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Programa Años Increíbles para Padres de Niños con Autismo (IY-ASD)

22 de noviembre de 2024 actualizado por: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Evaluación del programa de crianza Incredible Years para cuidadores de niños con autismo

La intervención temprana para niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA), particularmente con la participación de los padres, es beneficiosa tanto para los niños como para sus familias. Sin embargo, se han probado rigurosamente pocas intervenciones que aborden explícitamente los resultados de los padres y la familia. Este estudio probará la efectividad del programa "The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays" (IY-ASD) para padres de niños con ASD de 2 a 8 años en un entorno comunitario, en comparación con un programa de apoyo para padres, "Círculo de Padres". Los investigadores evaluarán el estrés de los padres, el afrontamiento del cuidador, el comportamiento del niño, las prácticas de crianza de los participantes. Además, los investigadores informarán sobre la satisfacción de los participantes con IY-ASD, a través de entrevistas con los padres y encuestas de satisfacción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

"Los años increíbles" se refiere a un conjunto de intervenciones grupales apropiadas para el desarrollo dirigidas a la crianza de los hijos, los niños y los maestros. IY-ASD es una versión adaptada del programa básico de capacitación para padres, que utiliza un formato simple y de bajo costo para desarrollar habilidades en la resolución de problemas, el manejo del estrés y la comunicación. "The Incredible Years" tiene décadas de evidencia que apunta a mejores niveles de estrés, depresión y habilidades de afrontamiento de los padres, así como a una disminución de los resultados negativos de los niños, como el comportamiento agresivo en una amplia gama de poblaciones diversas. El programa se ha utilizado ampliamente en el Reino Unido y Suecia. Se han realizado análisis de rentabilidad con resultados positivos en Inglaterra. "The Incredible Years" se basa en la teoría del apego y la teoría del aprendizaje social. Los objetivos de la intervención para padres de "The Incredible Years" (comunicación, resolución de problemas y manejo del estrés) son de vital importancia para esta población. Los padres de niños con necesidades especiales tienden a interactuar con maestros, profesionales de la salud y otros adultos con más frecuencia que los padres de niños sin discapacidades. Por lo tanto, construir una base sólida desde el principio para comenzar a resolver problemas, comunicarse de manera efectiva y navegar por los sistemas de atención médica y educación especial puede reducir el estrés que los padres podrían experimentar en el futuro.

El Programa para Padres de Los Años Increíbles para el Espectro del Autismo y los Retrasos del Lenguaje (IY-ASD). IY-ASD se entregará durante un período de 14 semanas. La investigación actual tiene como objetivo evaluar rigurosamente IY-ASD en un entorno comunitario utilizando un diseño aleatorio. Los investigadores compararán IY-ASD con una práctica habitual, un grupo de apoyo para padres que actualmente se ofrece en Onslow County Partnership for Children, "Circle of Parents". El "Círculo de Padres" es un grupo abierto dirigido por un padre líder. Estos grupos generalmente se reúnen semanal o quincenalmente. Se alienta a los participantes a compartir recursos y otro tipo de apoyo tanto durante los grupos como entre reuniones. También se ofrecen comidas y cuidado de niños gratis durante las reuniones del "Círculo de padres". Utilizando un diseño aleatorio, los investigadores evaluarán una intervención para padres de niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA), en comparación con un grupo de apoyo para padres. Durante un período de cuatro años, los investigadores buscan:

  1. Reclutar a aproximadamente 105 padres y otros cuidadores principales para participar en un grupo IY-ASD o "Círculo de padres";
  2. Medir el estrés de los padres, los mecanismos de afrontamiento de los padres, las prácticas de crianza y el comportamiento infantil de los participantes y sus hijos, al inicio y después de la prueba (antes y después de la intervención);
  3. Compare los resultados de los padres que completaron IY-ASD versus los del grupo "Círculo de padres";
  4. Evaluar los cambios en los resultados de los padres y los niños después de la intervención hasta el seguimiento de 3 meses en los participantes de IY-ASD; y,
  5. Obtenga información de los participantes de IY-ASD para evaluar la satisfacción y mejorar el uso futuro de IY-ASD en la población con ASD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre o cuidador principal de un niño de 2 a 8 años con un trastorno del espectro autista
  • Debe vivir en el condado de Onslow o en el condado circundante

