- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03300128
Incredible Years Programm für Eltern von Kindern mit Autismus (IY-ASD)
Bewertung des Incredible Years Parenting Program für Betreuer von Kindern mit Autismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Die unglaublichen Jahre“ bezieht sich auf eine Reihe von entwicklungsgerechten, gruppenbasierten Interventionen, die sich an Eltern, Kinder und Lehrer richten. IY-ASD ist eine angepasste Version des grundlegenden Elterntrainingsprogramms, das ein einfaches und kostengünstiges Format verwendet, um Fähigkeiten zur Problemlösung, Stressbewältigung und Kommunikation zu entwickeln. „The Incredible Years“ weist jahrzehntelange Beweise auf, die auf ein verbessertes Maß an Stress, Depressionen und Bewältigungsfähigkeiten der Eltern sowie auf verringerte negative Folgen für Kinder wie aggressives Verhalten in einer Vielzahl unterschiedlicher Bevölkerungsgruppen hinweisen. Das Programm wurde ausgiebig im Vereinigten Königreich und in Schweden eingesetzt. In England wurden Kosten-Nutzen-Analysen mit positiven Ergebnissen durchgeführt. „Die unglaublichen Jahre“ basiert auf der Bindungstheorie und der Theorie des sozialen Lernens. Die Ziele der Elternintervention „Die unglaublichen Jahre“ – Kommunikation, Problemlösung und Stressbewältigung – sind für diese Bevölkerungsgruppe von entscheidender Bedeutung. Eltern mit Kindern mit besonderen Bedürfnissen haben in der Regel häufiger Kontakt mit Lehrern, medizinischem Fachpersonal und anderen Erwachsenen als Eltern, deren Kinder keine Behinderungen haben. Daher kann der frühzeitige Aufbau einer starken Grundlage, um mit der Problemlösung zu beginnen, effektiv zu kommunizieren und sich in Gesundheits- und Sonderschulsystemen zurechtzufinden, einigen Stress reduzieren, den die Eltern in Zukunft erleben könnten.
Das Incredible Years Elternprogramm für Autismus-Spektrum und Sprachverzögerungen (IY-ASD). IY-ASD wird über einen Zeitraum von 14 Wochen geliefert. Die aktuelle Forschung zielt darauf ab, IY-ASD in einem gemeinschaftsbasierten Umfeld unter Verwendung eines randomisierten Designs rigoros zu testen. Die Ermittler werden IY-ASD mit einer üblichen Praxis vergleichen, einer Selbsthilfegruppe für Eltern, die derzeit von der Onslow County Partnership for Children, dem „Circle of Parents“, angeboten wird. „Elternkreis“ ist eine offene Gruppe, die von einer Elternsprecherin geleitet wird. Diese Gruppen treffen sich in der Regel wöchentlich oder zweiwöchentlich. Die Teilnehmer werden ermutigt, Ressourcen und andere Unterstützung sowohl während der Gruppen als auch zwischen den Treffen zu teilen. Kostenlose Kinderbetreuung und Mahlzeiten werden auch während der Sitzungen des "Kreises der Eltern" angeboten. Unter Verwendung eines randomisierten Designs werden die Ermittler eine Elternintervention für Betreuer von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) im Vergleich zu einer Eltern-Selbsthilfegruppe bewerten. Über einen Zeitraum von vier Jahren versuchen die Ermittler:
- Rekrutieren Sie ungefähr 105 Eltern und andere primäre Betreuer, um entweder an einer IY-ASD- oder einer „Circle of Parents“-Gruppe teilzunehmen;
- Messen Sie den elterlichen Stress, die Bewältigungsmechanismen der Eltern, die Erziehungspraktiken und das kindliche Verhalten der Teilnehmer und ihrer Kinder zu Beginn und nach dem Test (vor und nach der Intervention);
- Vergleichen Sie die Ergebnisse von Eltern, die IY-ASD abgeschlossen haben, mit denen in der Gruppe „Elternkreis“;
- Bewerten Sie Änderungen der Eltern-Kind-Ergebnisse von der Postintervention bis zur 3-Monats-Follow-up bei IY-ASD-Teilnehmern; Und,
- Erheben Sie Informationen von IY-ASD-Teilnehmern, um die Zufriedenheit zu bewerten und die zukünftige Verwendung von IY-ASD in der ASD-Population zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
- Onslow County Partnership for Children
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder primäre Bezugsperson eines Kindes im Alter von 2 bis 8 Jahren mit einer Autismus-Spektrum-Störung
- Muss in Onslow County oder dem umliegenden County leben
Ausschlusskriterien:
- Elternteil ist jünger als 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unglaubliche Jahre - ASD
Die Intervention, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; weitere Informationen finden Sie hier: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) ist ein 14 -Wochenkurs, der sich jede Woche für 2 Stunden trifft.
Idealerweise besteht eine IY-ASD-Gruppe aus ungefähr 10 Eltern und anderen primären Bezugspersonen von Kindern mit Autismus.
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Die IY-ASD-Intervention ist für Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung konzipiert.
Die Programme verwenden eine Mischung aus Videos, kollaborativen Brainstorming-Sitzungen und Rollenspielen, um Inhalte über kindgerechtes Spielen und positive Disziplinierungspraktiken bereitzustellen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kreis der Eltern
Der „Kreis der Eltern“, die Vergleichsbedingung, ist eine offene Selbsthilfegruppe für Eltern, die von einem Elternführer geleitet wird.
