Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Utrolige årsprogram for forældre til børn med autisme (IY-ASD)

22. november 2024 opdateret af: Sarah Dababnah, University of Maryland, Baltimore

Evaluering af utrolige år forældreprogram for omsorgspersoner til børn med autisme

Tidlig indsats for børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), især med forældreinvolvering, er gavnlig for både børn og deres familier. Der er dog kun få interventioner, der er blevet grundigt testet, som eksplicit adresserer forældre- og familieresultater. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​programmet "The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays" (IY-ASD) for forældre til børn med ASD i alderen 2-8 i et lokalsamfundsbaseret miljø sammenlignet med et forældrestøtteprogram. "Forældrekreds." Efterforskerne vil vurdere forældres stress, omsorgspersonens mestring, børns adfærd, forældrepraksis hos deltagerne. Derudover vil efterforskerne rapportere om deltagernes tilfredshed med IY-ASD, gennem forældresamtaler og tilfredshedsundersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

"De utrolige år" refererer til en række udviklingsmæssigt passende, gruppebaserede interventioner rettet mod forældreskab, børn og lærere. IY-ASD er en tilpasset version af det grundlæggende forældretræningsprogram, som bruger et enkelt og billigt format til at udvikle færdigheder i problemløsningshåndtering, stresshåndtering og kommunikation. "De utrolige år" har årtiers beviser, der peger på forbedrede niveauer af forældres stress, depression og mestringsevner, såvel som nedsatte negative børneresultater såsom aggressiv adfærd i en bred vifte af forskellige befolkningsgrupper. Programmet er blevet brugt flittigt i Storbritannien og Sverige. Omkostningseffektivitetsanalyser er udført med positive resultater i England. "De utrolige år" er baseret på tilknytningsteori og social læringsteori. Målene for "De utrolige år" forældreintervention - kommunikation, problemløsning og stresshåndtering - er kritisk vigtige for denne befolkning. Forældre med børn med særlige behov har en tendens til at interagere med lærere, sundhedspersonale og andre voksne oftere end forældre, hvis børn ikke har handicap. At opbygge et stærkt grundlag tidligt for at begynde at løse problemer, kommunikere effektivt og navigere i sundheds- og specialundervisningssystemer kan således reducere en vis stress, som forældrene kan opleve i fremtiden.

The Incredible Years Parent Program for Autismespektrum og sprogforsinkelser (IY-ASD). IY-ASD vil blive leveret over en 14-ugers periode. Den nuværende forskning sigter mod strengt at teste IY-ASD i et samfundsbaseret miljø ved hjælp af et randomiseret design. Efterforskerne vil sammenligne IY-ASD med en sædvanlig praksis, en forældrestøttegruppe, der i øjeblikket tilbydes hos Onslow County Partnership for Children, "Circle of Parents." "Forældrekreds" er en åben gruppe, som ledes af en forældreleder. Disse grupper mødes generelt ugentligt eller hver anden uge. Deltagerne opfordres til at dele ressourcer og anden støtte både under grupper og mellem møder. Gratis børnepasning og måltider tilbydes også under "Forældrekredsen"-møder. Ved hjælp af et randomiseret design vil efterforskerne evaluere en forældreintervention for omsorgspersoner til børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) sammenlignet med en forældrestøttegruppe. Over en fireårig periode søger efterforskerne at:

  1. Rekrutter cirka 105 forældre og andre primære omsorgspersoner til at deltage i enten en IY-ASD- eller "Circle of Parents"-gruppe;
  2. Mål forældrestress, forældremestringsmekanismer, forældrepraksis og børns adfærd hos deltagere og deres børn, ved baseline og posttest (før- og post-intervention);
  3. Sammenlign resultaterne af forældre, der fuldfører IY-ASD versus dem i "Circle of Parents"-gruppen;
  4. Evaluer ændringer i forældre- og barnresultater fra post-intervention til 3-måneders opfølgning hos IY-ASD-deltagere; og,
  5. Fremkald information fra IY-ASD-deltagere for at vurdere tilfredshed og forbedre fremtidig brug af IY-ASD i ASD-populationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
        • Onslow County Partnership for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder eller primær omsorgsperson til et barn i alderen 2 til 8 år med en autismespektrumforstyrrelse
  • Skal bo i Onslow County eller det omkringliggende amt

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder er yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Utrolige år - ASD
Interventionen, The Incredible Years Parent Program for Autism Spectrum and Language Delays (IY-ASD; mere information er her: http://www.incredibleyears.com/programs/parent/autism-spectrum-language-delays/) er en 14 -ugeskursus, der mødes i 2 timer hver uge. Ideelt set vil en IY-ASD-gruppe være sammensat af cirka 10 forældre og andre primære omsorgspersoner til børn, der har autisme.
IY-ASD-interventionen er designet til forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse. Programmerne bruger en blanding af videoer, kollaborative brainstormsessioner og rollespil til at levere indhold om børnestyret leg og positiv disciplineringspraksis.
Andre navne:
  • Utrolige år
Aktiv komparator: Forældrekreds
"Circle of Parents", sammenligningsbetingelsen, er en åben forældrestøttegruppe ledet af en forældreleder. (For mere information, se http://circleofparents.org/). Deltagerne opfordres til at dele ressourcer og anden støtte både under grupper og mellem møder.
"Circle of Parents" er en åben forældrestøttegruppe ledet af en forældreleder. Deltagerne opfordres til at dele ressourcer og anden støtte både under grupper og mellem møder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 uger og efter 3 måneder
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) - Denne foranstaltning omfatter 36 elementer, der vurderer typiske problemer rapporteret af forældre til adfærdsforstyrrede børn. Varer vurderes på intensitets- og problemskalaer; de to underskalaer kombineres til en sammensat score.
Ændring fra baseline ved 14 uger og efter 3 måneder
Ændring i forældres stress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 uger og efter 3 måneder
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) - PSI Short Form (PSI/SF) er et direkte afledt af Parenting Stress Index (PSI) fuldlængdestesten. Alle 36 punkter på den korte formular er indeholdt på den lange formular med identiske ordlyd og er skrevet på 5. klasses læseniveau, for forældre til børn på 12 år og yngre. PSI/SF giver en total stress-score fra tre skalaer: Forældres nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn.
Ændring fra baseline ved 14 uger og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mestringsmekanismer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 uger og efter 3 måneder
Kort COPE - Dette mål vurderer flere typer af mestringsmekanismer, der bruges til at håndtere stress.
Ændring fra baseline ved 14 uger og efter 3 måneder
Ændring i forældrepraksis
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 uger og efter 3 måneder
Parent Practices Inventory (PPI) - Dette spørgeskema blev tilpasset fra Oregon Social Learning Centers (OSLC) disciplinspørgeskema og revideret til små børn. Der er 72 punkter, der vurderer forskellige underskalaer af forældreadfærd.
Ændring fra baseline ved 14 uger og efter 3 måneder
Ændring i depression, angst og stress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 uger og efter 3 måneder

Depression, Angst og Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.

Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.

Ændring fra baseline ved 14 uger og efter 3 måneder
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen (ca. 14 uger efter baseline)
Denne undersøgelse er udviklet til de utrolige år og kan findes i manualen til de utrolige år. Det er ikke standardiseret.
Ved afslutning af behandlingen (ca. 14 uger efter baseline)
Ugentlig IY-ASD evaluering
Tidsramme: Ugentligt under hele behandlingen (i alt 14 uger)
Denne undersøgelse er udviklet til de utrolige år og kan findes i manualen til de utrolige år. Det er ikke standardiseret.
Ugentligt under hele behandlingen (i alt 14 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Dababnah, PhD, School of Social Work University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Utrolige år - ASD

Abonner