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Programma Incredible Years per genitori di bambini con autismo (IY-ASD)

22 novembre 2024 aggiornato da: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Valutazione del programma genitoriale Incredible Years per gli assistenti di bambini con autismo

L'intervento precoce per i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD), in particolare con il coinvolgimento dei genitori, è vantaggioso sia per i bambini che per le loro famiglie. Tuttavia, pochi interventi sono stati rigorosamente testati che affrontano esplicitamente i risultati dei genitori e della famiglia. Questo studio testerà l'efficacia del programma "The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays" (IY-ASD) per i genitori di bambini con ASD di età compresa tra 2 e 8 anni in un contesto basato sulla comunità, rispetto a un programma di sostegno ai genitori, "Circolo dei genitori". Gli investigatori valuteranno lo stress dei genitori, il coping del caregiver, il comportamento del bambino, le pratiche genitoriali dei partecipanti. Inoltre, gli investigatori riferiranno sulla soddisfazione dei partecipanti con IY-ASD, attraverso interviste ai genitori e sondaggi sulla soddisfazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

"The Incredible Years" si riferisce a una serie di interventi di gruppo adeguati allo sviluppo e rivolti a genitori, bambini e insegnanti. IY-ASD è una versione adattata del programma di formazione per genitori di base, che utilizza un formato semplice ea basso costo per sviluppare abilità nella risoluzione dei problemi, nella gestione dello stress e nella comunicazione. "The Incredible Years" ha decenni di prove che indicano un miglioramento dei livelli di stress dei genitori, depressione e capacità di coping, nonché una diminuzione degli esiti negativi dei bambini come il comportamento aggressivo in una vasta gamma di popolazioni diverse. Il programma è stato ampiamente utilizzato nel Regno Unito e in Svezia. Le analisi di costo-efficacia sono state eseguite con risultati positivi in ​​Inghilterra. "The Incredible Years" si basa sulla teoria dell'attaccamento e sulla teoria dell'apprendimento sociale. Gli obiettivi dell'intervento dei genitori di "The Incredible Years" - comunicazione, risoluzione dei problemi e gestione dello stress - sono di fondamentale importanza per questa popolazione. I genitori con bambini con bisogni speciali tendono a interagire con insegnanti, operatori sanitari e altri adulti più spesso dei genitori i cui figli non hanno disabilità. Pertanto, costruire presto una solida base per iniziare a risolvere i problemi, comunicare in modo efficace e navigare nei sistemi sanitari e di istruzione speciale può ridurre lo stress che il genitore potrebbe sperimentare in futuro.

The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD). IY-ASD verrà consegnato in un periodo di 14 settimane. L'attuale ricerca mira a testare rigorosamente IY-ASD in un contesto basato sulla comunità utilizzando un disegno randomizzato. Gli investigatori confronteranno IY-ASD con una pratica abituale, un gruppo di sostegno per genitori attualmente offerto presso la Onslow County Partnership for Children, "Circle of Parents". "Circle of Parents" è un gruppo aperto guidato da un capogruppo. Questi gruppi generalmente si incontrano settimanalmente o bisettimanalmente. I partecipanti sono incoraggiati a condividere risorse e altro supporto sia durante i gruppi che tra le riunioni. Durante gli incontri del "Circolo dei Genitori" vengono offerti anche assistenza all'infanzia e pasti gratuiti. Utilizzando un disegno randomizzato, i ricercatori valuteranno un intervento dei genitori per i caregiver di bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD), rispetto a un gruppo di supporto dei genitori. Per un periodo di quattro anni, gli investigatori cercano di:

  1. Reclutare circa 105 genitori e altri operatori sanitari primari per partecipare a un gruppo IY-ASD o "Circle of Parents";
  2. Misurare lo stress genitoriale, i meccanismi di coping dei genitori, le pratiche genitoriali e il comportamento infantile dei partecipanti e dei loro figli, al basale e dopo il test (pre e post intervento);
  3. Confrontare i risultati dei genitori che completano IY-ASD rispetto a quelli del gruppo "Circle of Parents";
  4. Valutare i cambiamenti nei risultati di genitori e figli dal post-intervento al follow-up di 3 mesi nei partecipanti IY-ASD; E,
  5. Ottenere informazioni dai partecipanti IY-ASD per valutare la soddisfazione e migliorare l'uso futuro di IY-ASD nella popolazione ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore o tutore primario di un bambino di età compresa tra 2 e 8 anni con un disturbo dello spettro autistico
  • Deve vivere nella contea di Onslow o nella contea circostante

Criteri di esclusione:

  • Il genitore ha meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anni Incredibili - ASD
L'intervento, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; maggiori informazioni sono qui: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) è un 14 corso settimanale che si riunisce per 2 ore ogni settimana. Idealmente, un gruppo IY-ASD sarà composto da circa 10 genitori e altri caregiver primari di bambini con autismo.
L'intervento IY-ASD è progettato per i genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico. I programmi utilizzano un mix di video, sessioni di brainstorming collaborativo e giochi di ruolo per fornire contenuti sul gioco diretto dai bambini e pratiche disciplinari positive.
Altri nomi:
  • Anni Incredibili
Comparatore attivo: Circolo dei genitori
"Circle of Parents", la condizione di confronto, è un gruppo di supporto per genitori aperto guidato da un genitore leader. (Per ulteriori informazioni, vedere http://circleofparents.org/). I partecipanti sono incoraggiati a condividere risorse e altro supporto sia durante i gruppi che tra le riunioni.
"Circle of Parents" è un gruppo di supporto per genitori aperto guidato da un genitore leader. I partecipanti sono incoraggiati a condividere risorse e altro supporto sia durante i gruppi che tra le riunioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento del bambino
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 14 settimane e a 3 mesi
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) - Questa misura include 36 voci che valutano i problemi tipici segnalati dai genitori di bambini con disturbi della condotta. Gli elementi sono valutati su scale di intensità e problema; le due sottoscale sono combinate per un punteggio composito.
Variazione rispetto al basale a 14 settimane e a 3 mesi
Cambiamento nello stress dei genitori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 14 settimane e a 3 mesi
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) - Il PSI Short Form (PSI/SF) è un derivato diretto del test a lunghezza intera del Parenting Stress Index (PSI). Tutti i 36 elementi del modulo breve sono contenuti nel modulo lungo con la stessa formulazione e sono scritti a un livello di lettura di quinta elementare, per genitori di bambini di età pari o inferiore a 12 anni. Il PSI/SF produce un punteggio di stress totale da tre scale: sofferenza parentale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile.
Variazione rispetto al basale a 14 settimane e a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei meccanismi di coping
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 14 settimane e a 3 mesi
Brief COPE - Questa misura valuta diversi tipi di meccanismi di coping utilizzati per affrontare lo stress.
Variazione rispetto al basale a 14 settimane e a 3 mesi
Cambiamento nelle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 14 settimane e a 3 mesi
Parent Practices Inventory (PPI) - Questo questionario è stato adattato dal questionario sulla disciplina dell'Oregon Social Learning Center (OSLC) e rivisto per i bambini piccoli. Ci sono 72 item che valutano varie sottoscale del comportamento genitoriale.
Variazione rispetto al basale a 14 settimane e a 3 mesi
Cambiamenti in depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 14 settimane e a 3 mesi

La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.

Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, suddivisi in sottoscale con contenuto simile.

Variazione rispetto al basale a 14 settimane e a 3 mesi
Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: Al completamento del trattamento (circa 14 settimane dopo il basale)
Questo sondaggio è stato sviluppato per Incredible Years e può essere trovato nel manuale Incredible Years. Non è standardizzato.
Al completamento del trattamento (circa 14 settimane dopo il basale)
Valutazione settimanale IY-ASD
Lasso di tempo: Ogni settimana durante il trattamento (14 settimane in totale)
Questo sondaggio è stato sviluppato per Incredible Years e può essere trovato nel manuale Incredible Years. Non è standardizzato.
Ogni settimana durante il trattamento (14 settimane in totale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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