Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hihetetlen évek program autista gyermekek szüleinek (IY-ASD)

2024. november 22. frissítette: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Hihetetlen évek szülői programjának értékelése autista gyermekek gondozói számára

Az autizmusspektrum-zavarral (ASD) szenvedő gyermekek korai beavatkozása, különösen a szülők bevonásával, mind a gyermekek, mind családjaik számára előnyös. Kevés olyan beavatkozást teszteltek azonban szigorúan, amelyek kifejezetten a szülők és a család kimenetelére vonatkoznak. Ez a tanulmány a "The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays" (IY-ASD) program hatékonyságát vizsgálja meg a 2-8 éves ASD-s gyermekek szülei számára közösségi alapú környezetben, összehasonlítva egy szülői támogatási programmal. – Szülői Köre. A vizsgálók felmérik a szülők stresszét, a gondozók megküzdését, a gyermekek viselkedését és a résztvevők szülői gyakorlatát. Ezenkívül a vizsgálók beszámolnak a résztvevők IY-ASD-vel való elégedettségéről, szülői interjúkon és elégedettségi felméréseken keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A "The Incredible Years" a fejlődés szempontjából megfelelő, csoportalapú beavatkozások sorozatára utal, amelyek a szülői nevelést, a gyermekeket és a tanárokat célozzák. Az IY-ASD a Basic szülőképző program adaptált változata, amely egyszerű és olcsó formátumot használ a problémamegoldó megküzdés, a stresszkezelés és a kommunikáció készségeinek fejlesztésére. A "The Incredible Years" több évtizedes bizonyítékokkal rendelkezik, amelyek a szülők stresszének, depressziójának és megküzdési készségeinek javulására, valamint a gyermekek negatív következményeinek, például agresszív viselkedésének csökkenésére mutatnak sokféle populációban. A programot széles körben használták az Egyesült Királyságban és Svédországban. Költséghatékonysági elemzéseket végeztek pozitív eredménnyel Angliában. A "The Incredible Years" a kötődési elméleten és a szociális tanulás elméletén alapul. A "The Incredible Years" szülői beavatkozás céljai - a kommunikáció, a problémamegoldás és a stresszkezelés - rendkívül fontosak ennek a populációnak. A speciális igényű gyermeket nevelő szülők gyakrabban lépnek kapcsolatba tanárokkal, egészségügyi szakemberekkel és más felnőttekkel, mint azok a szülők, akiknek gyermekei nem fogyatékosak. Így a problémamegoldás, a hatékony kommunikáció, valamint az egészségügyi és gyógypedagógiai rendszerekben való eligazodás megkezdéséhez korán erős alapot építeni csökkentheti a szülő által a jövőben tapasztalható stresszt.

Az Incredible Years Parent Program for Autism Spektrum és Language Delays (IY-ASD). Az IY-ASD szállítása 14 hetes időszak alatt történik. A jelenlegi kutatás célja az IY-ASD szigorú tesztelése közösségi alapú környezetben, randomizált tervezéssel. A nyomozók az IY-ASD-t egy szokásos gyakorlattal fogják összehasonlítani, egy szülői támogató csoporttal, amelyet jelenleg az Onslow County Partnership for Children, "Circle of Parents" nevű szervezet kínál. A "Szülők Köre" egy nyitott csoport, amelyet egy szülői vezető vezet. Ezek a csoportok általában hetente vagy kéthetente találkoznak. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy osszák meg erőforrásaikat és egyéb támogatást mind a csoportok során, mind az ülések között. Ingyenes gyermekfelügyelet és étkezés is biztosított a „Szülői Kör” találkozókon. Véletlenszerű tervezést alkalmazva a kutatók értékelik az autizmus spektrum zavarral (ASD) szenvedő gyermekek gondozóinak szülői beavatkozását, összehasonlítva a szülői támogató csoporttal. Négy éven keresztül a nyomozók arra törekednek, hogy:

  1. Körülbelül 105 szülőt és más elsődleges gondozót toborozni, hogy vegyenek részt egy IY-ASD vagy a "Circle of Parents" csoportban;
  2. Mérje meg a szülői stresszt, a szülői megküzdési mechanizmusokat, a szülői gyakorlatokat és a résztvevők és gyermekeik gyermeki viselkedését a kiindulási és a teszt után (beavatkozás előtt és után);
  3. Hasonlítsa össze az IY-ASD-t teljesítő szülők eredményeit a "Szülők köre" csoportban lévőkkel;
  4. Értékelje a szülők és a gyermekek eredményeiben bekövetkezett változásokat a beavatkozás utánitól a 3 hónapos követésig az IY-ASD résztvevőinél; és,
  5. Szerezzen információkat az IY-ASD résztvevőitől, hogy értékelje az elégedettséget és javítsa az IY-ASD jövőbeni használatát az ASD populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Autizmus spektrumzavarral küzdő 2-8 éves gyermek szülője vagy elsődleges gondozója
  • Onslow megyében vagy a környező megyében kell élnie

Kizárási kritériumok:

  • A szülő 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hihetetlen évek – ASD
A beavatkozás, a The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; további információ itt: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) egy 14 éves - heti tanfolyam, amely heti 2 órában ülésezik. Ideális esetben egy IY-ASD csoport körülbelül 10 szülőből és más autista gyermekek elsődleges gondozójából áll.
Az IY-ASD beavatkozást autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek szülei számára tervezték. A programok videókat, közös ötletbörzeket és szerepjátékokat használnak, hogy tartalmat nyújtsanak a gyermekek által irányított játékról és a pozitív fegyelem gyakorlatáról.
Más nevek:
  • Hihetetlen évek
Aktív összehasonlító: Szülők Köre
A "Szülők köre", az összehasonlítási feltétel, egy nyitott szülői támogató csoport, amelyet egy szülői vezető vezet. (További információért lásd: http://circleofparents.org/). A résztvevőket arra ösztönzik, hogy osszák meg erőforrásaikat és egyéb támogatást mind a csoportok során, mind az ülések között.
A "Szülők Köre" egy nyitott szülői támogató csoport, amelyet szülői vezető vezet. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy osszák meg erőforrásaikat és egyéb támogatást mind a csoportok során, mind az ülések között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermek viselkedésében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 14. héten és a 3 hónapban
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) – Ez az intézkedés 36 elemet tartalmaz, amelyek felmérik a viselkedészavaros gyermekek szülei által jelentett tipikus problémákat. A tételeket intenzitási és problémaskálán értékelik; a két alskálát kombináljuk egy összetett pontszámhoz.
Változás a kiindulási értékhez képest a 14. héten és a 3 hónapban
Változás a szülői stresszben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 14. héten és a 3 hónapban
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) – A PSI Short Form (PSI/SF) a szülői stresszindex (PSI) teljes hosszúságú tesztjének közvetlen származéka. A Rövid űrlap mind a 36 tétele a hosszú űrlapon található, azonos megfogalmazással, és 5. osztályos olvasási szinten íródott, 12 éves vagy annál fiatalabb gyermekek szülei számára. A PSI/SF három skálán adja meg a teljes stressz pontszámot: szülői szorongás, szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és nehéz gyermek.
Változás a kiindulási értékhez képest a 14. héten és a 3 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a megküzdési mechanizmusokban
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 14. héten és a 3 hónapban
Rövid COPE – Ez az intézkedés a stressz kezelésére használt különféle megküzdési mechanizmusokat értékeli.
Változás a kiindulási értékhez képest a 14. héten és a 3 hónapban
Változás a szülői gyakorlatban
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 14. héten és a 3 hónapban
Parent Practices Inventory (PPI) – Ez a kérdőív az Oregon Social Learning Center (OSLC) tudományági kérdőívéből készült, és a kisgyermekek számára készült. A szülői magatartás különböző alskáláit 72 tétel értékeli.
Változás a kiindulási értékhez képest a 14. héten és a 3 hónapban
Változás a depresszióban, a szorongásban és a stresszben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 14. héten és a 3 hónapban

A Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21) egy három önbeszámoló skála, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére terveztek.

A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.

Változás a kiindulási értékhez képest a 14. héten és a 3 hónapban
Elégedettségi felmérés
Időkeret: A kezelés befejezésekor (körülbelül 14 héttel a kiindulás után)
Ez a felmérés az Incredible Years számára készült, és megtalálható az Incredible Years kézikönyvben. Nem szabványosított.
A kezelés befejezésekor (körülbelül 14 héttel a kiindulás után)
Heti IY-ASD értékelés
Időkeret: Hetente a kezelés alatt (összesen 14 hét)
Ez a felmérés az Incredible Years számára készült, és megtalálható az Incredible Years kézikönyvben. Nem szabványosított.
Hetente a kezelés alatt (összesen 14 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00074617

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel