- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03300856
Diagramgennemgang: Central motorisk ledningstid ved neurologiske lidelser
Baggrund:
TMS står for transkraniel magnetisk stimulation. Det er en ikke-invasiv måde at stimulere hjernen på. Det hjælper forskere med at studere nervesystemet. TMS kan vurdere central motorisk overledningstid (CMCT). Det kan bruges til at diagnosticere nogle sygdomme. Det kan også vise, hvor godt behandlinger virker. Forskere ønsker at studere registreringerne af mennesker, der allerede har haft TMS. De vil gerne se, hvordan det hænger sammen med resultaterne af diagnostiske undersøgelser.
Mål:
At studere resultaterne af transkraniel magnetisk stimulering i visse neurologiske lidelser. At lave en beskrivende analyse af resultaterne.
Berettigelse:
Records, der allerede er i NINDS-databasen
Design:
Undersøgelsen vil ikke optage nogen deltagere.
Forskere vil søge i databasen efter bestemte termer. Disse omfatter TMS, CMTC og motorfremkaldte potentialer. Dette vil identificere registreringer af personer, der havde TMS til diagnose.
Ved hjælp af data fra optegnelserne vil forskerne beregne CMCT. De vil bemærke andre data, der vedrører CMCT.
Forskere vil analysere deres resultater. De vil skrive en anmeldelsesartikel.
Personoplysninger vil blive fjernet fra alle registre, før resultaterne analyseres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål- At retrospektivt studere resultaterne af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) i forskellige neurologiske lidelser og skabe en beskrivende analyse af resultaterne.
Studiepopulation - Eksisterende registreringer af patienter i NINDS-databasen, som har fået udført TMS for at måle central motorisk overledningstid (CMCT).
Design-
- Retrospektiv deskriptiv analyse.
- NINDS EMG-databasen vil blive forespurgt ved hjælp af termer som TMS, CMCT og MEP (motor evoked potentials) for at identificere EMG-rapporter om patienter, der gennemgik TMS til diagnose
- Inden for disse rapporter vil perifer motorisk ledningstid (PMCT), kortikalt motorisk fremkaldt potentiale (MEP) latens og amplitude blive brugt til at beregne CMCT, kliniske patientfaktorer, der er relevante for estimering af CMCT, samt klinisk signifikante fysiske undersøgelsesfund vil også blive registreret.
- Kliniske diagnoser og neurologiske undersøgelser vil blive udtrukket fra lægejournaler
- Patientidentifikatorer vil blive frakoblet efter kompilering af data fra lægejournaler
Resultatmål
- Resultater af CMCT ved brug af TMS i forskellige diagnoser vil blive opsummeret for forskellige neurologiske lidelser og korreleret til kliniske undersøgelsesforanstaltninger dokumenteret i tidligere optegnelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter, der blev set i NINDS EMG-sektionen til diagnostiske TMS-undersøgelser
- Patienter testet mellem 1998 og 2017
- Over eller lig med 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diagramgennemgang
Eksisterende registreringer af patienter i NINDS-databasen, som har fået udført TMS for at måle central motorisk overledningstid (CMCT).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenfatning af centrale motoriske ledningsstudier ved neurologiske lidelser
Tidsramme: Studieafslutning
|
Studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999917170
- 17-N-N170
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .