- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03300856
Chart Review: Zentrale motorische Überleitungszeit bei neurologischen Erkrankungen
Hintergrund:
TMS steht für transkranielle Magnetstimulation. Es ist eine nicht-invasive Methode, um das Gehirn zu stimulieren. Es hilft Forschern, das Nervensystem zu untersuchen. TMS kann die zentrale motorische Überleitungszeit (CMCT) beurteilen. Das kann verwendet werden, um einige Krankheiten zu diagnostizieren. Es kann auch zeigen, wie gut Behandlungen wirken. Forscher wollen die Aufzeichnungen von Menschen untersuchen, die bereits TMS hatten. Sie wollen sehen, wie es mit den Ergebnissen diagnostischer Studien zusammenhängt.
Ziele:
Es sollten die Ergebnisse der transkraniellen Magnetstimulation bei bestimmten neurologischen Erkrankungen untersucht werden. Erstellen einer deskriptiven Analyse der Ergebnisse.
Teilnahmeberechtigung:
Datensätze, die sich bereits in der NINDS-Datenbank befinden
Design:
Die Studie wird keine Teilnehmer einschreiben.
Forscher durchsuchen die Datenbank nach bestimmten Begriffen. Dazu gehören TMS, CMTC und motorisch evozierte Potentiale. Dadurch werden Aufzeichnungen von Personen mit TMS zur Diagnose identifiziert.
Unter Verwendung von Daten aus den Aufzeichnungen werden die Forscher die CMCT berechnen. Sie werden andere Daten notieren, die sich auf CMCT beziehen.
Die Forscher werden ihre Ergebnisse analysieren. Sie werden einen Übersichtsartikel schreiben.
Personenbezogene Daten werden aus allen Aufzeichnungen entfernt, bevor die Ergebnisse analysiert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel - Retrospektive Untersuchung der Ergebnisse der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen und Erstellung einer deskriptiven Analyse der Ergebnisse.
Studienpopulation – Vorhandene Aufzeichnungen von Patienten in der NINDS-Datenbank, bei denen eine TMS durchgeführt wurde, um die zentrale motorische Überleitungszeit (CMCT) zu messen.
Design-
- Retrospektive deskriptive Analyse.
- Die NINDS EMG-Datenbank wird unter Verwendung von Begriffen wie TMS, CMCT und MEP (motorisch evozierte Potentiale) abgefragt, um EMG-Berichte von Patienten zu identifizieren, die sich einer TMS zur Diagnose unterzogen haben
- Innerhalb dieser Berichte werden die periphere motorische Überleitungszeit (PMCT), die Latenz und Amplitude des kortikalen motorisch evozierten Potenzials (MEP) zur Berechnung der CMCT verwendet, klinische Patientenfaktoren, die für die Schätzung der CMCT relevant sind, sowie klinisch signifikante körperliche Untersuchungsbefunde werden ebenfalls aufgezeichnet.
- Klinische Diagnosen und neurologische Untersuchungen werden aus Krankenakten extrahiert
- Patientenkennungen werden nach der Zusammenstellung von Daten aus Krankenakten entkoppelt
Zielparameter
- Ergebnisse der CMCT unter Verwendung von TMS bei verschiedenen Diagnosen werden für verschiedene neurologische Störungen zusammengefasst und mit klinischen Untersuchungsmessungen korreliert, die in früheren Aufzeichnungen dokumentiert wurden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Patienten, die in der NINDS EMG-Sektion für diagnostische TMS-Studien gesehen wurden
- Patienten, die zwischen 1998 und 2017 getestet wurden
- Mindestens 18 Jahre alt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Diagrammüberprüfung
Vorhandene Aufzeichnungen von Patienten in der NINDS-Datenbank, bei denen TMS durchgeführt wurde, um die zentrale motorische Überleitungszeit (CMCT) zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammenfassung von Studien zur zentralen motorischen Leitung bei neurologischen Störungen
Zeitfenster: Studienabschluss
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Studienabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999917170
- 17-N-N170
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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