Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа «Невероятные годы» для родителей детей с аутизмом (IY-ASD)

22 ноября 2024 г. обновлено: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Оценка родительской программы «Невероятные годы» для лиц, осуществляющих уход за детьми с аутизмом

Раннее вмешательство для детей с расстройством аутистического спектра (РАС), особенно при участии родителей, полезно как для детей, так и для их семей. Тем не менее, было проведено тщательное тестирование лишь нескольких вмешательств, которые непосредственно касаются исходов для родителей и семьи. В этом исследовании будет проверена эффективность программы «Невероятные годы для родителей при аутизме и задержке речи» (IY-ASD) для родителей детей с РАС в возрасте от 2 до 8 лет в условиях сообщества по сравнению с программой поддержки родителей. «Родительский круг». Исследователи будут оценивать стресс родителей, совладание с опекунами, поведение детей, методы воспитания участников. Кроме того, исследователи будут сообщать об удовлетворенности участников IY-ASD посредством интервью с родителями и опросов удовлетворенности.

Обзор исследования

Подробное описание

«Невероятные годы» относятся к набору подходящих для развития групповых вмешательств, ориентированных на родителей, детей и учителей. IY-ASD — это адаптированная версия Базовой программы обучения родителей, в которой используется простой и недорогой формат для развития навыков решения проблем, преодоления стресса и общения. «Невероятные годы» имеют десятилетия доказательств, указывающих на повышение уровня родительского стресса, депрессии и навыков преодоления трудностей, а также на снижение негативных последствий для детей, таких как агрессивное поведение, в самых разных группах населения. Программа широко использовалась в Соединенном Королевстве и Швеции. Анализ экономической эффективности был проведен с положительными результатами в Англии. «Невероятные годы» основаны на теории привязанности и теории социального обучения. Цели родительского вмешательства «Невероятные годы» — общение, решение проблем и управление стрессом — критически важны для этой группы населения. Родители детей с особыми потребностями, как правило, общаются с учителями, медицинскими работниками и другими взрослыми чаще, чем родители, чьи дети не имеют инвалидности. Таким образом, создание прочной основы для раннего начала решения проблем, эффективного общения и навигации по системам здравоохранения и специального образования может уменьшить стресс, который родитель может испытать в будущем.

Программа «Невероятные годы для родителей» при аутизме и задержке речи (IY-ASD). IY-ASD будет доставлен в течение 14 недель. Текущее исследование направлено на тщательное тестирование IY-ASD в условиях сообщества с использованием рандомизированного дизайна. Исследователи сравнивают IY-ASD с обычной практикой, группой поддержки родителей, которая в настоящее время предлагается Партнерством для детей округа Онслоу, «Круг родителей». «Родительский круг» — это открытая группа, которую возглавляет родительский лидер. Эти группы обычно встречаются еженедельно или раз в две недели. Участникам рекомендуется делиться ресурсами и другой поддержкой как во время групп, так и между встречами. Бесплатный уход за детьми и питание также предлагаются во время собраний «Родительского круга». Используя рандомизированный дизайн, исследователи оценят вмешательство родителей для опекунов детей с расстройством аутистического спектра (РАС) по сравнению с группой поддержки родителей. В течение четырехлетнего периода следователи стремятся:

  1. Набрать около 105 родителей и других основных опекунов для участия либо в группе IY-ASD, либо в группе «Круг родителей»;
  2. Измерение родительского стресса, родительских механизмов преодоления, родительской практики и детского поведения участников и их детей на исходном уровне и после тестирования (до и после вмешательства);
  3. Сравните результаты родителей, прошедших IY-ASD, с результатами в группе «Круг родителей»;
  4. Оценить изменения в результатах родителей и детей после вмешательства до 3-месячного наблюдения за участниками IY-ASD; и,
  5. Получите информацию от участников IY-ASD для оценки удовлетворенности и улучшения будущего использования IY-ASD среди населения с РАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родитель или основной опекун ребенка в возрасте от 2 до 8 лет с расстройством аутистического спектра.
  • Должен жить в округе Онслоу или окружающем округе.

Критерий исключения:

  • Родитель моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Невероятные годы - ASD
Вмешательство, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; дополнительная информация здесь: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/), представляет собой 14 -недельный курс, который встречается в течение 2 часов каждую неделю. В идеале, группа IY-ASD будет состоять примерно из 10 родителей и других основных опекунов детей с аутизмом.
Вмешательство IY-ASD предназначено для родителей детей с расстройствами аутистического спектра. В программах используется сочетание видеороликов, совместных сеансов мозгового штурма и ролевых игр для предоставления контента, посвященного играм, ориентированным на детей, и методам позитивной дисциплины.
Другие имена:
  • Невероятные годы
Активный компаратор: Круг родителей
«Круг родителей», условие сравнения, представляет собой открытую группу поддержки родителей, возглавляемую лидером родителей. (Для получения дополнительной информации см. http://circleofparents.org/). Участникам рекомендуется делиться ресурсами и другой поддержкой как во время групп, так и между встречами.
«Родительский круг» — это открытая группа поддержки родителей, которую возглавляет родительский лидер. Участникам рекомендуется делиться ресурсами и другой поддержкой как во время групп, так и между встречами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 недель и 3 месяца
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI) — этот показатель включает 36 пунктов, которые оценивают типичные проблемы, о которых сообщают родители детей с расстройствами поведения. Задания оцениваются по шкалам интенсивности и проблемности; две субшкалы объединяются для получения общей оценки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 недель и 3 месяца
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 недель и 3 месяца
Краткая форма Индекса стресса для родителей (PSI-SF) — Краткая форма PSI (PSI/SF) является прямой производной от полного теста Индекса стресса для родителей (PSI). Все 36 пунктов в краткой форме содержатся в полной форме с идентичной формулировкой и написаны на уровне чтения 5-го класса для родителей детей 12 лет и младше. PSI/SF дает общий балл стресса по трем шкалам: «Родительский дистресс», «Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей» и «Трудный ребенок».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 недель и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение механизмов преодоления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 недель и 3 месяца
Краткий COPE — этот показатель оценивает несколько типов механизмов преодоления стресса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 недель и 3 месяца
Изменение в родительской практике
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 недель и 3 месяца
Опросник родительской практики (PPI) — этот вопросник был адаптирован из вопросника по дисциплине Орегонского центра социального обучения (OSLC) и переработан для детей младшего возраста. Существует 72 пункта, оценивающих различные субшкалы родительского поведения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 недель и 3 месяца
Изменение депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 недель и 3 месяца

Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21) представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.

Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием.

Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 недель и 3 месяца
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: По завершении лечения (примерно через 14 недель после исходного уровня)
Этот опрос был разработан для Incredible Years, и его можно найти в руководстве Incredible Years. Это не стандартизировано.
По завершении лечения (примерно через 14 недель после исходного уровня)
Еженедельная оценка IY-ASD
Временное ограничение: Еженедельно на протяжении всего лечения (всего 14 недель)
Этот опрос был разработан для Incredible Years, и его можно найти в руководстве Incredible Years. Это не стандартизировано.
Еженедельно на протяжении всего лечения (всего 14 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Невероятные годы - ASD

Подписаться