Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incredible Years Program för föräldrar till barn med autism (IY-ASD)

30 december 2019 uppdaterad av: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Utvärdering av Incredible Years Parenting Program för vårdgivare av barn med autism

Tidig intervention för barn med autismspektrumstörning (ASD), särskilt med föräldrarnas engagemang, är fördelaktigt för både barn och deras familjer. Men få interventioner har testats noggrant som uttryckligen behandlar föräldrars och familjs resultat. Denna studie kommer att testa effektiviteten av programmet "The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays" (IY-ASD)-programmet för föräldrar till barn med ASD i åldrarna 2-8 i en gemenskapsbaserad miljö, jämfört med ett föräldrastödsprogram, "Circle of Parents." Utredarna kommer att bedöma förälders stress, vårdgivares hantering, barns beteende, deltagarnas föräldrapraxis. Dessutom kommer utredarna att rapportera om deltagarnas nöjdhet med IY-ASD, genom föräldraintervjuer och nöjdhetsundersökningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

"De otroliga åren" hänvisar till en uppsättning utvecklingsmässigt lämpliga, gruppbaserade interventioner som riktar sig till föräldraskap, barn och lärare. IY-ASD är en anpassad version av det grundläggande föräldrautbildningsprogrammet, som använder ett enkelt och billigt format för att utveckla färdigheter i problemlösningshantering, stresshantering och kommunikation. "De otroliga åren" har decennier av bevis som pekar på förbättrade nivåer av föräldrars stress, depression och coping-förmåga, såväl som minskade negativa barnresultat som aggressivt beteende i ett brett spektrum av olika befolkningsgrupper. Programmet har använts flitigt i Storbritannien och Sverige. Kostnadseffektivitetsanalyser har utförts med positiva resultat i England. "De otroliga åren" är baserad på anknytningsteori och social inlärningsteori. Målen för "De otroliga åren" föräldraintervention - kommunikation, problemlösning och stresshantering - är avgörande för denna befolkning. Föräldrar med barn med särskilda behov tenderar att interagera med lärare, vårdpersonal och andra vuxna oftare än föräldrar vars barn inte har funktionshinder. Att bygga en stark grund tidigt för att börja problemlösa, kommunicera effektivt och navigera i sjukvård och specialundervisningssystem kan därför minska viss stress som föräldern kan uppleva i framtiden.

The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD). IY-ASD kommer att levereras under en 14-veckorsperiod. Den aktuella forskningen syftar till att rigoröst testa IY-ASD i en gemenskapsbaserad miljö med hjälp av en randomiserad design. Utredarna kommer att jämföra IY-ASD med en vanlig praxis, en föräldrastödgrupp som för närvarande erbjuds på Onslow County Partnership for Children, "Circle of Parents." "Circle of Parents" är en öppen grupp som leds av en föräldraledare. Dessa grupper träffas vanligtvis en gång i veckan eller varannan vecka. Deltagarna uppmuntras att dela resurser och annat stöd både under grupper och mellan möten. Gratis barnpassning och måltider erbjuds också under "Circle of Parents" möten. Med hjälp av en randomiserad design kommer utredarna att utvärdera en föräldraintervention för vårdgivare till barn med autismspektrumstörning (ASD), jämfört med en föräldrastödsgrupp. Under en fyraårsperiod försöker utredarna:

  1. Rekrytera cirka 105 föräldrar och andra primära vårdgivare för att delta i antingen en IY-ASD- eller "Circle of Parents"-grupp;
  2. Mät föräldrastress, föräldrahanteringsmekanismer, föräldrapraxis och barns beteende hos deltagarna och deras barn, vid baslinjen och efter testet (före och efter intervention);
  3. Jämför resultaten av föräldrar som slutfört IY-ASD jämfört med de i "Circle of Parents"-gruppen;
  4. Utvärdera förändringar i förälder- och barnresultat från post-intervention till 3-månaders uppföljning hos IY-ASD-deltagare; och,
  5. Få fram information från IY-ASD-deltagare för att bedöma tillfredsställelse och förbättra framtida användning av IY-ASD i ASD-populationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder eller primärvårdare till ett barn i åldrarna 2 till 8 med en autismspektrumstörning
  • Måste bo i Onslow County eller omgivande län

Exklusions kriterier:

  • Föräldern är yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Otroliga år – ASD
Interventionen, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; mer information finns här: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) är en 14 -veckorskurs som träffas 2 timmar varje vecka. Helst kommer en IY-ASD-grupp att bestå av cirka 10 föräldrar och andra primära vårdgivare till barn som har autism.
Interventionen IY-ASD är utformad för föräldrar till barn med autismspektrumstörning. Programmen använder en blandning av videor, brainstorming-sessioner och rollspel för att leverera innehåll om barnriktad lek och positiva disciplinövningar.
Andra namn:
  • Otroliga år
Aktiv komparator: Föräldrakrets
"Circle of Parents", jämförelsevillkoret, är en öppen föräldrastödsgrupp som leds av en föräldraledare. (För mer information, se http://circleofparents.org/). Deltagarna uppmuntras att dela resurser och annat stöd både under grupper och mellan möten.
"Circle of Parents" är en öppen föräldrastödsgrupp som leds av en föräldraledare. Deltagarna uppmuntras att dela resurser och annat stöd både under grupper och mellan möten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barnets beteende
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 14 veckor och vid 3 månader
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) - Detta mått inkluderar 36 poster som bedömer typiska problem som rapporterats av föräldrar till barn med beteendestörning. Föremålen är betygsatta på intensitets- och problemskalor; de två underskalorna kombineras för en sammansatt poäng.
Ändring från baslinjen vid 14 veckor och vid 3 månader
Förändring i föräldrars stress
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 14 veckor och vid 3 månader
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) - PSI Short Form (PSI/SF) är en direkt derivata av Parenting Stress Index (PSI) fullängdstestet. Alla 36 artiklar på det korta formuläret finns på det långa formuläret med identiska formuleringar och är skrivna på läsnivå i 5:e klass, för föräldrar till barn 12 år och yngre. PSI/SF ger en total stresspoäng från tre skalor: förälders nöd, förälder-barn dysfunktionell interaktion och svårt barn.
Ändring från baslinjen vid 14 veckor och vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hanteringsmekanismer
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 14 veckor och vid 3 månader
Kort COPE - Detta mått bedömer flera typer av hanteringsmekanismer som används för att hantera stress.
Ändring från baslinjen vid 14 veckor och vid 3 månader
Förändring av föräldrapraxis
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 14 veckor och vid 3 månader
Parent Practices Inventory (PPI) - Det här frågeformuläret har anpassats från Oregon Social Learning Centers (OSLC) disciplinenkät och reviderats för små barn. Det finns 72 objekt som bedömer olika subskalor av föräldrabeteende.
Ändring från baslinjen vid 14 veckor och vid 3 månader
Förändring i depression, ångest och stress
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 14 veckor och vid 3 månader

The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.

Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll.

Ändring från baslinjen vid 14 veckor och vid 3 månader
Nöjdhetsundersökning
Tidsram: Vid avslutad behandling (cirka 14 veckor efter baslinjen)
Denna undersökning har utvecklats för de otroliga åren och kan hittas i manualen för de otroliga åren. Det är inte standardiserat.
Vid avslutad behandling (cirka 14 veckor efter baslinjen)
Veckovis IY-ASD-utvärdering
Tidsram: Varje vecka under hela behandlingen (totalt 14 veckor)
Denna undersökning har utvecklats för de otroliga åren och kan hittas i manualen för de otroliga åren. Det är inte standardiserat.
Varje vecka under hela behandlingen (totalt 14 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Otroliga år – ASD

3
Prenumerera