Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Incredible Years dla rodziców dzieci z autyzmem (IY-ASD)

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Ocena programu Incredible Years Parenting Program dla opiekunów dzieci z autyzmem

Wczesna interwencja u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), zwłaszcza przy udziale rodziców, jest korzystna zarówno dla dzieci, jak i ich rodzin. Jednak niewiele interwencji zostało poddanych rygorystycznym testom, które wyraźnie odnoszą się do wyników rodziców i rodziny. Niniejsze badanie przetestuje skuteczność programu „The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays” (IY-ASD) dla rodziców dzieci z ASD w wieku 2-8 lat w środowisku lokalnym, w porównaniu z programem wsparcia dla rodziców, „Krąg Rodziców”. Badacze ocenią stres rodziców, radzenie sobie ze stresem przez opiekunów, zachowanie dzieci, praktyki rodzicielskie uczestników. Ponadto badacze będą informować o zadowoleniu uczestników z IY-ASD, poprzez wywiady z rodzicami i ankiety satysfakcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

„Niesamowite lata” odnoszą się do zestawu odpowiednich rozwojowo grupowych interwencji skierowanych do rodziców, dzieci i nauczycieli. IY-ASD to dostosowana wersja podstawowego programu szkoleniowego dla rodziców, który wykorzystuje prosty i tani format do rozwijania umiejętności rozwiązywania problemów, radzenia sobie ze stresem i komunikacji. „Niesamowite lata” zawiera dziesięciolecia dowodów wskazujących na poprawę poziomu stresu rodziców, depresji i umiejętności radzenia sobie, a także zmniejszenie negatywnych wyników dzieci, takich jak agresywne zachowanie, w szerokim zakresie różnych populacji. Program był szeroko stosowany w Wielkiej Brytanii i Szwecji. W Anglii przeprowadzono analizy opłacalności, które dały pozytywne wyniki. „Niesamowite lata” opierają się na teorii przywiązania i teorii społecznego uczenia się. Cele interwencji rodzicielskiej „Niesamowitych lat” – komunikacja, rozwiązywanie problemów i radzenie sobie ze stresem – są niezwykle ważne dla tej populacji. Rodzice dzieci ze specjalnymi potrzebami mają częstszy kontakt z nauczycielami, pracownikami służby zdrowia i innymi dorosłymi niż rodzice, których dzieci nie są niepełnosprawne. Tak więc zbudowanie mocnych podstaw wcześnie, aby rozpocząć rozwiązywanie problemów, skuteczną komunikację i poruszanie się po systemach opieki zdrowotnej i edukacji specjalnej, może zmniejszyć stres, którego rodzic może doświadczyć w przyszłości.

Program dla rodziców Incredible Years dotyczący spektrum autyzmu i opóźnień językowych (IY-ASD). IY-ASD zostanie dostarczony w ciągu 14 tygodni. Obecne badania mają na celu rygorystyczne przetestowanie IY-ASD w warunkach społecznościowych przy użyciu losowego projektu. Badacze porównają IY-ASD ze zwykłą praktyką, grupą wsparcia dla rodziców oferowaną obecnie w Onslow County Partnership for Children, „Circle of Parents”. „Krąg Rodziców” to grupa otwarta, na czele której stoi rodzic-lider. Grupy te spotykają się na ogół co tydzień lub co dwa tygodnie. Uczestnicy są zachęcani do dzielenia się zasobami i innym wsparciem zarówno w grupach, jak i pomiędzy spotkaniami. Bezpłatna opieka nad dziećmi i wyżywienie zapewnione są również podczas spotkań „Koła Rodziców”. Korzystając z randomizowanego projektu, badacze ocenią interwencję rodziców dla opiekunów dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w porównaniu z grupą wsparcia dla rodziców. W ciągu czterech lat badacze starają się:

  1. Zrekrutować około 105 rodziców i innych głównych opiekunów do udziału w grupie IY-ASD lub „Kręgu Rodziców”;
  2. Zmierz stres rodzicielski, mechanizmy radzenia sobie rodziców, praktyki rodzicielskie i zachowanie dzieci uczestników i ich dzieci na początku i po teście (przed i po interwencji);
  3. Porównaj wyniki rodziców wypełniających IY-ASD z wynikami z grupy „Krąg Rodziców”;
  4. Oceń zmiany w wynikach rodziców i dzieci od okresu po interwencji do 3-miesięcznej obserwacji u uczestników IY-ASD; I,
  5. Uzyskaj informacje od uczestników IY-ASD, aby ocenić satysfakcję i poprawić przyszłe wykorzystanie IY-ASD w populacji ASD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic lub główny opiekun dziecka w wieku od 2 do 8 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
  • Musi mieszkać w hrabstwie Onslow lub okolicznym hrabstwie

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic ma mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niesamowite lata - ASD
Interwencja The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; więcej informacji tutaj: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) jest 14. -tygodniowy kurs, który odbywa się co tydzień przez 2 godziny. Idealnie byłoby, gdyby grupa IY-ASD składała się z około 10 rodziców i innych głównych opiekunów dzieci z autyzmem.
Interwencja IY-ASD jest przeznaczona dla rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Programy wykorzystują mieszankę filmów, wspólnych sesji burzy mózgów i odgrywania ról, aby dostarczać treści dotyczące zabaw skierowanych do dzieci i pozytywnych praktyk dyscyplinujących.
Inne nazwy:
  • Niesamowite lata
Aktywny komparator: Koło Rodziców
„Krąg rodziców”, warunek porównania, to otwarta grupa wsparcia dla rodziców, prowadzona przez lidera rodziców. (Aby uzyskać więcej informacji, zobacz http://circleofparents.org/). Uczestnicy są zachęcani do dzielenia się zasobami i innym wsparciem zarówno w grupach, jak i pomiędzy spotkaniami.
„Krąg Rodziców” to otwarta grupa wsparcia dla rodziców prowadzona przez rodzicielskiego lidera. Uczestnicy są zachęcani do dzielenia się zasobami i innym wsparciem zarówno w grupach, jak i pomiędzy spotkaniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 14 tygodniach i po 3 miesiącach
Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI) — narzędzie to zawiera 36 pozycji, które oceniają typowe problemy zgłaszane przez rodziców dzieci z zaburzeniami zachowania. Pozycje są oceniane według skali intensywności i problemu; dwie podskale są łączone w celu uzyskania wyniku złożonego.
Zmiana od wartości początkowej po 14 tygodniach i po 3 miesiącach
Zmiana stresu rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 14 tygodniach i po 3 miesiącach
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) — Krótki formularz PSI (PSI/SF) jest bezpośrednią pochodną pełnego testu Parenting Stress Index (PSI). Wszystkie 36 pozycji w Krótkim formularzu jest zawartych w Długim formularzu z identycznymi sformułowaniami i jest napisane na poziomie umiejętności czytania na poziomie piątej klasy, dla rodziców dzieci w wieku 12 lat i młodszych. PSI/SF daje całkowity wynik stresu z trzech skal: niepokój rodzicielski, dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko.
Zmiana od wartości początkowej po 14 tygodniach i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mechanizmów radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 14 tygodniach i po 3 miesiącach
Krótkie COPE – to narzędzie ocenia kilka typów mechanizmów radzenia sobie ze stresem.
Zmiana od wartości początkowej po 14 tygodniach i po 3 miesiącach
Zmiana praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 14 tygodniach i po 3 miesiącach
Parent Practices Inventory (PPI) — ten kwestionariusz został zaadaptowany z kwestionariusza dyscyplinarnego Oregon Social Learning Center (OSLC) i poprawiony dla małych dzieci. Istnieją 72 pozycje oceniające różne podskale zachowań rodzicielskich.
Zmiana od wartości początkowej po 14 tygodniach i po 3 miesiącach
Zmiana w depresji, lęku i stresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 14 tygodniach i po 3 miesiącach

Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 Itemów (DASS-21) to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu.

Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści.

Zmiana od wartości początkowej po 14 tygodniach i po 3 miesiącach
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (około 14 tygodni po punkcie wyjściowym)
Ta ankieta została opracowana dla Incredible Years i można ją znaleźć w podręczniku Incredible Years. Nie jest znormalizowany.
Po zakończeniu leczenia (około 14 tygodni po punkcie wyjściowym)
Cotygodniowa ocena IY-ASD
Ramy czasowe: Co tydzień przez cały okres leczenia (łącznie 14 tygodni)
Ta ankieta została opracowana dla Incredible Years i można ją znaleźć w podręczniku Incredible Years. Nie jest znormalizowany.
Co tydzień przez cały okres leczenia (łącznie 14 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Niesamowite lata - ASD

Subskrybuj