Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení maxilárních a mandibulárních nervových bloků na spotřebu morfinu

2. října 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Retrospektivní studie hodnocení maxilárních a mandibulárních nervových bloků na spotřebě morfinu při operaci dvou čelistí

Východiska a cíle: Operace dvojité čelisti je jednou z nejbolestivějších operací v dutině ústní, vyžadující multimodální analgezii včetně řízené morfinové pumpy a jejích sekundárních účinků. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost blokády obličeje (mandibulární a maxilární bloková analgezie) v prvních 24 hodinách na spotřebu morfinu u pacientů přijatých k operaci dvojité čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: Do studie byli zařazeni pacienti, kteří v období od ledna 2015 do května 2017 podstoupili operaci dvojité čelisti. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin: pacienti, kteří dostávali blokádu maxilárního-čelistního nervu, a pacienti, kteří jej nedostávali. Primárním cílovým parametrem byla spotřeba morfinu do 24 hodin po operaci. Sekundárními cílovými ukazateli byla intraoperační spotřeba remifentanilu, výskyt pooperační nevolnosti a zvracení po 24 hodinách, spotřeba morfinu na dospávacím pokoji, délka pobytu v nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muž a žena, kteří podstoupili operaci dvojité čelisti

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Muž a žena, kteří podstoupili operaci dvojité čelisti

Kritéria vyloučení:

  • odpor ke studiu
  • další chirurgický zákrok
  • předoperační konzumace morfinu nebo odvozeného od morfinu
  • perioperační N20

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BLOK+
Pacienti, kteří před operací podstoupili maxilární a mandibulární blokádu
Postup: Maxilární a mandibulární bloky
Byla použita jehla Pajunk SonoPlex Stim 22G x 55 mm. Pro blokádu maxilárního nervu byla jehla zavedena vedle úhlu orbitae a zygomatického hřebene. Jehla byla ponořena, dokud se nedostala do kontaktu se spánkovou kostí. Poté byla orientována do kontrolní nosní dírky a klesla o 1 cm. U mandibulárního bloku byla jehla zavedena do pterygoidní jámy pod a kolmo na zygomatický oblouk a ponořena až do výběžku pterygoidu. Jehla byla poté orientována směrem k kontrolním orbitám a potopila se neurostimulací. Po motorické odezvě při 0,6 miliampérech (mA) a vymizení kontrakce při 0,3 mA byla injikována místní směs. Smíchání lokální anestezie bylo provedeno z ropivakainu 5 mg/ml a klonidinu 30 ug. Do každého bloku bylo injikováno 5 ml, celkem 20 ml.
Postup: Celková anestezie
Anestezie byla standardizována a zajištěna pomocí intravenózního podání propofolu a remifentanilu. Pacienti byli mechanicky ventilováni směsí vzduchu (50/50) a desfluranem nebo sevofluranem nebo propofolem s Target-controlled infusion (TCI). Ke snížení zánětlivé reakce bylo podáváno 1 až 5 mg/kg methylprednisolonu.
BLOK -
Pacienti, kteří před operací neprodělali maxilární a mandibulární blokádu.
Postup: Celková anestezie
Anestezie byla standardizována a zajištěna pomocí intravenózního podání propofolu a remifentanilu. Pacienti byli mechanicky ventilováni směsí vzduchu (50/50) a desfluranem nebo sevofluranem nebo propofolem s Target-controlled infusion (TCI). Ke snížení zánětlivé reakce bylo podáváno 1 až 5 mg/kg methylprednisolonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba morfinu do 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
Kumulativní spotřeba morfinu měřená pomocí pacientem kontrolované analgezie (PCA-pumpa).
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační spotřeba remifentanilu
Časové okno: Konec operace (v průměru 2 hodiny)
Spotřeba remifentanilu v µg.kg-1 během operace
Konec operace (v průměru 2 hodiny)
Kumulativní spotřeba morfinu do 12 hodin po operaci
Časové okno: 12 hodin
Kumulativní spotřeba morfinu měřená pomocí pacientem kontrolované analgezie (PCA-pumpa).
12 hodin
Kumulativní spotřeba morfinu do 48 hodin po operaci
Časové okno: 48 hodin
Kumulativní spotřeba morfinu měřená pomocí pacientem kontrolované analgezie (PCA-pumpa).
48 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice (v průměru 5 dní)
Prodleva mezi datem hospitalizace a datem propuštění z nemocnice
Až do propuštění z nemocnice (v průměru 5 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC_GHN_2017_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dento obličejový dysmorfismus

Klinické studie na Maxilární a mandibulární bloky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit