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Programa Anos Incríveis para Pais de Crianças com Autismo (IY-ASD)

22 de novembro de 2024 atualizado por: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Avaliação do programa Incredible Years Parenting para cuidadores de crianças com autismo

A intervenção precoce para crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA), particularmente com o envolvimento dos pais, é benéfica tanto para as crianças quanto para suas famílias. No entanto, poucas intervenções foram rigorosamente testadas que abordam explicitamente os resultados dos pais e da família. Este estudo testará a eficácia do programa "The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays" (IY-ASD) para pais de crianças com TEA de 2 a 8 anos em um ambiente comunitário, em comparação com um programa de apoio aos pais, "Círculo de Pais." Os investigadores irão avaliar o estresse dos pais, enfrentamento do cuidador, comportamento da criança, práticas parentais dos participantes. Além disso, os investigadores relatarão a satisfação dos participantes com o IY-ASD, por meio de entrevistas com os pais e pesquisas de satisfação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

"The Incredible Years" refere-se a um conjunto de intervenções adequadas ao desenvolvimento, baseadas em grupos, voltadas para pais, crianças e professores. IY-ASD é uma versão adaptada do programa de treinamento básico para pais, que usa um formato simples e de baixo custo para desenvolver habilidades de enfrentamento de problemas, gerenciamento de estresse e comunicação. "The Incredible Years" tem décadas de evidências apontando para melhores níveis de estresse dos pais, depressão e habilidades de enfrentamento, bem como diminuição dos resultados negativos da criança, como comportamento agressivo em uma ampla gama de populações diversas. O programa tem sido amplamente utilizado no Reino Unido e na Suécia. Análises de custo-efetividade foram realizadas com resultados positivos na Inglaterra. "Os Anos Incríveis" é baseado na teoria do apego e na teoria do aprendizado social. Os objetivos da intervenção dos pais em "Os Anos Incríveis" - comunicação, solução de problemas e controle do estresse - são extremamente importantes para essa população. Os pais de crianças com necessidades especiais tendem a interagir com professores, profissionais de saúde e outros adultos com mais frequência do que os pais de crianças sem deficiência. Assim, construir uma base sólida desde cedo para começar a resolver problemas, comunicar-se de forma eficaz e navegar pelos sistemas de saúde e educação especial pode reduzir algum estresse que os pais possam experimentar no futuro.

O Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD). O IY-ASD será entregue em um período de 14 semanas. A pesquisa atual visa testar rigorosamente o IY-ASD em um ambiente comunitário usando um design aleatório. Os investigadores irão comparar IY-ASD a uma prática usual, um grupo de apoio aos pais atualmente oferecido na Onslow County Partnership for Children, "Circle of Parents". "Círculo de Pais" é um grupo aberto que é liderado por um líder de pais. Esses grupos geralmente se reúnem semanalmente ou quinzenalmente. Os participantes são incentivados a compartilhar recursos e outros tipos de apoio durante os grupos e entre as reuniões. Creche e refeições gratuitas também são oferecidas durante as reuniões do "Círculo de Pais". Usando um projeto randomizado, os pesquisadores avaliarão uma intervenção dos pais para cuidadores de crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA), em comparação com um grupo de apoio aos pais. Durante um período de quatro anos, os investigadores procuram:

  1. Recrute aproximadamente 105 pais e outros cuidadores primários para participar de um grupo IY-ASD ou "Círculo de pais";
  2. Medir o estresse parental, os mecanismos de enfrentamento dos pais, as práticas parentais e o comportamento infantil dos participantes e de seus filhos, na linha de base e pós-teste (pré e pós-intervenção);
  3. Comparar os resultados dos pais que concluíram o IY-ASD com os do grupo "Círculo de pais";
  4. Avaliar as mudanças nos resultados de pais e filhos desde a pós-intervenção até o acompanhamento de 3 meses em participantes com IY-ASD; e,
  5. Obtenha informações dos participantes do IY-ASD para avaliar a satisfação e melhorar o uso futuro do IY-ASD na população com TEA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pai ou cuidador principal de uma criança de 2 a 8 anos com transtorno do espectro autista
  • Deve morar no condado de Onslow ou no condado vizinho

Critério de exclusão:

  • O pai é menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anos Incríveis - TEA
A intervenção, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; mais informações estão aqui: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) é um 14 -Semana curso que se reúne para 2 horas a cada semana. Idealmente, um grupo IY-ASD será composto por aproximadamente 10 pais e outros cuidadores primários de crianças com autismo.
A intervenção IY-ASD é projetada para pais de crianças com transtorno do espectro autista. Os programas usam uma mistura de vídeos, sessões colaborativas de brainstorming e dramatizações para fornecer conteúdo sobre brincadeiras dirigidas por crianças e práticas de disciplina positiva.
Outros nomes:
  • Anos incríveis
Comparador Ativo: Círculo de pais
"Círculo de Pais", a condição de comparação, é um grupo aberto de apoio aos pais liderado por um líder dos pais. (Para obter mais informações, consulte http://circleofparents.org/). Os participantes são incentivados a compartilhar recursos e outros tipos de apoio durante os grupos e entre as reuniões.
"Circle of Parents" é um grupo aberto de apoio aos pais liderado por um líder dos pais. Os participantes são incentivados a compartilhar recursos e outros tipos de apoio durante os grupos e entre as reuniões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento da criança
Prazo: Mudança da linha de base em 14 semanas e em 3 meses
Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI) - Esta medida inclui 36 itens que avaliam problemas típicos relatados por pais de crianças com transtornos de conduta. Os itens são classificados em escalas de intensidade e problemas; as duas subescalas são combinadas para uma pontuação composta.
Mudança da linha de base em 14 semanas e em 3 meses
Mudança no estresse dos pais
Prazo: Mudança da linha de base em 14 semanas e em 3 meses
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) - O PSI Short Form (PSI/SF) é um derivado direto do teste completo do Parenting Stress Index (PSI). Todos os 36 itens do Formulário Resumido estão contidos no Formulário Longo com palavras idênticas e são escritos no nível de leitura da 5ª série, para pais de crianças de até 12 anos. O PSI/SF produz uma pontuação de Estresse Total de três escalas: Angústia dos Pais, Interação Disfuncional Pai-Filho e Criança Difícil.
Mudança da linha de base em 14 semanas e em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos mecanismos de enfrentamento
Prazo: Mudança da linha de base em 14 semanas e em 3 meses
Breve COPE - Esta medida avalia vários tipos de mecanismos de enfrentamento usados ​​para lidar com o estresse.
Mudança da linha de base em 14 semanas e em 3 meses
Mudança nas práticas parentais
Prazo: Mudança da linha de base em 14 semanas e em 3 meses
Parent Practices Inventory (PPI) - Este questionário foi adaptado do questionário disciplinar do Oregon Social Learning Center (OSLC) e revisado para crianças pequenas. Existem 72 itens que avaliam várias subescalas de comportamento parental.
Mudança da linha de base em 14 semanas e em 3 meses
Mudança na depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Mudança da linha de base em 14 semanas e em 3 meses

A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) é um conjunto de três escalas de autorrelato destinadas a medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.

Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante.

Mudança da linha de base em 14 semanas e em 3 meses
Pesquisa de satisfação
Prazo: Na conclusão do tratamento (aproximadamente 14 semanas após o início do estudo)
Esta pesquisa foi desenvolvida para os Anos Incríveis e pode ser encontrada no manual Anos Incríveis. Não é padronizado.
Na conclusão do tratamento (aproximadamente 14 semanas após o início do estudo)
Avaliação semanal do IY-ASD
Prazo: Semanalmente durante o tratamento (total de 14 semanas)
Esta pesquisa foi desenvolvida para os Anos Incríveis e pode ser encontrada no manual Anos Incríveis. Não é padronizado.
Semanalmente durante o tratamento (total de 14 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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