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自閉症児の親のためのインクレディブル・イヤーズ・プログラム (IY-ASD)

2024年11月22日 更新者：Sarah Dababnah、University of Maryland, Baltimore

自閉症児の保護者のための信じられないほどの年の子育てプログラムの評価

自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供への早期介入、特に親の関与は、子供とその家族の両方にとって有益です。 ただし、親と家族の結果に明示的に対処する厳密にテストされた介入はほとんどありません。 この研究は、親サポート プログラムと比較して、コミュニティ ベースの設定で 2 歳から 8 歳の ASD を持つ子供の親のための「自閉症スペクトラムと言語の遅れのためのインクレディブル イヤーズ 親プログラム」(IY-ASD) プログラムの有効性をテストします。 「親の輪」。 調査員は、親のストレス、介護者の対処、子供の行動、参加者の育児慣行を評価します。 さらに、調査員は、保護者へのインタビューと満足度調査を通じて、IY-ASD に対する参加者の満足度を報告します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

「The Incredible Years」は、子育て、子供、教師を対象とした、発達に適したグループベースの一連の介入を指します。 IY-ASD は、シンプルで低コストの形式を使用して、問題解決の対処、ストレス管理、およびコミュニケーションのスキルを開発する基本的な親トレーニング プログラムの適応バージョンです。 「The Incredible Years」には、親のストレス、うつ病、および対処スキルのレベルが向上したこと、および幅広い多様な集団における攻撃的な行動などの否定的な子供の結果が減少したことを示す数十年の証拠があります. このプログラムは、英国とスウェーデンで広く使用されています。 費用対効果分析が実施され、イギリスで肯定的な結果が得られました。 「The Incredible Years」は、愛着理論と社会学習理論に基づいています。「The Incredible Years」の親の介入の目標 - コミュニケーション、問題解決、ストレス管理 - は、この集団にとって非常に重要です。 特別なニーズのある子供を持つ親は、障害のない子供を持つ親よりも、教師、医療専門家、その他の大人と頻繁に交流する傾向があります。 したがって、早期に問題解決を開始し、効果的にコミュニケーションを取り、医療や特殊教育システムをナビゲートするための強力な基盤を構築することで、親が将来経験する可能性のあるストレスを軽減できます。

自閉症スペクトラムと言語の遅れのための信じられないほどの年親プログラム (IY-ASD)。 IY-ASD は 14 週間にわたって配信されます。 現在の研究は、ランダム化されたデザインを使用して、コミュニティベースの設定で IY-ASD を厳密にテストすることを目的としています。 調査員は、IY-ASD を、オンスロー郡の子供のためのパートナーシップである「Circle of Parents」で現在提供されている保護者支援グループの通常の慣行と比較します。 「Circle of Parents」は保護者リーダーが率いるオープンなグループです。 これらのグループは通常、毎週または隔週で集まります。 参加者は、グループ中およびミーティング間の両方で、リソースやその他のサポートを共有することが推奨されます。 「保護者の輪」の会では、無料の託児と食事も提供されます。 無作為化されたデザインを使用して、研究者は自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の介護者に対する親の介入を、親の支援グループと比較して評価します。 4 年間にわたり、調査員は次のことを目指します。

  1. IY-ASD または「親の輪」グループのいずれかに参加するために、約 105 人の親とその他の主介護者を募集します。
  2. ベースラインとポストテスト（介入前後）で、参加者とその子供の子育てストレス、親の対処メカニズム、子育ての実践、および子供の行動を測定します。
  3. IY-ASD を完了した親の結果と「親の輪」グループの結果を比較します。
  4. IY-ASD 参加者の介入後から 3 か月後のフォローアップまでの親子の転帰の変化を評価します。と、
  5. IY-ASD 参加者から情報を引き出して、満足度を評価し、ASD 集団における IY-ASD の将来の使用を改善します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Onslow County Partnership for Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害を持つ 2 歳から 8 歳までの子供の親または主介護者
  • オンスロー郡またはその周辺の郡に住んでいる必要があります

除外基準:

  • 親が18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：信じられないほどの年 - ASD
介入、自閉症スペクトラムと言語遅延のためのインクレディブル・イヤーズ・ペアレンツ・プログラム (IY-ASD; 詳細はこちら: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) は 14 歳です。・毎週2時間の週間コース。 理想的には、IY-ASD グループは、自閉症児の約 10 人の親とその他の主介護者で構成されます。
行動：信じられないほどの年 - ASD
IY-ASD 介入は、自閉症スペクトラム障害の子供を持つ親のために設計されています。 このプログラムでは、ビデオ、共同ブレインストーミング セッション、ロール プレイを組み合わせて使用​​し、子供向けの遊びと積極的なしつけの実践に関するコンテンツを配信します。
他の名前：
  • 信じられないほどの年
アクティブコンパレータ：親の輪
比較条件の「Circle of Parents」は、保護者リーダーが率いる開かれた保護者支援団体です。 (詳細については、http://circleofparents.org/ を参照してください)。 参加者は、グループ中およびミーティング間の両方で、リソースやその他のサポートを共有することが推奨されます。
他の：親の輪
「Circle of Parents」は、保護者リーダーが率いる開かれた保護者支援グループです。 参加者は、グループ中およびミーティング間の両方で、リソースやその他のサポートを共有することが推奨されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの行動の変化
時間枠：14 週間および 3 か月でのベースラインからの変化
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) - この尺度には、行動障害のある子供の親から報告された典型的な問題を評価する 36 項目が含まれます。 アイテムは、強度と問題のスケールで評価されます。 2 つのサブスケールが組み合わされて複合スコアが作成されます。
14 週間および 3 か月でのベースラインからの変化
親のストレスの変化
時間枠：14 週間および 3 か月でのベースラインからの変化
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) - PSI Short Form (PSI/SF) は、Parenting Stress Index (PSI) フルレングス テストの直接的な派生物です。 ショート フォームの 36 項目はすべてロング フォームに同じ文言で含まれており、12 歳以下の子供の親向けに 5 年生の読解レベルで書かれています。 PSI/SF は、親の苦痛、親子の機能不全の相互作用、困難な子供の 3 つのスケールから合計ストレス スコアを算出します。
14 週間および 3 か月でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処メカニズムの変化
時間枠：14 週間および 3 か月でのベースラインからの変化
簡単な COPE - この尺度では、ストレスに対処するために使用されるいくつかのタイプの対処メカニズムを評価します。
14 週間および 3 か月でのベースラインからの変化
育児慣行の変化
時間枠：14 週間および 3 か月でのベースラインからの変化
Parent Practices Inventory (PPI) - この質問票は、オレゴン ソーシャル ラーニング センター (OSLC) のしつけに関する質問票を基に、幼い子供向けに改訂されました。 子育て行動のさまざまなサブスケールを評価する 72 の項目があります。
14 週間および 3 か月でのベースラインからの変化
うつ病、不安、ストレスの変化
時間枠：14 週間および 3 か月でのベースラインからの変化

The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された 3 つの自己報告尺度のセットです。

3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、類似した内容のサブスケールに分割されています。
14 週間および 3 か月でのベースラインからの変化
満足度調査
時間枠：治療完了時（ベースラインから約14週間後）
このアンケートはインクレディブル イヤーズのために開発されたもので、インクレディブル イヤーズ マニュアルに記載されています。 標準化されていません。
治療完了時（ベースラインから約14週間後）
毎週の IY-ASD 評価
時間枠：治療中は毎週（合計14週間）
このアンケートはインクレディブル イヤーズのために開発されたもので、インクレディブル イヤーズ マニュアルに記載されています。 標準化されていません。
治療中は毎週（合計14週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Maryland, Baltimore

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Dababnah, PhD、School of Social Work University of Maryland, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月10日

試験登録日

最初に提出

2017年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月27日

最初の投稿 (実際)

2017年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HP-00074617

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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