- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03300856
Přehled grafu: Doba centrálního motorického vedení u neurologických poruch
Pozadí:
TMS je zkratka pro transkraniální magnetickou stimulaci. Je to neinvazivní způsob stimulace mozku. Pomáhá vědcům studovat nervový systém. TMS dokáže vyhodnotit dobu centrálního motorického vedení (CMCT). Toho lze využít k diagnostice některých nemocí. Může také ukázat, jak dobře léčba funguje. Vědci chtějí studovat záznamy lidí, kteří již TMS měli. Chtějí vidět, jak to souvisí s výsledky diagnostických studií.
Cíle:
Studovat výsledky transkraniální magnetické stimulace u určitých neurologických poruch. Vytvořit popisnou analýzu výsledků.
Způsobilost:
Záznamy, které jsou již v databázi NINDS
Design:
Do studie nebudou zapsáni žádní účastníci.
Vědci budou v databázi vyhledávat určité termíny. Patří mezi ně TMS, CMTC a motoricky evokované potenciály. To bude identifikovat záznamy lidí, kteří měli TMS pro diagnostiku.
Pomocí dat ze záznamů výzkumníci vypočítají CMCT. Zaznamenají další údaje, které se týkají CMCT.
Vědci budou svá zjištění analyzovat. Napíšou recenzní článek.
Před analýzou zjištění budou osobní údaje ze všech záznamů odstraněny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl- Retrospektivně prostudovat výsledky transkraniální magnetické stimulace (TMS) u různých neurologických poruch a vytvořit deskriptivní analýzu výsledků.
Studijní populace – Existující záznamy o pacientech v databázi NINDS, kteří podstoupili TMS pro měření času centrálního motorického vedení (CMCT).
Design-
- Retrospektivní popisná analýza.
- Databáze NINDS EMG bude dotazována pomocí termínů jako TMS, CMCT a MEP (motor evoked potentials), aby bylo možné identifikovat zprávy EMG o pacientech, kteří podstoupili TMS za účelem diagnózy.
- V rámci těchto zpráv bude pro výpočet CMCT použita doba periferního motorického vedení (PMCT), latence a amplituda kortikálního motorického evokovaného potenciálu (MEP), klinické faktory pacienta související s odhadem CMCT a rovněž budou zaznamenány klinicky významné nálezy fyzikálního vyšetření.
- Klinické diagnózy a neurologická vyšetření budou extrahována z lékařské dokumentace
- Identifikátory pacientů budou po sestavení údajů ze zdravotní dokumentace odpojeny
Měření výsledku
- Výsledky CMCT pomocí TMS u různých diagnóz budou shrnuty pro různé neurologické poruchy a korelovány s opatřeními klinického vyšetření dokumentovanými v předchozích záznamech
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Pacienti, kteří byli sledováni v sekci NINDS EMG pro diagnostické studie TMS
- Pacienti testovaní v letech 1998 až 2017
- Věk vyšší nebo rovný 18.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přehled grafů
Existující záznamy o pacientech v rámci databáze NINDS, kterým byla provedena TMS pro měření času centrálního motorického vedení (CMCT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Souhrn studií centrálního motorického vedení u neurologických poruch
Časové okno: Ukončení studia
|
Ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999917170
- 17-N-N170
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .