Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utrolige årsprogram for foreldre til barn med autisme (IY-ASD)

22. november 2024 oppdatert av: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Evaluering av utrolige år foreldreprogram for omsorgspersoner for barn med autisme

Tidlig intervensjon for barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), spesielt med foreldreinvolvering, er gunstig for både barn og deres familier. Imidlertid har få intervensjoner blitt grundig testet som eksplisitt tar for seg foreldre- og familieresultater. Denne studien vil teste effektiviteten av "The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays" (IY-ASD)-programmet for foreldre til barn med ASD i alderen 2-8 i en lokalsamfunnsbasert setting, sammenlignet med et foreldrestøtteprogram, "Foreldrekrets." Etterforskerne vil vurdere foreldrestress, mestring av omsorgspersoner, barns oppførsel, foreldrepraksis til deltakerne. I tillegg vil etterforskerne rapportere om deltakernes tilfredshet med IY-ASD, gjennom foreldreintervjuer og tilfredshetsundersøkelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

"De utrolige årene" refererer til en rekke utviklingsmessig passende, gruppebaserte intervensjoner rettet mot foreldre, barn og lærere. IY-ASD er en tilpasset versjon av Grunnleggende foreldretreningsprogram, som bruker et enkelt og rimelig format for å utvikle ferdigheter i problemløsende mestring, stressmestring og kommunikasjon. "De utrolige årene" har flere tiår med bevis som peker på forbedrede nivåer av foreldrestress, depresjon og mestringsevner, samt reduserte negative barns utfall som aggressiv atferd i et bredt spekter av forskjellige populasjoner. Programmet har vært mye brukt i Storbritannia og Sverige. Det er utført kostnadseffektivitetsanalyser med positive resultater i England. "The Incredible Years" er basert på tilknytningsteori og sosial læringsteori. Målene for "The Incredible Years" foreldreintervensjon - kommunikasjon, problemløsning og stressmestring - er kritisk viktig for denne befolkningen. Foreldre med barn med spesielle behov har en tendens til å samhandle med lærere, helsepersonell og andre voksne oftere enn foreldre hvis barn ikke har nedsatt funksjonsevne. Å bygge et sterkt grunnlag tidlig for å begynne å løse problemer, kommunisere effektivt og navigere i helsevesen og spesialundervisningssystemer kan redusere noe stress foreldrene kan oppleve i fremtiden.

The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD). IY-ASD vil bli levert over en 14-ukers periode. Den nåværende forskningen tar sikte på å teste IY-ASD strengt i en fellesskapsbasert setting ved å bruke et randomisert design. Etterforskerne vil sammenligne IY-ASD med en vanlig praksis, en foreldrestøttegruppe som for tiden tilbys ved Onslow County Partnership for Children, "Circle of Parents." «Foreldrekrets» er en åpen gruppe som ledes av en foreldreleder. Disse gruppene møtes vanligvis ukentlig eller annenhver uke. Deltakerne oppfordres til å dele ressurser og annen støtte både under grupper og mellom møtene. Gratis barnepass og måltider tilbys også under «Foreldrekretsen»-møter. Ved hjelp av et randomisert design vil etterforskerne evaluere en foreldreintervensjon for omsorgspersoner til barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), sammenlignet med en foreldrestøttegruppe. Over en fireårsperiode søker etterforskerne å:

  1. Rekrutter omtrent 105 foreldre og andre primære omsorgspersoner til å delta i enten en IY-ASD- eller "Circle of Parents"-gruppe;
  2. Mål foreldrestress, foreldremestringsmekanismer, foreldrepraksis og barns oppførsel til deltakere og deres barn, ved baseline og posttest (før og etter intervensjon);
  3. Sammenlign resultatene av foreldre som fullførte IY-ASD versus de i "Circle of Parents"-gruppen;
  4. Evaluere endringer i foreldre- og barnresultater fra post-intervensjon til 3-måneders oppfølging hos IY-ASD-deltakere; og,
  5. Få frem informasjon fra IY-ASD-deltakere for å vurdere tilfredshet og forbedre fremtidig bruk av IY-ASD i ASD-populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre eller primær omsorgsperson for et barn i alderen 2 til 8 med en autismespekterforstyrrelse
  • Må bo i Onslow County eller omkringliggende fylke

Ekskluderingskriterier:

  • Forelder er yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utrolige år – ASD
Intervensjonen, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; mer informasjon er her: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) er en 14. -ukekurs som møtes 2 timer hver uke. Ideelt sett vil en IY-ASD-gruppe være sammensatt av omtrent 10 foreldre og andre primære omsorgspersoner for barn som har autisme.
IY-ASD-intervensjonen er utviklet for foreldre til barn med autismespekterforstyrrelse. Programmene bruker en blanding av videoer, samarbeidende idédugnad og rollespill for å levere innhold om barnerettet lek og positiv disiplinpraksis.
Andre navn:
  • Utrolige år
Aktiv komparator: Foreldrekrets
«Circle of Parents», sammenligningsbetingelsen, er en åpen foreldrestøttegruppe ledet av en foreldreleder. (For mer informasjon, se http://circleofparents.org/). Deltakerne oppfordres til å dele ressurser og annen støtte både under grupper og mellom møtene.
«Circle of Parents» er en åpen foreldrestøttegruppe ledet av en foreldreleder. Deltakerne oppfordres til å dele ressurser og annen støtte både under grupper og mellom møtene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barns atferd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 14 uker og ved 3 måneder
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) – Dette tiltaket inkluderer 36 elementer som vurderer typiske problemer rapportert av foreldre til atferdsforstyrrede barn. Elementer er vurdert på intensitets- og problemskalaer; de to underskalaene kombineres for en sammensatt poengsum.
Endring fra baseline ved 14 uker og ved 3 måneder
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Endring fra baseline ved 14 uker og ved 3 måneder
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) - PSI Short Form (PSI/SF) er et direkte derivat av Parenting Stress Index (PSI) full-lengdetest. Alle de 36 punktene på det korte skjemaet finnes på det lange skjemaet med identiske ordlyd og er skrevet på lesenivå i 5. klasse, for foreldre til barn 12 år og yngre. PSI/SF gir en total stress-score fra tre skalaer: Foreldres nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn.
Endring fra baseline ved 14 uker og ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mestringsmekanismer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 14 uker og ved 3 måneder
Kort COPE - Dette tiltaket vurderer flere typer mestringsmekanismer som brukes for å håndtere stress.
Endring fra baseline ved 14 uker og ved 3 måneder
Endring i foreldrepraksis
Tidsramme: Endring fra baseline ved 14 uker og ved 3 måneder
Parent Practices Inventory (PPI) - Dette spørreskjemaet ble tilpasset fra Oregon Social Learning Centers (OSLC) disiplinspørreskjema og revidert for små barn. Det er 72 elementer som vurderer ulike underskalaer av foreldreatferd.
Endring fra baseline ved 14 uker og ved 3 måneder
Endring i depresjon, angst og stress
Tidsramme: Endring fra baseline ved 14 uker og ved 3 måneder

The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.

Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold.

Endring fra baseline ved 14 uker og ved 3 måneder
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Ved avsluttet behandling (omtrent 14 uker etter baseline)
Denne undersøkelsen ble utviklet for de utrolige årene og kan finnes i manualen for de utrolige årene. Det er ikke standardisert.
Ved avsluttet behandling (omtrent 14 uker etter baseline)
Ukentlig IY-ASD-evaluering
Tidsramme: Ukentlig gjennom hele behandlingen (totalt 14 uker)
Denne undersøkelsen ble utviklet for de utrolige årene og kan finnes i manualen for de utrolige årene. Det er ikke standardisert.
Ukentlig gjennom hele behandlingen (totalt 14 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Utrolige år – ASD

Abonnere