(Weitere Informationen finden Sie unter http://circleofparents.org/).
Die Teilnehmer werden ermutigt, Ressourcen und andere Unterstützung sowohl während der Gruppen als auch zwischen den Treffen zu teilen.
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„Circle of Parents“ ist eine offene Selbsthilfegruppe für Eltern, die von einem Elternführer geleitet wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, Ressourcen und andere Unterstützung sowohl während der Gruppen als auch zwischen den Treffen zu teilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung im kindlichen Verhalten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) – Dieses Maß umfasst 36 Punkte, die typische Probleme bewerten, die von Eltern von Kindern mit Verhaltensstörungen berichtet werden.
Items werden auf Intensitäts- und Problemskalen bewertet; Die beiden Subskalen werden zu einer zusammengesetzten Punktzahl kombiniert.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
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Veränderung des Elternstresses
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
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Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) – Die PSI-Kurzform (PSI/SF) ist eine direkte Ableitung des Parenting Stress Index (PSI)-Tests in voller Länge.
Alle 36 Items der Kurzform sind in der Langform mit identischem Wortlaut enthalten und auf Leseniveau der 5. Klasse geschrieben, für Eltern von Kindern unter 12 Jahren.
Der PSI/SF ergibt einen Gesamtstress-Score aus drei Skalen: Elterlicher Distress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Bewältigungsmechanismen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
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Kurze BEWÄLTIGUNG - Diese Maßnahme bewertet verschiedene Arten von Bewältigungsmechanismen, die zur Bewältigung von Stress eingesetzt werden.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
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Änderung der Erziehungspraxis
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
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Parent Practices Inventory (PPI) – Dieser Fragebogen wurde aus dem Disziplinfragebogen des Oregon Social Learning Center (OSLC) angepasst und für kleine Kinder überarbeitet.
Es gibt 72 Items, die verschiedene Subskalen des Erziehungsverhaltens erfassen.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
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Veränderung bei Depressionen, Angstzuständen und Stress
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
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Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkte (DASS-21) ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, die in Subskalen mit ähnlichem Inhalt unterteilt sind. |
Veränderung vom Ausgangswert nach 14 Wochen und nach 3 Monaten
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Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung (ca. 14 Wochen nach Studienbeginn)
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Diese Umfrage wurde für die Incredible Years entwickelt und ist im Incredible Years-Handbuch zu finden.
Es ist nicht standardisiert.
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Nach Abschluss der Behandlung (ca. 14 Wochen nach Studienbeginn)
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Wöchentliche IY-ASD-Auswertung
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlung (insgesamt 14 Wochen)
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Diese Umfrage wurde für die Incredible Years entwickelt und ist im Incredible Years-Handbuch zu finden.
Es ist nicht standardisiert.
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Wöchentlich während der Behandlung (insgesamt 14 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- Axberg U, Hansson K, Broberg AG. Evaluation of the Incredible Years Series - an open study of its effects when first introduced in Sweden. Nord J Psychiatry. 2007;61(2):143-51. doi: 10.1080/08039480701226120.
- Edwards RT, Ceilleachair A, Bywater T, Hughes DA, Hutchings J. Parenting programme for parents of children at risk of developing conduct disorder: cost effectiveness analysis. BMJ. 2007 Mar 31;334(7595):682. doi: 10.1136/bmj.39126.699421.55. Epub 2007 Mar 9.
- Kim E, Cain KC, Webster-Stratton C. The preliminary effect of a parenting program for Korean American mothers: a randomized controlled experimental study. Int J Nurs Stud. 2008 Sep;45(9):1261-73. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2007.10.002. Epub 2007 Nov 8.
- Webster-Stratton,C. (2011). The Incredible Years: Parents, teachers, and children's training series: Program content, methods, research and dissemination. Seattle, WA: Incredible Years, Inc.
- Jones K, Daley D, Hutchings J, Bywater T, Eames C. Efficacy of the Incredible Years Basic parent training programme as an early intervention for children with conduct problems and ADHD. Child Care Health Dev. 2007 Nov;33(6):749-56. doi: 10.1111/j.1365-2214.2007.00747.x.
- Melhuish EC. Parenting training improves problem behaviour in children at risk of conduct disorder. Evid Based Ment Health. 2007 Nov;10(4):125. doi: 10.1136/ebmh.10.4.125. No abstract available.
- Smith LE, Seltzer MM, Tager-Flusberg H, Greenberg JS, Carter AS. A comparative analysis of well-being and coping among mothers of toddlers and mothers of adolescents with ASD. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):876-89. doi: 10.1007/s10803-007-0461-6.
- Dababnah S, Parish SL. A Comprehensive Literature Review of Randomized Controlled Trials for Parents of Young Children with Autism Spectrum Disorder. J Evid Inf Soc Work. 2016 May-Jun;13(3):277-92. doi: 10.1080/23761407.2015.1052909. Epub 2015 Jul 15.
- Dababnah S, Parish SL. Feasibility of an empirically based program for parents of preschoolers with autism spectrum disorder. Autism. 2016 Jan;20(1):85-95. doi: 10.1177/1362361314568900. Epub 2015 Feb 25.
- Dababnah S, Parish SL. Incredible Years program tailored to parents of preschoolers with autism: Pilot results. Research on Social Work Practice 26(4): 372-385. https://doi.org/10.1177/1049731514558004
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00074617
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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