이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐아동의 부모를 위한 인크레더블 이어 프로그램 (IY-ASD)

2024년 11월 22일 업데이트: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

자폐 아동 보호자를 위한 Incredible Years Parenting Program 평가

자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 위한 조기 개입, 특히 부모의 참여는 아동과 그 가족 모두에게 유익합니다. 그러나 부모와 가족의 결과를 명시적으로 다루는 엄격하게 테스트된 개입은 거의 없습니다. 이 연구는 부모 지원 프로그램과 비교하여 지역사회 기반 환경에서 2-8세 ASD가 있는 아동의 부모를 위한 "자폐증 스펙트럼 및 언어 지연을 위한 인크레더블 이어즈 부모 프로그램"(IY-ASD) 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다. "부모의 원." 조사관은 참가자의 부모 스트레스, 간병인 대처, 아동 행동, 양육 관행을 평가합니다. 또한 조사관은 학부모 인터뷰 및 만족도 조사를 통해 IY-ASD에 대한 참가자의 만족도를 보고합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

"The Incredible Years"는 육아, 어린이 및 교사를 대상으로 하는 발달적으로 적절한 그룹 기반 개입을 말합니다. IY-ASD는 문제 해결 대처, 스트레스 관리 및 의사 소통 기술을 개발하기 위해 간단하고 저렴한 형식을 사용하는 기본 부모 교육 프로그램의 수정된 버전입니다. "The Incredible Years"는 부모의 스트레스, 우울증 및 대처 기술 수준이 향상되었을 뿐만 아니라 다양한 인구 집단에서 공격적인 행동과 같은 부정적인 아동 결과가 감소했음을 가리키는 수십 년의 증거를 가지고 있습니다. 이 프로그램은 영국과 스웨덴에서 광범위하게 사용되었습니다. 비용 효율성 분석은 영국에서 긍정적인 결과로 수행되었습니다. "The Incredible Years"는 애착 이론과 사회적 학습 이론을 기반으로 합니다. "The Incredible Years" 부모 개입의 목표인 의사소통, 문제 해결 및 스트레스 관리는 이 인구에게 매우 중요합니다. 특별한 도움이 필요한 자녀를 둔 부모는 장애가 없는 자녀를 둔 부모보다 교사, 의료 전문가 및 기타 성인과 더 자주 상호 작용하는 경향이 있습니다. 따라서 문제 해결을 시작하고, 효과적으로 의사 소통하고, 의료 및 특수 교육 시스템을 탐색하기 위해 조기에 강력한 기반을 구축하면 부모가 미래에 경험할 수 있는 스트레스를 줄일 수 있습니다.

자폐 스펙트럼 및 언어 지연을 위한 Incredible Years Parent Program(IY-ASD). IY-ASD는 14주에 걸쳐 배송됩니다. 현재 연구는 무작위 디자인을 사용하여 커뮤니티 기반 환경에서 IY-ASD를 엄격하게 테스트하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 IY-ASD를 현재 Onslow County Partnership for Children, "Circle of Parents"에서 제공하는 부모 지원 그룹인 일반적인 관행과 비교할 것입니다. "Circle of Parents"는 학부모 리더가 이끄는 열린 그룹입니다. 이 그룹은 일반적으로 매주 또는 격주로 만납니다. 참가자들은 그룹과 회의 사이에 리소스 및 기타 지원을 공유하도록 권장됩니다. "Circle of Parents" 모임 중에는 무료 보육 및 식사도 제공됩니다. 무작위 설계를 사용하여 조사관은 부모 지원 그룹과 비교하여 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 보호자를 위한 부모 개입을 평가합니다. 4년 동안 조사관은 다음을 추구합니다.

  1. IY-ASD 또는 "Circle of Parents" 그룹에 참여할 약 105명의 부모 및 기타 기본 보호자를 모집합니다.
  2. 기준선 및 사후 테스트(개입 전 및 사후)에서 양육 스트레스, 부모 대처 메커니즘, 양육 관행, 참가자와 자녀의 아동 행동을 측정합니다.
  3. IY-ASD를 완료한 부모의 결과와 "부모의 순환" 그룹의 결과를 비교하십시오.
  4. IY-ASD 참가자의 사후 개입에서 3개월 후속 조치까지 부모 및 자녀 결과의 변화를 평가합니다. 그리고,
  5. IY-ASD 참여자로부터 정보를 얻어 만족도를 평가하고 ASD 인구에서 IY-ASD의 향후 사용을 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애가 있는 2~8세 아동의 부모 또는 주 보호자
  • Onslow 카운티 또는 주변 카운티에 거주해야 함

제외 기준:

  • 부모는 18세 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 믿을 수 없는 해 - ASD
개입, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays(IY-ASD; 자세한 정보는 http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/)가 14세입니다. -매주 2시간씩 만나는 주 코스. 이상적으로, IY-ASD 그룹은 약 10명의 부모와 자폐아동의 기타 주요 보호자로 구성됩니다.
행동: 믿을 수 없는 해 - ASD
IY-ASD 개입은 자폐 스펙트럼 장애 아동의 부모를 위해 고안되었습니다. 이 프로그램은 비디오, 공동 브레인스토밍 세션 및 역할극을 혼합하여 아동 주도 놀이 및 긍정적인 훈육 관행에 대한 콘텐츠를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 믿을 수 없는 해
활성 비교기: 학부모 서클
비교 조건인 "부모의 서클"은 학부모 리더가 이끄는 열린 학부모 지원 그룹입니다. (자세한 내용은 http://circleofparents.org/ 참조). 참가자들은 그룹과 회의 사이에 리소스 및 기타 지원을 공유하도록 권장됩니다.
다른: 학부모 서클
"Circle of Parents"는 학부모 리더가 이끄는 열린 학부모 지원 그룹입니다. 참가자들은 그룹과 회의 사이에 리소스 및 기타 지원을 공유하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동의 변화
기간: 14주 및 3개월에 기준선에서 변경
Eyberg 아동 행동 검사(ECBI) - 이 측정에는 품행 장애 아동의 부모가 보고하는 전형적인 문제를 평가하는 36개 항목이 포함됩니다. 항목은 강도와 ​​문제 척도에 따라 평가됩니다. 두 하위 척도는 종합 점수를 위해 결합됩니다.
14주 및 3개월에 기준선에서 변경
부모 스트레스의 변화
기간: 14주 및 3개월에 기준선에서 변경
육아 스트레스 지수-Short Form(PSI-SF) - PSI Short Form(PSI/SF)은 육아 스트레스 지수(PSI) 전체 길이 테스트에서 직접 파생된 것입니다. Short Form의 36개 항목은 모두 Long Form에 동일한 문구로 포함되어 있으며 12세 이하 자녀의 부모를 위해 5학년 읽기 수준으로 작성되었습니다. PSI/SF는 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 어려운 자녀의 세 척도에서 총 스트레스 점수를 산출합니다.
14주 및 3개월에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대처 메커니즘의 변화
기간: 14주 및 3개월에 기준선에서 변경
간략한 COPE - 이 측정은 스트레스를 해결하는 데 사용되는 여러 유형의 대처 메커니즘을 평가합니다.
14주 및 3개월에 기준선에서 변경
육아 관행의 변화
기간: 14주 및 3개월에 기준선에서 변경
PPI(Parent Practices Inventory) - 이 설문지는 오레곤 사회 학습 센터(OSLC)의 훈육 설문지에서 채택되었으며 어린 아이들을 위해 개정되었습니다. 양육 행동의 다양한 하위 척도를 평가하는 72개의 항목이 있습니다.
14주 및 3개월에 기준선에서 변경
우울증, 불안, 스트레스의 변화
기간: 14주 및 3개월에 기준선에서 변경

우울, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)은 우울, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기 보고 척도 세트입니다.

3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다.
14주 및 3개월에 기준선에서 변경
만족도 조사
기간: 치료 완료 시(기준선 후 약 14주)
이 조사는 Incredible Years를 위해 개발되었으며 Incredible Years 매뉴얼에서 찾을 수 있습니다. 표준화되어 있지 않습니다.
치료 완료 시(기준선 후 약 14주)
주간 IY-ASD 평가
기간: 치료 기간 동안 매주(총 14주)
이 조사는 Incredible Years를 위해 개발되었으며 Incredible Years 매뉴얼에서 찾을 수 있습니다. 표준화되어 있지 않습니다.
치료 기간 동안 매주(총 14주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00074617

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

믿을 수 없는 해 - ASD에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다