- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03300128
Programme des années incroyables pour les parents d'enfants autistes (IY-ASD)
Évaluation du programme Incredible Years Parenting pour les soignants d'enfants autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
« Les années incroyables » fait référence à une série d'interventions de groupe adaptées au développement et ciblant les parents, les enfants et les enseignants. IY-ASD est une version adaptée du programme de formation parentale de base, qui utilise un format simple et peu coûteux pour développer des compétences en résolution de problèmes, en gestion du stress et en communication. "The Incredible Years" a des décennies de preuves indiquant une amélioration des niveaux de stress, de dépression et d'adaptation des parents, ainsi qu'une diminution des résultats négatifs pour les enfants tels que le comportement agressif dans un large éventail de populations diverses. Le programme a été largement utilisé au Royaume-Uni et en Suède. Des analyses coût-efficacité ont été réalisées avec des résultats positifs en Angleterre. "The Incredible Years" est basé sur la théorie de l'attachement et la théorie de l'apprentissage social. Les objectifs de l'intervention parentale "The Incredible Years" - communication, résolution de problèmes et gestion du stress - sont d'une importance cruciale pour cette population. Les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux ont tendance à interagir plus souvent avec les enseignants, les professionnels de la santé et d'autres adultes que les parents dont les enfants n'ont pas de handicap. Ainsi, construire une base solide tôt pour commencer à résoudre les problèmes, communiquer efficacement et naviguer dans les systèmes de santé et d'éducation spéciale peut réduire le stress que le parent pourrait ressentir à l'avenir.
Le programme Incredible Years Parent pour le spectre autistique et les retards de langage (IY-ASD). IY-ASD sera livré sur une période de 14 semaines. La recherche actuelle vise à tester rigoureusement IY-ASD dans un cadre communautaire en utilisant une conception randomisée. Les enquêteurs compareront IY-ASD à une pratique habituelle, un groupe de soutien aux parents actuellement offert au Partenariat du comté d'Onslow pour les enfants, "Circle of Parents". "Cercle des parents" est un groupe ouvert dirigé par un parent leader. Ces groupes se réunissent généralement toutes les semaines ou toutes les deux semaines. Les participants sont encouragés à partager des ressources et d'autres supports à la fois pendant les groupes et entre les réunions. Un service de garde et des repas gratuits sont également proposés lors des réunions "Cercle des Parents". À l'aide d'une conception randomisée, les enquêteurs évalueront une intervention parentale pour les soignants d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA), par rapport à un groupe de soutien parental. Sur une période de quatre ans, les enquêteurs cherchent à :
- Recruter environ 105 parents et autres principaux dispensateurs de soins pour participer à un groupe IY-ASD ou « Cercle de parents » ;
- Mesurer le stress parental, les mécanismes d'adaptation des parents, les pratiques parentales et le comportement des enfants des participants et de leurs enfants, au départ et après le test (avant et après l'intervention) ;
- Comparer les résultats des parents qui terminent l'IY-ASD par rapport à ceux du groupe « Cercle des parents » ;
- Évaluer les changements dans les résultats des parents et des enfants de la post-intervention au suivi de 3 mois chez les participants IY-ASD ; et,
- Obtenir des informations auprès des participants IY-ASD pour évaluer la satisfaction et améliorer l'utilisation future de IY-ASD dans la population TSA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
- Onslow County Partnership for Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parent ou principal aidant d'un enfant de 2 à 8 ans atteint d'un trouble du spectre autistique
- Doit vivre dans le comté d'Onslow ou dans le comté environnant
Critère d'exclusion:
- Le parent a moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Des années incroyables - TSA
L'intervention, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; plus d'informations ici: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) est un 14 -cours d'une semaine qui se réunit pendant 2 heures chaque semaine.
Idéalement, un groupe IY-ASD sera composé d'environ 10 parents et autres principaux soignants d'enfants autistes.
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L'intervention IY-ASD est conçue pour les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique.
Les programmes utilisent un mélange de vidéos, de séances de remue-méninges collaboratives et de jeux de rôle pour fournir du contenu sur le jeu dirigé par l'enfant et les pratiques de discipline positive.
Autres noms:
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Comparateur actif: Cercle des Parents
« Cercle des parents », la condition de comparaison, est un groupe ouvert de soutien aux parents dirigé par un parent leader.
(Pour plus d'informations, voir http://circleofparents.org/).
Les participants sont encouragés à partager des ressources et d'autres supports à la fois pendant les groupes et entre les réunions.
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"Circle of Parents" est un groupe ouvert de soutien aux parents dirigé par un parent leader.
Les participants sont encouragés à partager des ressources et d'autres supports à la fois pendant les groupes et entre les réunions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement de l'enfant
Délai: Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) - Cette mesure comprend 36 éléments qui évaluent les problèmes typiques signalés par les parents d'enfants ayant des troubles de conduite.
Les éléments sont notés sur des échelles d'intensité et de problème ; les deux sous-échelles sont combinées pour un score composite.
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Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
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Changement du stress des parents
Délai: Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
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Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) - Le PSI Short Form (PSI/SF) est un dérivé direct du test complet de l'indice de stress parental (PSI).
Les 36 éléments du formulaire abrégé sont contenus dans le formulaire long avec un libellé identique et sont rédigés à un niveau de lecture de 5e année, pour les parents d'enfants de 12 ans et moins.
Le PSI/SF donne un score de stress total à partir de trois échelles : Détresse parentale, Interaction dysfonctionnelle parent-enfant et Enfant difficile.
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Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des mécanismes d'adaptation
Délai: Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
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Brief COPE - Cette mesure évalue plusieurs types de mécanismes d'adaptation utilisés pour faire face au stress.
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Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
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Changement dans les pratiques parentales
Délai: Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
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Parent Practices Inventory (PPI) - Ce questionnaire a été adapté du questionnaire disciplinaire de l'Oregon Social Learning Center (OSLC) et révisé pour les jeunes enfants.
Il y a 72 items évaluant diverses sous-échelles du comportement parental.
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Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
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Changement dans la dépression, l'anxiété et le stress
Délai: Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress. Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles avec un contenu similaire. |
Changement par rapport au départ à 14 semaines et à 3 mois
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Enquête de satisfaction
Délai: À la fin du traitement (environ 14 semaines après l'inclusion)
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Cette enquête a été développée pour les années incroyables et se trouve dans le manuel des années incroyables.
Il n'est pas standardisé.
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À la fin du traitement (environ 14 semaines après l'inclusion)
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Évaluation hebdomadaire IY-ASD
Délai: Toutes les semaines pendant le traitement (14 semaines au total)
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Cette enquête a été développée pour les années incroyables et se trouve dans le manuel des années incroyables.
Il n'est pas standardisé.
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Toutes les semaines pendant le traitement (14 semaines au total)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- Axberg U, Hansson K, Broberg AG. Evaluation of the Incredible Years Series - an open study of its effects when first introduced in Sweden. Nord J Psychiatry. 2007;61(2):143-51. doi: 10.1080/08039480701226120.
- Edwards RT, Ceilleachair A, Bywater T, Hughes DA, Hutchings J. Parenting programme for parents of children at risk of developing conduct disorder: cost effectiveness analysis. BMJ. 2007 Mar 31;334(7595):682. doi: 10.1136/bmj.39126.699421.55. Epub 2007 Mar 9.
- Kim E, Cain KC, Webster-Stratton C. The preliminary effect of a parenting program for Korean American mothers: a randomized controlled experimental study. Int J Nurs Stud. 2008 Sep;45(9):1261-73. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2007.10.002. Epub 2007 Nov 8.
- Webster-Stratton,C. (2011). The Incredible Years: Parents, teachers, and children's training series: Program content, methods, research and dissemination. Seattle, WA: Incredible Years, Inc.
- Jones K, Daley D, Hutchings J, Bywater T, Eames C. Efficacy of the Incredible Years Basic parent training programme as an early intervention for children with conduct problems and ADHD. Child Care Health Dev. 2007 Nov;33(6):749-56. doi: 10.1111/j.1365-2214.2007.00747.x.
- Melhuish EC. Parenting training improves problem behaviour in children at risk of conduct disorder. Evid Based Ment Health. 2007 Nov;10(4):125. doi: 10.1136/ebmh.10.4.125. No abstract available.
- Smith LE, Seltzer MM, Tager-Flusberg H, Greenberg JS, Carter AS. A comparative analysis of well-being and coping among mothers of toddlers and mothers of adolescents with ASD. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):876-89. doi: 10.1007/s10803-007-0461-6.
- Dababnah S, Parish SL. A Comprehensive Literature Review of Randomized Controlled Trials for Parents of Young Children with Autism Spectrum Disorder. J Evid Inf Soc Work. 2016 May-Jun;13(3):277-92. doi: 10.1080/23761407.2015.1052909. Epub 2015 Jul 15.
- Dababnah S, Parish SL. Feasibility of an empirically based program for parents of preschoolers with autism spectrum disorder. Autism. 2016 Jan;20(1):85-95. doi: 10.1177/1362361314568900. Epub 2015 Feb 25.
- Dababnah S, Parish SL. Incredible Years program tailored to parents of preschoolers with autism: Pilot results. Research on Social Work Practice 26(4): 372-385. https://doi.org/10.1177/1049731514558004
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00074617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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