- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03300856
차트 검토: 신경 장애에서 중추 운동 전도 시간
배경:
TMS는 경두개 자기 자극을 의미합니다. 뇌를 자극하는 비 침습적 방법입니다. 연구자들이 신경계를 연구하는 데 도움이 됩니다. TMS는 중앙 모터 전도 시간(CMCT)을 평가할 수 있습니다. 그것은 일부 질병을 진단하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 치료가 얼마나 잘 작동하는지 보여줄 수 있습니다. 연구자들은 이미 TMS에 걸린 사람들의 기록을 연구하기를 원합니다. 그들은 그것이 진단 연구 결과와 어떤 관련이 있는지 알고 싶어합니다.
목표:
특정 신경 장애에서 경두개 자기 자극의 결과를 연구합니다. 결과에 대한 설명적 분석을 생성합니다.
적임:
NINDS 데이터베이스에 이미 있는 레코드
설계:
이 연구는 참가자를 등록하지 않습니다.
연구원은 데이터베이스에서 특정 용어를 검색합니다. 여기에는 TMS, CMTC 및 모터 유발 전위가 포함됩니다. 이렇게 하면 진단을 위해 TMS를 받은 사람들의 기록을 식별할 수 있습니다.
기록의 데이터를 사용하여 연구원은 CMCT를 계산합니다. 그들은 CMCT와 관련된 다른 데이터를 기록할 것입니다.
연구원들은 그들의 발견을 분석할 것입니다. 그들은 리뷰 기사를 쓸 것입니다.
결과가 분석되기 전에 모든 기록에서 개인 데이터가 제거됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적- 다양한 신경계 장애에서 경두개 자기 자극(TMS) 결과를 후향적으로 연구하고 결과에 대한 설명적 분석을 생성합니다.
연구 모집단 - 중앙 운동 전도 시간(CMCT)을 측정하기 위해 TMS를 수행한 NINDS 데이터베이스 내의 기존 환자 기록.
설계-
- 회고적 기술 분석.
- TMS, CMCT 및 MEP(운동 유발 전위)와 같은 용어를 사용하여 NINDS EMG 데이터베이스에 쿼리하여 진단을 위해 TMS를 시행한 환자에 대한 EMG 보고서를 식별합니다.
- 이 보고서 내에서 말초 운동 전도 시간(PMCT), 대뇌 피질 운동 유발 전위(MEP) 대기 시간 및 진폭은 CMCT를 계산하는 데 사용되며, CMCT 추정과 관련된 임상 환자 요인 및 임상적으로 중요한 신체 검사 소견도 기록됩니다.
- 의료 기록에서 임상 진단 및 신경학적 검사가 추출됩니다.
- 환자 식별자는 의료 기록에서 데이터를 수집한 후 연결 해제됩니다.
결과 측정
- 다른 진단에서 TMS를 사용하는 CMCT의 결과는 다른 신경학적 장애에 대해 요약되고 이전 기록에 문서화된 임상 검사 측정과 연관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단 TMS 연구를 위해 NINDS EMG 섹션에서 본 환자
- 1998년에서 2017년 사이에 테스트한 환자
- 18세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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차트 검토
중앙 운동 전도 시간(CMCT)을 측정하기 위해 TMS를 수행한 NINDS 데이터베이스 내의 기존 환자 기록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 장애에 대한 중추 운동 전도 연구 요약
기간: 연구 완료
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연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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