolare e mascellare) nelle prime 24 ore sul consumo di morfina in pazienti ricoverati per chirurgia della doppia mandibola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: sono stati arruolati pazienti sottoposti a chirurgia della doppia mandibola tra gennaio 2015 e maggio 2017.
I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi: i pazienti che ricevevano il blocco del nervo mascellare-mandibolare e quelli che non lo ricevevano.
L'endpoint primario era il consumo di morfina entro 24 ore dall'intervento.
Gli endpoint secondari erano il consumo intraoperatorio di remifentanil, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori a 24 ore, il consumo di morfina in sala risveglio, la durata della degenza ospedaliera.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschio e femmina che hanno subito un intervento chirurgico alla doppia mascella
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina che hanno subito un intervento chirurgico alla doppia mascella
Criteri di esclusione:
- opposizione allo studio
- un ulteriore intervento chirurgico
- consumo preoperatorio di morfina o derivati dalla morfina
- perioperatorio N20
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
BLOCCO+
Pazienti sottoposti a blocco mascellare e mandibolare prima dell'intervento chirurgico
|
È stato utilizzato un ago Pajunk SonoPlex Stim 22G x 55 mm.
Per il blocco del nervo mascellare, l'ago è stato introdotto vicino all'angolo delle orbite e alla cresta zigomatica.
L'ago è stato affondato fino a toccare l'osso temporale.
Fu quindi orientato alla narice controlaterale e affondò di 1 cm.
Per il blocco mandibolare, l'ago veniva introdotto nella fossa pterigoidea sotto e perpendicolarmente all'arcata zigomatica, e affondava fino al processo pterigoideo.
L'ago è stato quindi orientato verso l'orbita controlaterale e affondato con la neurostimolazione.
Dopo una risposta motoria a 0,6 milliampere (mA) e la scomparsa della contrazione a 0,3 mA, è stata iniettata la miscela locale.
La miscelazione dell'anestesia locale è stata effettuata con ropivacaina 5 mg/mL e clonidina 30 µg.
Cinque ml sono stati iniettati in ogni blocco per un totale di 20 ml.
L'anestesia è stata standardizzata e fornita mediante somministrazione endovenosa di propofol e remifentanil.
I pazienti sono stati ventilati meccanicamente con una miscela di aria (50/50) e desflurano o sevoflurano o propofol per infusione controllata dall'obiettivo (TCI).
Sono stati somministrati da 1 a 5 mg/kg di metil-prednisolone per ridurre la risposta infiammatoria.
|
|
BLOCCO -
Pazienti che non hanno subito blocchi mascellari e mandibolari prima dell'intervento chirurgico.
|
L'anestesia è stata standardizzata e fornita mediante somministrazione endovenosa di propofol e remifentanil.
I pazienti sono stati ventilati meccanicamente con una miscela di aria (50/50) e desflurano o sevoflurano o propofol per infusione controllata dall'obiettivo (TCI).
Sono stati somministrati da 1 a 5 mg/kg di metil-prednisolone per ridurre la risposta infiammatoria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo cumulativo di morfina entro 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: 24 ore
|
Consumo cumulativo di morfina misurato mediante analgesia controllata dal paziente (pompa PCA).
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo peroperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (2 ore in media)
|
Consumo di remifentanil in µg.kg-1 durante l'intervento chirurgico
|
Fine dell'intervento (2 ore in media)
|
|
Consumo cumulativo di morfina entro 12 ore dall'intervento
Lasso di tempo: 12 ore
|
Consumo cumulativo di morfina misurato mediante analgesia controllata dal paziente (pompa PCA).
|
12 ore
|
|
Consumo cumulativo di morfina entro 48 ore dall'intervento
Lasso di tempo: 48 ore
|
Consumo cumulativo di morfina misurato mediante analgesia controllata dal paziente (pompa PCA).
|
48 ore
|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (5 giorni in media)
|
Ritardo tra la data del ricovero e la data della dimissione dall'ospedale
|
Fino alla dimissione dall'ospedale (5 giorni in media)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC_GHN_2017_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dismorfismo Dento Facciale
-
Al-Azhar UniversityCompletatoPalatoschisi | Labbro leporino | Tridimensionale | Dento-Scheletrico | Espansore FogliaEgitto
Prove cliniche su Blocchi mascellari e mandibolari
-
Institut de Myologie, FranceCompletatoDistrofia miotonica di SteinertCanada, Francia