Оценка блокады верхнечелюстного и нижнечелюстного нервов при потреблении морфина
2 октября 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка блокады верхнечелюстного и нижнечелюстного нервов при потреблении морфина при двухчелюстной хирургии, ретроспективное исследование
Предпосылки и цели. Двучелюстная хирургия является одной из наиболее болезненных хирургических операций на полости рта, требующей мультимодальной анальгезии, включая контролируемую морфиновую помпу и ее вторичные эффекты.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность лицевой блокады (нижнечелюстной и верхнечелюстной блокады) в первые 24 часа после приема морфина у пациентов, госпитализированных для операции на двух челюстях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: в исследование были включены пациенты, перенесшие операцию на двух челюстях в период с января 2015 г. по май 2017 г.
Пациенты были разделены на 2 группы: пациенты, получавшие блокаду верхнечелюстного нерва и не получавшие ее.
Первичной конечной точкой было потребление морфина в течение 24 часов после операции.
Вторичными конечными точками были потребление ремифентанила во время операции, частота послеоперационной тошноты и рвоты через 24 часа, потребление морфина в послеоперационной палате, продолжительность пребывания в больнице.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчина и женщина, перенесшие операцию на двойной челюсти
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина, перенесшие операцию на двойной челюсти
Критерий исключения:
- противодействие исследованию
- дополнительная хирургическая процедура
- предоперационное потребление морфина или производных от морфина
- периоперационный N20
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БЛОК+
Пациенты, перенесшие верхнечелюстную и нижнечелюстную блокаду до операции
|
Использовалась игла Pajunk SonoPlex Stim 22G x 55 мм.
Для блокады верхнечелюстного нерва иглу вводили рядом с углом орбиты и скуловым гребнем.
Иглу погружали до контакта с височной костью.
Затем он ориентировался на контрольную ноздрю и опускался на 1 см.
Для нижнечелюстной блокады иглу вводили в крыловидную ямку под и перпендикулярно скуловой дуге и опускали до крыловидного отростка.
Затем игла ориентировалась в направлении контрольной части орбиты и опускалась при нейростимуляции.
После двигательной реакции при 0,6 миллиампер (мА) и исчезновения сокращения при 0,3 мА вводили локальную смесь.
Смешивание местной анестезии производили из ропивакаина 5 мг/мл и клонидина 30 мкг.
В каждый блок вводили по 5 мл, всего 20 мл.
Анестезия была стандартизирована и осуществлялась с помощью внутривенного введения пропофола и ремифентанила.
Пациентам проводилась механическая вентиляция легких смесью воздуха (50/50) и десфлюрана или севофлурана, или контролируемой инфузией (TCI) пропофола.
Для уменьшения воспалительной реакции вводили от 1 до 5 мг/кг метилпреднизолона.
|
|
БЛОКИРОВАТЬ -
Пациенты, которым не выполнялась верхнечелюстная и нижнечелюстная блокады до операции.
|
Анестезия была стандартизирована и осуществлялась с помощью внутривенного введения пропофола и ремифентанила.
Пациентам проводилась механическая вентиляция легких смесью воздуха (50/50) и десфлюрана или севофлурана, или контролируемой инфузией (TCI) пропофола.
Для уменьшения воспалительной реакции вводили от 1 до 5 мг/кг метилпреднизолона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивное потребление морфина в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
Кумулятивное потребление морфина, измеренное с помощью обезболивания, контролируемого пациентом (PCA-pump).
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пероперационный прием ремифентанила
Временное ограничение: Окончание операции (в среднем 2 часа)
|
Потребление ремифентанила в мкг/кг во время операции
|
Окончание операции (в среднем 2 часа)
|
|
Кумулятивное потребление морфина в течение 12 часов после операции
Временное ограничение: 12 часов
|
Кумулятивное потребление морфина, измеренное с помощью обезболивания, контролируемого пациентом (PCA-pump).
|
12 часов
|
|
Кумулятивное потребление морфина в течение 48 часов после операции
Временное ограничение: 48 часов
|
Кумулятивное потребление морфина, измеренное с помощью обезболивания, контролируемого пациентом (PCA-pump).
|
48 часов
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До выписки из стационара (в среднем 5 дней)
|
Задержка между датой госпитализации и датой выписки из больницы
|
До выписки из стационара (в среднем 5 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_GHN_2017_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .