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自闭症儿童家长不可思议的岁月计划 (IY-ASD)

2024年11月22日 更新者:Sarah Dababnah、University of Maryland, Baltimore

自闭症儿童看护人难以置信的岁月育儿计划评估

对患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童进行早期干预,尤其是在家长的参与下,对儿童及其家庭都有好处。 然而,很少有干预措施经过严格测试,明确针对父母和家庭的结果。 与家长支持计划相比,本研究将测试“自闭症谱系和语言发育迟缓不可思议的岁月家长计划”(IY-ASD) 计划在社区环境中针对 2-8 岁 ASD 儿童的父母的有效性, “父母的圈子。” 调查人员将评估参与者的父母压力、照顾者应对、儿童行为、养育方式。 此外,调查人员将通过家长访谈和满意度调查报告参与者对 IY-ASD 的满意度。

研究概览

详细说明

“难以置信的岁月”指的是一套针对育儿、儿童和教师的适合发展的、基于群体的干预措施。 IY-ASD 是基础家长培训计划的改编版本,它使用简单且低成本的形式来培养解决问题应对、压力管理和沟通方面的技能。 “不可思议的岁月”有数十年的证据表明,父母的压力、抑郁和应对技能水平有所提高,并且儿童的负面结果有所减少,例如广泛的不同人群中的攻击行为。 该程序已在英国和瑞典广泛使用。 在英格兰进行的成本效益分析取得了积极的结果。 “不可思议的岁月”基于依恋理论和社会学习理论。“不可思议的岁月”家长干预的目标——沟通、解决问题和压力管理——对这一人群至关重要。 与孩子没有残疾的父母相比,有特殊需要孩子的父母更倾向于与老师、医疗保健专业人员和其他成年人互动。 因此,尽早打下坚实的基础,开始解决问题、有效沟通以及驾驭医疗保健和特殊教育系统,可以减轻父母将来可能遇到的一些压力。

自闭症谱系和语言发育迟缓 (IY-ASD) 不可思议的岁月家长计划。 IY-ASD 将在 14 周内交付。 当前的研究旨在使用随机设计在基于社区的环境中严格测试 IY-ASD。 调查人员会将 IY-ASD 与通常的做法进行比较,即昂斯洛县儿童合作伙伴关系目前提供的家长支持小组,即“家长圈子”。 “家长圈”是一个由家长领导带领的开放小组。 这些小组通常每周或每两周开会一次。 鼓励参与者在小组期间和会议之间共享资源和其他支持。 “家长圈”会议期间还提供免费托儿和膳食。 研究人员将使用随机设计,与家长支持小组相比,评估家长对自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童看护人的干预。 在四年的时间里,调查人员寻求:

  1. 招募大约 105 名父母和其他主要照顾者参加 IY-ASD 或“父母圈子”小组;
  2. 在基线和后测(干预前和干预后)测量参与者及其子女的育儿压力、父母应对机制、育儿实践和儿童行为;
  3. 比较完成 IY-ASD 的父母与“父母圈子”组的结果;
  4. 评估 IY-ASD 参与者从干预后到 3 个月随访的父母和儿童结果的变化;和,
  5. 从 IY-ASD 参与者那里获取信息,以评估满意度并改善 IY-ASD 在 ASD 人群中的未来使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Onslow County Partnership for Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有自闭症谱系障碍的 2 至 8 岁儿童的父母或主要照顾者
  • 必须住在昂斯洛县或周边县

排除标准:

  • 父母未满18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:不可思议的岁月 - ASD
干预,自闭症谱系和语言延迟不可思议的岁月家长计划(IY-ASD;更多信息在这里:http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/)是一个 14每周 2 小时的周课程。 理想情况下,一个 IY-ASD 小组将由大约 10 名自闭症儿童的父母和其他主要照顾者组成。
IY-ASD 干预专为自闭症谱系障碍儿童的父母设计。 这些计划结合使用视频、协作头脑风暴会议和角色扮演来提供有关儿童导向游戏和积极管教实践的内容。
其他名称:
  • 不可思议的岁月
有源比较器:父母圈
比较条件“父母圈”是由家长领导者领导的开放式家长支持小组。 (有关更多信息,请参阅 http://circleofparents.org/)。 鼓励参与者在小组期间和会议之间共享资源和其他支持。
“Circle of Parents”是由家长领导领导的开放式家长支持小组。 鼓励参与者在小组期间和会议之间共享资源和其他支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为的改变
大体时间:在 14 周和 3 个月时相对于基线的变化
Eyberg 儿童行为量表 (ECBI) - 该指标包括 36 个项目,用于评估行为障碍儿童的父母报告的典型问题。 项目根据强度和问题量表进行评级;将这两个分量表合并为一个综合分数。
在 14 周和 3 个月时相对于基线的变化
父母压力的变化
大体时间:在 14 周和 3 个月时相对于基线的变化
育儿压力指数简表 (PSI-SF) - PSI 简表 (PSI/SF) 是育儿压力指数 (PSI) 全长测试的直接衍生物。 短表中的所有 36 个项目都包含在长表中,措辞相同,以五年级阅读水平编写,适合 12 岁及以下儿童的父母。 PSI/SF 从三个量表得出总压力分数:父母压力、亲子互动障碍和难相处的孩子。
在 14 周和 3 个月时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应对机制的变化
大体时间:在 14 周和 3 个月时相对于基线的变化
Brief COPE - 该措施评估用于应对压力的几种应对机制。
在 14 周和 3 个月时相对于基线的变化
育儿方式的改变
大体时间:在 14 周和 3 个月时相对于基线的变化
家长行为清单 (PPI) - 此问卷改编自俄勒冈社会学习中心 (OSLC) 的纪律问卷,并针对幼儿进行了修订。 有 72 个项目评估了育儿行为的各个分量表。
在 14 周和 3 个月时相对于基线的变化
抑郁、焦虑和压力的变化
大体时间:在 14 周和 3 个月时相对于基线的变化

抑郁、焦虑和压力量表 - 21 个项目 (DASS-21) 是一组三个自我报告量表,旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。

三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目,分为内容相似的子量表。

在 14 周和 3 个月时相对于基线的变化
满意度调查
大体时间:治疗完成时(基线后约 14 周)
这项调查是为不可思议的年代开发的,可以在不可思议的年代手册中找到。 它不是标准化的。
治疗完成时(基线后约 14 周)
每周 IY-ASD 评估
大体时间:在整个治疗过程中每周一次(总共 14 周)
这项调查是为不可思议的年代开发的,可以在不可思议的年代手册中找到。 它不是标准化的。
在整个治疗过程中每周一次(总共 14 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Dababnah, PhD、School of Social Work University of Maryland, Baltimore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月10日

研究注册日期

首次提交

2017年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月27日

首次发布 (实际的)

2017年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月22日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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