Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program neuvěřitelných let pro rodiče dětí s autismem (IY-ASD)

22. listopadu 2024 aktualizováno: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Hodnocení neuvěřitelných let rodičovského programu pro pečovatele o děti s autismem

Včasná intervence u dětí s poruchou autistického spektra (ASD), zejména se zapojením rodičů, je přínosná jak pro děti, tak pro jejich rodiny. Bylo však přísně testováno jen málo intervencí, které se výslovně zabývají výsledky rodičů a rodiny. Tato studie otestuje účinnost programu „The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays“ (IY-ASD) pro rodiče dětí s PAS ve věku 2–8 let v komunitním prostředí ve srovnání s programem podpory rodičů, "Kruh rodičů." Vyšetřovatelé posoudí stres rodičů, zvládání péče pečovatelem, chování dítěte, rodičovské praktiky účastníků. Kromě toho budou vyšetřovatelé informovat o spokojenosti účastníků s IY-ASD prostřednictvím rozhovorů s rodiči a průzkumů spokojenosti.

Přehled studie

Detailní popis

„Neuvěřitelná léta“ odkazuje na sadu vývojově vhodných, skupinových intervencí zaměřených na rodičovství, děti a učitele. IY-ASD je upravená verze základního školícího programu pro rodiče, který využívá jednoduchý a levný formát k rozvoji dovedností v oblasti zvládání problémů, zvládání stresu a komunikace. "The Incredible Years" má desítky let důkazů, které poukazují na zlepšenou úroveň rodičovského stresu, deprese a zvládání dovedností, stejně jako snížení negativních důsledků dětí, jako je agresivní chování u široké řady různých populací. Program byl široce používán ve Spojeném království a Švédsku. V Anglii byly provedeny analýzy efektivnosti nákladů s pozitivními výsledky. „Neuvěřitelná léta“ je založena na teorii připoutanosti a teorii sociálního učení. Cíle rodičovské intervence „Neuvěřitelná léta“ – komunikace, řešení problémů a zvládání stresu – jsou pro tuto populaci kriticky důležité. Rodiče s dětmi se speciálními potřebami mají tendenci komunikovat s učiteli, zdravotníky a dalšími dospělými častěji než rodiče, jejichž děti nemají postižení. Včasné vybudování pevných základů pro řešení problémů, efektivní komunikaci a orientaci v systémech zdravotní péče a speciálního vzdělávání tedy může snížit určitý stres, který by rodič mohl v budoucnu zažívat.

Rodičovský program Incredible Years pro autistické spektrum a jazykové zpoždění (IY-ASD). IY-ASD bude dodán po dobu 14 týdnů. Současný výzkum má za cíl důsledně testovat IY-ASD v komunitním prostředí pomocí randomizovaného designu. Vyšetřovatelé porovnají IY-ASD s obvyklou praxí, rodičovskou podpůrnou skupinou, která je v současnosti nabízena v Onslow County Partnership for Children, „Circle of Parents“. „Kruh rodičů“ je otevřená skupina, kterou vede rodičovský vedoucí. Tyto skupiny se obvykle scházejí jednou týdně nebo jednou za dva týdny. Účastníci jsou vybízeni, aby sdíleli zdroje a další podporu jak během skupin, tak mezi setkáními. Během setkání „Kruh rodičů“ je také nabízena bezplatná péče o děti a stravování. Pomocí randomizovaného návrhu budou vyšetřovatelé hodnotit rodičovskou intervenci u pečovatelů o děti s poruchou autistického spektra (ASD) ve srovnání s rodičovskou podpůrnou skupinou. Během čtyřletého období se vyšetřovatelé snaží:

  1. Naverbujte přibližně 105 rodičů a dalších primárních pečovatelů, aby se účastnili buď skupiny IY-ASD nebo „Circle of Parents“;
  2. Změřte rodičovský stres, rodičovské zvládací mechanismy, rodičovské praktiky a dětské chování účastníků a jejich dětí na začátku a po testu (před a po intervenci);
  3. Porovnejte výsledky rodičů, kteří dokončili IY-ASD, s výsledky ve skupině „Kruh rodičů“;
  4. Vyhodnoťte změny ve výsledcích rodičů a dětí od post-intervence po 3měsíční sledování u účastníků IY-ASD; a,
  5. Získejte informace od účastníků IY-ASD k posouzení spokojenosti a zlepšení budoucího využití IY-ASD v populaci ASD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič nebo primární pečovatel o dítě ve věku 2 až 8 let s poruchou autistického spektra
  • Musí žít v Onslow County nebo okolním kraji

Kritéria vyloučení:

  • Rodič je mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuvěřitelná léta - ASD
Intervence, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; více informací je zde: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) trvá 14 let. - týdenní kurz, který se schází na 2 hodiny každý týden. V ideálním případě bude skupina IY-ASD složena z přibližně 10 rodičů a dalších primárních pečovatelů o děti s autismem.
Intervence IY-ASD je určena pro rodiče dětí s poruchou autistického spektra. Programy využívají směs videí, společných brainstormingových sezení a hraní rolí k poskytování obsahu o hře zaměřené na děti a pozitivních disciplinárních praktikách.
Ostatní jména:
  • Neuvěřitelná léta
Aktivní komparátor: Kruh rodičů
„Kruh rodičů“, srovnávací podmínka, je otevřená rodičovská podpůrná skupina vedená vedoucím rodiče. (Další informace naleznete na http://circleofparents.org/). Účastníci jsou vybízeni, aby sdíleli zdroje a další podporu jak během skupin, tak mezi setkáními.
„Kruh rodičů“ je otevřená rodičovská podpůrná skupina vedená vedoucím rodičů. Účastníci jsou vybízeni, aby sdíleli zdroje a další podporu jak během skupin, tak mezi setkáními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v chování dítěte
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 14 týdnech a po 3 měsících
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) – toto měření zahrnuje 36 položek, které hodnotí typické problémy hlášené rodiči dětí s poruchami chování. Položky jsou hodnoceny na stupnici intenzity a problému; dvě subškály jsou kombinovány pro složené skóre.
Změna od výchozí hodnoty po 14 týdnech a po 3 měsících
Změna stresu rodičů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 14 týdnech a po 3 měsících
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) – PSI Short Form (PSI/SF) je přímým odvozením od celovečerního testu Parenting Stress Index (PSI). Všech 36 položek na Krátkém formuláři je obsaženo v Dlouhém formuláři se stejným zněním a jsou psány na úrovni čtení 5. třídy pro rodiče dětí do 12 let. PSI/SF poskytuje skóre celkového stresu ze tří škál: Rodičovská tíseň, Dysfunkční interakce rodič-dítě a Obtížné dítě.
Změna od výchozí hodnoty po 14 týdnech a po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v copingových mechanismech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 14 týdnech a po 3 měsících
Stručný COPE – Toto opatření hodnotí několik typů zvládacích mechanismů používaných k řešení stresu.
Změna od výchozí hodnoty po 14 týdnech a po 3 měsících
Změna v rodičovských praktikách
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 14 týdnech a po 3 měsících
Parent Practices Inventory (PPI) – Tento dotazník byl upraven z dotazníku disciplíny Oregon Social Learning Center (OSLC) a revidován pro malé děti. Existuje 72 položek hodnotících různé subškály rodičovského chování.
Změna od výchozí hodnoty po 14 týdnech a po 3 měsících
Změna deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 14 týdnech a po 3 měsících

Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.

Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem.

Změna od výchozí hodnoty po 14 týdnech a po 3 měsících
Průzkum spokojenosti
Časové okno: Po dokončení léčby (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Tento průzkum byl vyvinut pro Neuvěřitelná léta a lze jej nalézt v příručce Neuvěřitelná léta. Není standardizován.
Po dokončení léčby (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Týdenní hodnocení IY-ASD
Časové okno: Týdně po celou dobu léčby (celkem 14 týdnů)
Tento průzkum byl vyvinut pro Neuvěřitelná léta a lze jej nalézt v příručce Neuvěřitelná léta. Není standardizován.
Týdně po celou dobu léčby (celkem 14 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Neuvěřitelná léta - ASD

Předplatit