Criterio de exclusión:

  • El padre es menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Años increíbles - ASD
La intervención, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; más información está aquí: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) es un 14 -Curso semanal que se reúne durante 2 horas cada semana. Idealmente, un grupo IY-ASD estará compuesto por aproximadamente 10 padres y otros cuidadores principales de niños con autismo.
La intervención IY-ASD está diseñada para padres de niños con trastorno del espectro autista. Los programas utilizan una combinación de videos, sesiones colaborativas de intercambio de ideas y juegos de roles para ofrecer contenido sobre prácticas de disciplina positiva y juegos dirigidos por niños.
Otros nombres:
  • Años increíbles
Comparador activo: Circulo de Padres
El "Círculo de padres", la condición de comparación, es un grupo abierto de apoyo para padres dirigido por un padre líder. (Para obtener más información, consulte http://circleofparents.org/). Se alienta a los participantes a compartir recursos y otro tipo de apoyo tanto durante los grupos como entre reuniones.
"Circle of Parents" es un grupo abierto de apoyo para padres dirigido por un padre líder. Se alienta a los participantes a compartir recursos y otro tipo de apoyo tanto durante los grupos como entre reuniones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 14 semanas y a los 3 meses
Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI): esta medida incluye 36 elementos que evalúan los problemas típicos informados por los padres de niños con trastornos de conducta. Los elementos se clasifican en escalas de intensidad y problema; las dos subescalas se combinan para obtener una puntuación compuesta.
Cambio desde el inicio a las 14 semanas y a los 3 meses
Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 14 semanas y a los 3 meses
Índice de Estrés de los Padres-Forma Corta (PSI-SF) - La Forma Corta del PSI (PSI/SF) es un derivado directo de la prueba completa del Índice de Estrés de los Padres (PSI). Los 36 artículos del formulario corto están contenidos en el formulario largo con una redacción idéntica y están escritos en un nivel de lectura de quinto grado, para padres de niños de 12 años o menos. El PSI/SF produce una puntuación de estrés total a partir de tres escalas: angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil.
Cambio desde el inicio a las 14 semanas y a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los mecanismos de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 14 semanas y a los 3 meses
COPE breve: esta medida evalúa varios tipos de mecanismos de afrontamiento utilizados para abordar el estrés.
Cambio desde el inicio a las 14 semanas y a los 3 meses
Cambio en las prácticas de crianza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 14 semanas y a los 3 meses
Inventario de Prácticas de Padres (PPI) - Este cuestionario fue adaptado del cuestionario de disciplina del Centro de Aprendizaje Social de Oregón (OSLC) y revisado para niños pequeños. Hay 72 ítems que evalúan varias subescalas del comportamiento de los padres.
Cambio desde el inicio a las 14 semanas y a los 3 meses
Cambio en la depresión, la ansiedad y el estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 14 semanas y a los 3 meses

La Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems (DASS-21) es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.

Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar.

Cambio desde el inicio a las 14 semanas y a los 3 meses
Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (aproximadamente 14 semanas después del inicio)
Esta encuesta fue desarrollada para los Años Increíbles y se puede encontrar en el manual de Años Increíbles. No está estandarizado.
Al finalizar el tratamiento (aproximadamente 14 semanas después del inicio)
Evaluación semanal IY-ASD
Periodo de tiempo: Semanalmente durante todo el tratamiento (14 semanas en total)
Esta encuesta fue desarrollada para los Años Increíbles y se puede encontrar en el manual de Años Increíbles. No está estandarizado.
Semanalmente durante todo el tratamiento (14 semanas en total)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00074617

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista

Ensayos clínicos sobre Años increíbles - ASD

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