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Incredible Years Programm für Eltern von Kindern mit Autismus (IY-ASD)

22. November 2024 aktualisiert von: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Bewertung des Incredible Years Parenting Program für Betreuer von Kindern mit Autismus

Eine frühzeitige Intervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS), insbesondere unter Einbeziehung der Eltern, ist sowohl für die Kinder als auch für ihre Familien von Vorteil. Es wurden jedoch nur wenige Interventionen rigoros getestet, die sich explizit mit den Ergebnissen für Eltern und Familie befassen. Diese Studie wird die Wirksamkeit des Programms „The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays“ (IY-ASD) für Eltern von Kindern mit ASD im Alter von 2 bis 8 Jahren in einer gemeinschaftsbasierten Umgebung im Vergleich zu einem Elternunterstützungsprogramm testen. "Kreis der Eltern." Die Ermittler werden den Stress der Eltern, die Bewältigung durch die Betreuer, das Verhalten der Kinder und die Erziehungspraktiken der Teilnehmer bewerten. Darüber hinaus werden die Ermittler über die Zufriedenheit der Teilnehmer mit IY-ASD durch Elterninterviews und Zufriedenheitsumfragen berichten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

„Die unglaublichen Jahre“ bezieht sich auf eine Reihe von entwicklungsgerechten, gruppenbasierten Interventionen, die sich an Eltern, Kinder und Lehrer richten. IY-ASD ist eine angepasste Version des grundlegenden Elterntrainingsprogramms, das ein einfaches und kostengünstiges Format verwendet, um Fähigkeiten zur Problemlösung, Stressbewältigung und Kommunikation zu entwickeln. „The Incredible Years“ weist jahrzehntelange Beweise auf, die auf ein verbessertes Maß an Stress, Depressionen und Bewältigungsfähigkeiten der Eltern sowie auf verringerte negative Folgen für Kinder wie aggressives Verhalten in einer Vielzahl unterschiedlicher Bevölkerungsgruppen hinweisen. Das Programm wurde ausgiebig im Vereinigten Königreich und in Schweden eingesetzt. In England wurden Kosten-Nutzen-Analysen mit positiven Ergebnissen durchgeführt. „Die unglaublichen Jahre“ basiert auf der Bindungstheorie und der Theorie des sozialen Lernens. Die Ziele der Elternintervention „Die unglaublichen Jahre“ – Kommunikation, Problemlösung und Stressbewältigung – sind für diese Bevölkerungsgruppe von entscheidender Bedeutung. Eltern mit Kindern mit besonderen Bedürfnissen haben in der Regel häufiger Kontakt mit Lehrern, medizinischem Fachpersonal und anderen Erwachsenen als Eltern, deren Kinder keine Behinderungen haben. Daher kann der frühzeitige Aufbau einer starken Grundlage, um mit der Problemlösung zu beginnen, effektiv zu kommunizieren und sich in Gesundheits- und Sonderschulsystemen zurechtzufinden, einigen Stress reduzieren, den die Eltern in Zukunft erleben könnten.

Das Incredible Years Elternprogramm für Autismus-Spektrum und Sprachverzögerungen (IY-ASD). IY-ASD wird über einen Zeitraum von 14 Wochen geliefert. Die aktuelle Forschung zielt darauf ab, IY-ASD in einem gemeinschaftsbasierten Umfeld unter Verwendung eines randomisierten Designs rigoros zu testen. Die Ermittler werden IY-ASD mit einer üblichen Praxis vergleichen, einer Selbsthilfegruppe für Eltern, die derzeit von der Onslow County Partnership for Children, dem „Circle of Parents“, angeboten wird. „Elternkreis“ ist eine offene Gruppe, die von einer Elternsprecherin geleitet wird. Diese Gruppen treffen sich in der Regel wöchentlich oder zweiwöchentlich. Die Teilnehmer werden ermutigt, Ressourcen und andere Unterstützung sowohl während der Gruppen als auch zwischen den Treffen zu teilen. Kostenlose Kinderbetreuung und Mahlzeiten werden auch während der Sitzungen des "Kreises der Eltern" angeboten. Unter Verwendung eines randomisierten Designs werden die Ermittler eine Elternintervention für Betreuer von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) im Vergleich zu einer Eltern-Selbsthilfegruppe bewerten. Über einen Zeitraum von vier Jahren versuchen die Ermittler:

  1. Rekrutieren Sie ungefähr 105 Eltern und andere primäre Betreuer, um entweder an einer IY-ASD- oder einer „Circle of Parents“-Gruppe teilzunehmen;
  2. Messen Sie den elterlichen Stress, die Bewältigungsmechanismen der Eltern, die Erziehungspraktiken und das kindliche Verhalten der Teilnehmer und ihrer Kinder zu Beginn und nach dem Test (vor und nach der Intervention);
  3. Vergleichen Sie die Ergebnisse von Eltern, die IY-ASD abgeschlossen haben, mit denen in der Gruppe „Elternkreis“;
  4. Bewerten Sie Änderungen der Eltern-Kind-Ergebnisse von der Postintervention bis zur 3-Monats-Follow-up bei IY-ASD-Teilnehmern; Und,
  5. Erheben Sie Informationen von IY-ASD-Teilnehmern, um die Zufriedenheit zu bewerten und die zukünftige Verwendung von IY-ASD in der ASD-Population zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil oder primäre Bezugsperson eines Kindes im Alter von 2 bis 8 Jahren mit einer Autismus-Spektrum-Störung
  • Muss in Onslow County oder dem umliegenden County leben

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil ist jünger als 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unglaubliche Jahre - ASD
Die Intervention, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; weitere Informationen finden Sie hier: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) ist ein 14 -Wochenkurs, der sich jede Woche für 2 Stunden trifft. Idealerweise besteht eine IY-ASD-Gruppe aus ungefähr 10 Eltern und anderen primären Bezugspersonen von Kindern mit Autismus.
Die IY-ASD-Intervention ist für Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung konzipiert. Die Programme verwenden eine Mischung aus Videos, kollaborativen Brainstorming-Sitzungen und Rollenspielen, um Inhalte über kindgerechtes Spielen und positive Disziplinierungspraktiken bereitzustellen.
Andere Namen:
  • Unglaubliche Jahre
Aktiver Komparator: Kreis der Eltern
Der „Kreis der Eltern“, die Vergleichsbedingung, ist eine offene Selbsthilfegruppe für Eltern, die von einem Elternführer geleitet wird. (Weitere Informationen finden Sie unter http://circleofparents.org/). Die Teilnehmer werden ermutigt, Ressourcen und andere Unterstützung sowohl während der Gruppen als auch zwischen den Treffen zu teilen.
„Circle of Parents“ ist eine offene Selbsthilfegruppe für Eltern, die von einem Elternführer geleitet wird. Die Teilnehmer werden ermutigt, Ressourcen und andere Unterstützung sowohl während der Gruppen als auch zwischen den Treffen zu teilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im kindlichen Verhalten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) – Dieses Maß umfasst 36 Punkte, die typische Probleme bewerten, die von Eltern von Kindern mit Verhaltensstörungen berichtet werden. Items werden auf Intensitäts- und Problemskalen bewertet; Die beiden Subskalen werden zu einer zusammengesetzten Punktzahl kombiniert.
Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
Veränderung des Elternstresses
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) – Die PSI-Kurzform (PSI/SF) ist eine direkte Ableitung des Parenting Stress Index (PSI)-Tests in voller Länge. Alle 36 Items der Kurzform sind in der Langform mit identischem Wortlaut enthalten und auf Leseniveau der 5. Klasse geschrieben, für Eltern von Kindern unter 12 Jahren. Der PSI/SF ergibt einen Gesamtstress-Score aus drei Skalen: Elterlicher Distress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind.
Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bewältigungsmechanismen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
Kurze BEWÄLTIGUNG - Diese Maßnahme bewertet verschiedene Arten von Bewältigungsmechanismen, die zur Bewältigung von Stress eingesetzt werden.
Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
Änderung der Erziehungspraxis
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
Parent Practices Inventory (PPI) – Dieser Fragebogen wurde aus dem Disziplinfragebogen des Oregon Social Learning Center (OSLC) angepasst und für kleine Kinder überarbeitet. Es gibt 72 Items, die verschiedene Subskalen des Erziehungsverhaltens erfassen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
Veränderung bei Depressionen, Angstzuständen und Stress
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten

Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkte (DASS-21) ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen.

Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, die in Subskalen mit ähnlichem Inhalt unterteilt sind.

Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung (ca. 14 Wochen nach Studienbeginn)
Diese Umfrage wurde für die Incredible Years entwickelt und ist im Incredible Years-Handbuch zu finden. Es ist nicht standardisiert.
Nach Abschluss der Behandlung (ca. 14 Wochen nach Studienbeginn)
Wöchentliche IY-ASD-Auswertung
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (insgesamt 14 Wochen)
Diese Umfrage wurde für die Incredible Years entwickelt und ist im Incredible Years-Handbuch zu finden. Es ist nicht standardisiert.
Wöchentlich während der Behandlung (insgesamt 14 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Unglaubliche Jahre - ASD

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