Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incredible Years-programma voor ouders van kinderen met autisme (IY-ASD)

30 december 2019 bijgewerkt door: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Evaluatie van Incredible Years Parenting Program voor verzorgers van kinderen met autisme

Vroegtijdige interventie voor kinderen met autismespectrumstoornis (ASS), met name wanneer de ouders worden betrokken, is gunstig voor zowel kinderen als hun families. Er zijn echter maar weinig interventies rigoureus getest die expliciet ingaan op ouder- en gezinsuitkomsten. Deze studie zal de effectiviteit testen van het programma "The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays" (IY-ASD) voor ouders van kinderen met ASS van 2-8 jaar in een gemeenschapsomgeving, in vergelijking met een ouderondersteuningsprogramma, "Kring van Ouders." De onderzoekers zullen de stress van de ouders, het omgaan met de verzorger, het gedrag van het kind en de opvoedingspraktijken van de deelnemers beoordelen. Daarnaast zullen de onderzoekers via ouderinterviews en tevredenheidsenquêtes rapporteren over de tevredenheid van de deelnemers over IY-ASD.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"The Incredible Years" verwijst naar een reeks ontwikkelingsgerichte, op groepen gebaseerde interventies gericht op ouderschap, kinderen en leerkrachten. IY-ASD is een aangepaste versie van het basisprogramma voor oudertraining, dat een eenvoudig en goedkoop format gebruikt om vaardigheden te ontwikkelen op het gebied van probleemoplossend omgaan, stressmanagement en communicatie. "The Incredible Years" heeft tientallen jaren bewijs dat wijst op verbeterde niveaus van ouderlijke stress, depressie en copingvaardigheden, evenals verminderde negatieve uitkomsten voor kinderen, zoals agressief gedrag in een breed scala van diverse populaties. Het programma is op grote schaal gebruikt in het Verenigd Koninkrijk en Zweden. In Engeland zijn kosteneffectiviteitsanalyses uitgevoerd met positieve resultaten. "The Incredible Years" is gebaseerd op de gehechtheidstheorie en de sociale leertheorie. De doelen van de ouderinterventie van "The Incredible Years" - communicatie, probleemoplossing en stressmanagement - zijn van cruciaal belang voor deze populatie. Ouders met kinderen met speciale behoeften hebben vaker contact met leraren, zorgverleners en andere volwassenen dan ouders van kinderen zonder handicap. Dus door in een vroeg stadium een ​​sterke basis te leggen om problemen op te lossen, effectief te communiceren en te navigeren in gezondheidszorg- en speciaal onderwijssystemen, kan de stress die de ouder in de toekomst zou kunnen ervaren, worden verminderd.

Het Incredible Years Parent-programma voor autismespectrum- en taalachterstanden (IY-ASD). IY-ASD wordt geleverd over een periode van 14 weken. Het huidige onderzoek heeft tot doel IY-ASS rigoureus te testen in een community-based setting met behulp van een gerandomiseerd ontwerp. De onderzoekers zullen IY-ASD vergelijken met een gebruikelijke praktijk, een ouderondersteuningsgroep die momenteel wordt aangeboden bij Onslow County Partnership for Children, "Circle of Parents". "Kring van Ouders" is een open groep die wordt geleid door een ouderleider. Deze groepen komen over het algemeen wekelijks of tweewekelijks bij elkaar. Deelnemers worden aangemoedigd om middelen en andere ondersteuning te delen, zowel tijdens groepen als tussen vergaderingen door. Gratis kinderopvang en maaltijden worden ook aangeboden tijdens "Ouderkring"-bijeenkomsten. Met behulp van een gerandomiseerde opzet zullen de onderzoekers een ouderinterventie voor verzorgers van kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) evalueren in vergelijking met een ouderondersteuningsgroep. Over een periode van vier jaar streven de onderzoekers naar:

  1. Rekruteer ongeveer 105 ouders en andere primaire verzorgers om deel te nemen aan een IY-ASD- of "Circle of Parents" -groep;
  2. Meet ouderschapsstress, coping-mechanismen van ouders, opvoedingspraktijken en kindgedrag van deelnemers en hun kinderen, bij baseline en posttest (pre- en post-interventie);
  3. Vergelijk de resultaten van ouders die IY-ASS hebben voltooid met die in de groep "Kring van ouders";
  4. Evalueer veranderingen in ouder- en kindresultaten van post-interventie tot 3 maanden follow-up bij IY-ASS-deelnemers; En,
  5. Verzamel informatie van IY-ASD-deelnemers om de tevredenheid te beoordelen en het toekomstige gebruik van IY-ASD in de ASS-populatie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder of primaire verzorger van een kind van 2 tot 8 jaar met een autismespectrumstoornis
  • Moet in Onslow County of omliggende provincie wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder is jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ongelooflijke jaren - ASS
De interventie, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; meer informatie is hier: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) is een 14 -weekcursus van 2 uur per week. Idealiter bestaat een IY-ASS-groep uit ongeveer 10 ouders en andere primaire verzorgers van kinderen met autisme.
Gedragsmatig: Ongelooflijke jaren - ASS
De IY-ASD interventie is bedoeld voor ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis. De programma's maken gebruik van een mix van video's, gezamenlijke brainstormsessies en rollenspellen om inhoud te leveren over op kinderen gericht spel en positieve discipline.
Andere namen:
  • Ongelooflijke jaren
Actieve vergelijker: Kring van ouders
'Kring van ouders', de vergelijkingsvoorwaarde, is een open ouderondersteuningsgroep onder leiding van een ouderleider. (Voor meer informatie, zie http://circleofparents.org/). Deelnemers worden aangemoedigd om middelen en andere ondersteuning te delen, zowel tijdens groepen als tussen vergaderingen door.
Ander: Kring van ouders
"Circle of Parents" is een open ouderondersteuningsgroep onder leiding van een ouderleider. Deelnemers worden aangemoedigd om middelen en andere ondersteuning te delen, zowel tijdens groepen als tussen vergaderingen door.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gedrag van het kind
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 14 weken en na 3 maanden
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) - Deze meting omvat 36 items die typische problemen beoordelen die worden gemeld door ouders van kinderen met een gedragsstoornis. Items worden beoordeeld op intensiteits- en probleemschalen; de twee subschalen worden gecombineerd voor een samengestelde score.
Verandering ten opzichte van baseline na 14 weken en na 3 maanden
Verandering in ouderstress
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 14 weken en na 3 maanden
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) - De PSI Short Form (PSI/SF) is een rechtstreekse afgeleide van de volledige Parenting Stress Index (PSI)-test. Alle 36 items op het korte formulier staan ​​op het lange formulier met identieke bewoordingen en zijn geschreven op leesniveau van groep 5, voor ouders van kinderen van 12 jaar en jonger. De PSI/SF levert een totale stressscore op uit drie schalen: ouderlijke stress, ouder-kind disfunctionele interactie en moeilijk kind.
Verandering ten opzichte van baseline na 14 weken en na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in coping-mechanismen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 14 weken en na 3 maanden
Korte COPE - Deze maatstaf beoordeelt verschillende soorten coping-mechanismen die worden gebruikt om stress aan te pakken.
Verandering ten opzichte van baseline na 14 weken en na 3 maanden
Verandering in opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 14 weken en na 3 maanden
Parent Practices Inventory (PPI) - Deze vragenlijst is aangepast van de disciplinevragenlijst van het Oregon Social Learning Center (OSLC) en herzien voor jonge kinderen. Er zijn 72 items die verschillende subschalen van opvoedgedrag beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline na 14 weken en na 3 maanden
Verandering in depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 14 weken en na 3 maanden

De Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.

Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, verdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud.
Verandering ten opzichte van baseline na 14 weken en na 3 maanden
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de behandeling (ongeveer 14 weken na baseline)
Dit onderzoek is ontwikkeld voor de Incredible Years en is te vinden in de handleiding Incredible Years. Het is niet gestandaardiseerd.
Bij voltooiing van de behandeling (ongeveer 14 weken na baseline)
Wekelijkse IY-ASD-evaluatie
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling (14 weken in totaal)
Dit onderzoek is ontwikkeld voor de Incredible Years en is te vinden in de handleiding Incredible Years. Het is niet gestandaardiseerd.
Wekelijks tijdens de behandeling (14 weken in totaal)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00074617

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Ongelooflijke jaren - ASS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren