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Programme des années incroyables pour les parents d'enfants autistes (IY-ASD)

22 novembre 2024 mis à jour par: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Évaluation du programme Incredible Years Parenting pour les soignants d'enfants autistes

L'intervention précoce pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA), en particulier avec la participation des parents, est bénéfique à la fois pour les enfants et leurs familles. Cependant, peu d'interventions ont été rigoureusement testées qui traitent explicitement des résultats des parents et de la famille. Cette étude testera l'efficacité du programme "The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays" (IY-ASD) pour les parents d'enfants atteints de TSA âgés de 2 à 8 ans dans un cadre communautaire, par rapport à un programme de soutien aux parents, "Cercle des Parents." Les enquêteurs évalueront le stress des parents, l'adaptation des soignants, le comportement des enfants, les pratiques parentales des participants. De plus, les enquêteurs rendront compte de la satisfaction des participants vis-à-vis de l'IY-ASD, par le biais d'entretiens avec les parents et d'enquêtes de satisfaction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

« Les années incroyables » fait référence à une série d'interventions de groupe adaptées au développement et ciblant les parents, les enfants et les enseignants. IY-ASD est une version adaptée du programme de formation parentale de base, qui utilise un format simple et peu coûteux pour développer des compétences en résolution de problèmes, en gestion du stress et en communication. "The Incredible Years" a des décennies de preuves indiquant une amélioration des niveaux de stress, de dépression et d'adaptation des parents, ainsi qu'une diminution des résultats négatifs pour les enfants tels que le comportement agressif dans un large éventail de populations diverses. Le programme a été largement utilisé au Royaume-Uni et en Suède. Des analyses coût-efficacité ont été réalisées avec des résultats positifs en Angleterre. "The Incredible Years" est basé sur la théorie de l'attachement et la théorie de l'apprentissage social. Les objectifs de l'intervention parentale "The Incredible Years" - communication, résolution de problèmes et gestion du stress - sont d'une importance cruciale pour cette population. Les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux ont tendance à interagir plus souvent avec les enseignants, les professionnels de la santé et d'autres adultes que les parents dont les enfants n'ont pas de handicap. Ainsi, construire une base solide tôt pour commencer à résoudre les problèmes, communiquer efficacement et naviguer dans les systèmes de santé et d'éducation spéciale peut réduire le stress que le parent pourrait ressentir à l'avenir.

Le programme Incredible Years Parent pour le spectre autistique et les retards de langage (IY-ASD). IY-ASD sera livré sur une période de 14 semaines. La recherche actuelle vise à tester rigoureusement IY-ASD dans un cadre communautaire en utilisant une conception randomisée. Les enquêteurs compareront IY-ASD à une pratique habituelle, un groupe de soutien aux parents actuellement offert au Partenariat du comté d'Onslow pour les enfants, "Circle of Parents". "Cercle des parents" est un groupe ouvert dirigé par un parent leader. Ces groupes se réunissent généralement toutes les semaines ou toutes les deux semaines. Les participants sont encouragés à partager des ressources et d'autres supports à la fois pendant les groupes et entre les réunions. Un service de garde et des repas gratuits sont également proposés lors des réunions "Cercle des Parents". À l'aide d'une conception randomisée, les enquêteurs évalueront une intervention parentale pour les soignants d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA), par rapport à un groupe de soutien parental. Sur une période de quatre ans, les enquêteurs cherchent à :

  1. Recruter environ 105 parents et autres principaux dispensateurs de soins pour participer à un groupe IY-ASD ou « Cercle de parents » ;
  2. Mesurer le stress parental, les mécanismes d'adaptation des parents, les pratiques parentales et le comportement des enfants des participants et de leurs enfants, au départ et après le test (avant et après l'intervention) ;
  3. Comparer les résultats des parents qui terminent l'IY-ASD par rapport à ceux du groupe « Cercle des parents » ;
  4. Évaluer les changements dans les résultats des parents et des enfants de la post-intervention au suivi de 3 mois chez les participants IY-ASD ; et,
  5. Obtenir des informations auprès des participants IY-ASD pour évaluer la satisfaction et améliorer l'utilisation future de IY-ASD dans la population TSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parent ou principal aidant d'un enfant de 2 à 8 ans atteint d'un trouble du spectre autistique
  • Doit vivre dans le comté d'Onslow ou dans le comté environnant

Critère d'exclusion:

  • Le parent a moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Des années incroyables - TSA
L'intervention, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; plus d'informations ici: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) est un 14 -cours d'une semaine qui se réunit pendant 2 heures chaque semaine. Idéalement, un groupe IY-ASD sera composé d'environ 10 parents et autres principaux soignants d'enfants autistes.
L'intervention IY-ASD est conçue pour les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique. Les programmes utilisent un mélange de vidéos, de séances de remue-méninges collaboratives et de jeux de rôle pour fournir du contenu sur le jeu dirigé par l'enfant et les pratiques de discipline positive.
Autres noms:
  • Des années incroyables
Comparateur actif: Cercle des Parents
« Cercle des parents », la condition de comparaison, est un groupe ouvert de soutien aux parents dirigé par un parent leader. (Pour plus d'informations, voir http://circleofparents.org/). Les participants sont encouragés à partager des ressources et d'autres supports à la fois pendant les groupes et entre les réunions.
"Circle of Parents" est un groupe ouvert de soutien aux parents dirigé par un parent leader. Les participants sont encouragés à partager des ressources et d'autres supports à la fois pendant les groupes et entre les réunions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement de l'enfant
Délai: Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) - Cette mesure comprend 36 éléments qui évaluent les problèmes typiques signalés par les parents d'enfants ayant des troubles de conduite. Les éléments sont notés sur des échelles d'intensité et de problème ; les deux sous-échelles sont combinées pour un score composite.
Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
Changement du stress des parents
Délai: Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) - Le PSI Short Form (PSI/SF) est un dérivé direct du test complet de l'indice de stress parental (PSI). Les 36 éléments du formulaire abrégé sont contenus dans le formulaire long avec un libellé identique et sont rédigés à un niveau de lecture de 5e année, pour les parents d'enfants de 12 ans et moins. Le PSI/SF donne un score de stress total à partir de trois échelles : Détresse parentale, Interaction dysfonctionnelle parent-enfant et Enfant difficile.
Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des mécanismes d'adaptation
Délai: Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
Brief COPE - Cette mesure évalue plusieurs types de mécanismes d'adaptation utilisés pour faire face au stress.
Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
Changement dans les pratiques parentales
Délai: Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
Parent Practices Inventory (PPI) - Ce questionnaire a été adapté du questionnaire disciplinaire de l'Oregon Social Learning Center (OSLC) et révisé pour les jeunes enfants. Il y a 72 items évaluant diverses sous-échelles du comportement parental.
Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
Changement dans la dépression, l'anxiété et le stress
Délai: Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois

L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.

Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles avec un contenu similaire.

Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
Enquête de satisfaction
Délai: À la fin du traitement (environ 14 semaines après l'inclusion)
Cette enquête a été développée pour les années incroyables et se trouve dans le manuel des années incroyables. Il n'est pas standardisé.
À la fin du traitement (environ 14 semaines après l'inclusion)
Évaluation hebdomadaire IY-ASD
Délai: Toutes les semaines pendant le traitement (14 semaines au total)
Cette enquête a été développée pour les années incroyables et se trouve dans le manuel des années incroyables. Il n'est pas standardisé.
Toutes les semaines pendant le traitement (14 semaines au total)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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