- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03300128
Uskomaton vuosiohjelma autististen lasten vanhemmille (IY-ASD)
Uskomattomien vuosien vanhemmuusohjelman arviointi autististen lasten hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Uskomattomat vuodet" viittaa sarjaan kehityksen kannalta sopivia, ryhmäpohjaisia interventioita, jotka on suunnattu vanhemmuuteen, lapsille ja opettajille. IY-ASD on vanhemman peruskoulutusohjelman muokattu versio, joka kehittää yksinkertaista ja edullista muotoa ongelmanratkaisukykyyn, stressinhallintaan ja viestintään. "The Incredible Years" sisältää vuosikymmeniä todisteita, jotka viittaavat vanhempien stressin, masennuksen ja selviytymistaitojen parantumiseen sekä lasten negatiivisten tulosten, kuten aggressiivisen käytöksen, vähentymiseen laajassa joukossa eri väestöryhmiä. Ohjelmaa on käytetty laajasti Isossa-Britanniassa ja Ruotsissa. Kustannustehokkuusanalyysit on tehty positiivisin tuloksin Englannissa. "The Incredible Years" perustuu kiintymysteoriaan ja sosiaalisen oppimisen teoriaan. "The Incredible Years" vanhempien väliintulon tavoitteet - viestintä, ongelmanratkaisu ja stressinhallinta - ovat erittäin tärkeitä tälle väestölle. Vanhemmat, joilla on erityisiä lapsia, ovat yleensä vuorovaikutuksessa opettajien, terveydenhuollon ammattilaisten ja muiden aikuisten kanssa useammin kuin vanhemmat, joiden lapset eivät ole vammaisia. Näin ollen vahvan perustan rakentaminen varhaisessa vaiheessa ongelmien ratkaisemisen, tehokkaan viestinnän ja terveydenhuolto- ja erityisopetusjärjestelmissä navigoimisen aloittamiseksi voi vähentää vanhemman mahdollisesti kokemaa stressiä tulevaisuudessa.
Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD). IY-ASD toimitetaan 14 viikon aikana. Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on testata IY-ASD:tä tarkasti yhteisöpohjaisessa ympäristössä satunnaistetun suunnittelun avulla. Tutkijat vertaavat IY-ASD:tä tavanomaiseen käytäntöön, vanhempien tukiryhmään, jota tällä hetkellä tarjotaan Onslow County Partnership for Children -järjestössä "Circle of Parents". "Vanhempien ympyrä" on avoin ryhmä, jota johtaa vanhempainjohtaja. Nämä ryhmät kokoontuvat yleensä viikoittain tai kahdesti viikossa. Osallistujia rohkaistaan jakamaan resursseja ja muuta tukea sekä ryhmien aikana että kokousten välillä. Ilmaista lastenhoitoa ja aterioita tarjotaan myös "Vanhempainpiirin" kokouksissa. Satunnaistetun suunnittelun avulla tutkijat arvioivat vanhempien interventiota autismispektrihäiriöstä (ASD) sairastavien lasten hoitajille verrattuna vanhempien tukiryhmään. Neljän vuoden aikana tutkijat pyrkivät:
- Rekrytoi noin 105 vanhempaa ja muuta ensisijaista huoltajaa osallistumaan joko IY-ASD- tai "Circle of Parents" -ryhmään;
- Mittaa vanhemmuuden stressiä, vanhempien selviytymismekanismeja, vanhemmuuden käytäntöjä ja osallistujien ja heidän lastensa lasten käyttäytymistä lähtötilanteessa ja testin jälkeen (ennen ja jälkeen interventiota);
- Vertaa IY-ASD:n suorittaneiden vanhempien tuloksia "Vanhempien piiri" -ryhmän tuloksiin;
- Arvioi muutokset vanhemman ja lapsen tuloksissa intervention jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan IY-ASD:n osallistujilla; ja,
- Hanki tietoja IY-ASD:n osallistujilta arvioidaksesi tyytyväisyyttä ja parantaaksesi IY-ASD:n käyttöä ASD-populaatiossa tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
- Onslow County Partnership for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismikirjon häiriöstä kärsivän 2–8-vuotiaan lapsen vanhempi tai ensisijainen hoitaja
- Täytyy asua Onslown piirikunnassa tai ympäröivässä piirikunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi on alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uskomattomat vuodet - ASD
Interventio, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; lisätietoja on täällä: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) on 14 vuotta. -viikkokurssi, joka kokoontuu 2 tuntia viikossa.
Ihannetapauksessa IY-ASD-ryhmä koostuu noin 10 vanhemmasta ja muista autististen lasten ensisijaisista huoltajista.
|
IY-ASD-interventio on suunniteltu autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhemmille.
Ohjelmat käyttävät yhdistelmää videoita, yhteisiä aivoriihi istuntoja ja roolileikkejä tarjotakseen sisältöä lapsille suunnatusta leikistä ja positiivisista kurinpitokäytännöistä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vanhempien piiri
"Vanhempien ympyrä", vertailuehto, on avoin vanhempien tukiryhmä, jota johtaa vanhempi johtaja.
(Lisätietoja on osoitteessa http://circleofparents.org/).
Osallistujia rohkaistaan jakamaan resursseja ja muuta tukea sekä ryhmien aikana että kokousten välillä.
|
"Vanhempien piiri" on avoin vanhempien tukiryhmä, jota johtaa vanhempainjohtaja.
Osallistujia rohkaistaan jakamaan resursseja ja muuta tukea sekä ryhmien aikana että kokousten välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 14 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) - Tämä mitta sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat käyttäytymishäiriöisten lasten vanhempien ilmoittamia tyypillisiä ongelmia.
Kohteet on arvioitu intensiteetti- ja ongelmaasteikoilla; nämä kaksi alaasteikkoa yhdistetään yhdistelmäpisteiksi.
|
Muutos lähtötilanteesta 14 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos vanhempien stressissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 14 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) – PSI Short Form (PSI/SF) on suora johdannainen vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) täyspitkästä testistä.
Kaikki lyhyen lomakkeen 36 kohtaa sisältyvät pitkälle lomakkeelle samalla sanamuodolla ja ne on kirjoitettu 5. luokan lukutasolla 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten vanhemmille.
PSI/SF antaa kokonaisstressipisteen kolmella asteikolla: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen häiriötön vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
|
Muutos lähtötilanteesta 14 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymismekanismien muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 14 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Lyhyt COPE - Tämä mitta arvioi usean tyyppisiä selviytymismekanismeja, joita käytetään stressin torjumiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta 14 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Vanhemmuuden käytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 14 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Parent Practices Inventory (PPI) - Tämä kyselylomake on mukautettu Oregon Social Learning Centerin (OSLC) tieteenalakyselylomakkeeseen ja tarkistettu pienille lapsille.
Vanhemmuuden käyttäytymisen eri alaasteikkoja arvioivat 72 kohtaa.
|
Muutos lähtötilanteesta 14 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 14 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. |
Muutos lähtötilanteesta 14 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä (noin 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä kysely on kehitetty uskomattomia vuosia varten, ja se löytyy Incredible Years -oppaasta.
Sitä ei ole standardoitu.
|
Hoidon päätyttyä (noin 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Viikoittainen IY-ASD-arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain koko hoidon ajan (yhteensä 14 viikkoa)
|
Tämä kysely on kehitetty uskomattomia vuosia varten, ja se löytyy Incredible Years -oppaasta.
Sitä ei ole standardoitu.
|
Viikoittain koko hoidon ajan (yhteensä 14 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- Axberg U, Hansson K, Broberg AG. Evaluation of the Incredible Years Series - an open study of its effects when first introduced in Sweden. Nord J Psychiatry. 2007;61(2):143-51. doi: 10.1080/08039480701226120.
- Edwards RT, Ceilleachair A, Bywater T, Hughes DA, Hutchings J. Parenting programme for parents of children at risk of developing conduct disorder: cost effectiveness analysis. BMJ. 2007 Mar 31;334(7595):682. doi: 10.1136/bmj.39126.699421.55. Epub 2007 Mar 9.
- Kim E, Cain KC, Webster-Stratton C. The preliminary effect of a parenting program for Korean American mothers: a randomized controlled experimental study. Int J Nurs Stud. 2008 Sep;45(9):1261-73. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2007.10.002. Epub 2007 Nov 8.
- Webster-Stratton,C. (2011). The Incredible Years: Parents, teachers, and children's training series: Program content, methods, research and dissemination. Seattle, WA: Incredible Years, Inc.
- Jones K, Daley D, Hutchings J, Bywater T, Eames C. Efficacy of the Incredible Years Basic parent training programme as an early intervention for children with conduct problems and ADHD. Child Care Health Dev. 2007 Nov;33(6):749-56. doi: 10.1111/j.1365-2214.2007.00747.x.
- Melhuish EC. Parenting training improves problem behaviour in children at risk of conduct disorder. Evid Based Ment Health. 2007 Nov;10(4):125. doi: 10.1136/ebmh.10.4.125. No abstract available.
- Smith LE, Seltzer MM, Tager-Flusberg H, Greenberg JS, Carter AS. A comparative analysis of well-being and coping among mothers of toddlers and mothers of adolescents with ASD. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):876-89. doi: 10.1007/s10803-007-0461-6.
- Dababnah S, Parish SL. A Comprehensive Literature Review of Randomized Controlled Trials for Parents of Young Children with Autism Spectrum Disorder. J Evid Inf Soc Work. 2016 May-Jun;13(3):277-92. doi: 10.1080/23761407.2015.1052909. Epub 2015 Jul 15.
- Dababnah S, Parish SL. Feasibility of an empirically based program for parents of preschoolers with autism spectrum disorder. Autism. 2016 Jan;20(1):85-95. doi: 10.1177/1362361314568900. Epub 2015 Feb 25.
- Dababnah S, Parish SL. Incredible Years program tailored to parents of preschoolers with autism: Pilot results. Research on Social Work Practice 26(4): 372-385. https://doi.org/10.1177/1049731514558004
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00074617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Uskomattomat vuodet - ASD
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...LopetettuVanhemmuus | Lapsen käyttäytymisongelma | Lasten kasvatusYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ValmisAutismispektrihäiriö | Autismi | Aspergerin syndrooma | Pervasiivinen kehityshäiriö | Nuorten kehitys
-
Virginia Commonwealth UniversityHenrico County Public Schools; Virginia Department of Aging and Rehabilitative... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Regional centre for children and youth mental health...ValmisLasten käyttäytymisongelmat | Vanhemmuuskäyttäytyminen
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichTuntematon
-
Massachusetts General HospitalColumbia University; Autism SpeaksValmisAutismin kirjon häiriöt | Ruoansulatuskanavan häiriötYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutismin kirjon häiriötYhdysvallat
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Fundació Sant Joan de DéuFundació La Marató de TV3ValmisAutismispektrihäiriö | Opettajakoulutus | Kehityshäiriöt | Opettajan taidot käsitellä lasten mielenterveysongelmiaEspanja