- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03300856
Ábra áttekintése: Központi motorvezetési idő neurológiai rendellenességekben
Háttér:
A TMS a transzkraniális mágneses stimulációt jelenti. Ez egy nem invazív módszer az agy stimulálására. Segít a kutatóknak az idegrendszer tanulmányozásában. A TMS képes felmérni a központi motorvezetési időt (CMCT). Ez felhasználható bizonyos betegségek diagnosztizálására. Azt is megmutathatja, hogy a kezelések milyen jól működnek. A kutatók olyan emberek feljegyzéseit szeretnék tanulmányozni, akiknek már volt TMS-je. Azt akarják látni, hogy ez hogyan kapcsolódik a diagnosztikai vizsgálatok eredményeihez.
Célok:
A transzkraniális mágneses stimuláció eredményeinek tanulmányozása bizonyos neurológiai betegségekben. Az eredmények leíró elemzésének elkészítése.
Jogosultság:
Rekordok, amelyek már szerepelnek a NINDS adatbázisban
Tervezés:
A vizsgálatba nem vesznek részt résztvevők.
A kutatók bizonyos kifejezésekre keresnek az adatbázisban. Ide tartoznak a TMS, CMTC és a motor által kiváltott potenciálok. Ez azonosítja azokat az embereket, akiknél TMS volt a diagnózishoz.
A rekordokból származó adatok felhasználásával a kutatók kiszámítják a CMCT-t. Figyelembe veszik a CMCT-re vonatkozó egyéb adatokat.
A kutatók elemezni fogják eredményeiket. Írnak majd egy ismertető cikket.
A személyes adatokat a leletek elemzése előtt minden nyilvántartásból eltávolítjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) eredményeinek retrospektív tanulmányozása különböző neurológiai rendellenességekben, és az eredmények leíró elemzése.
Vizsgálati populáció – A NINDS adatbázisban szereplő betegek meglévő nyilvántartása, akiknél TMS-t végeztek a központi motorvezetési idő (CMCT) mérése céljából.
Tervezés-
- Retrospektív leíró elemzés.
- A NINDS EMG-adatbázist olyan kifejezésekkel kérdezik le, mint például a TMS, CMCT és MEP (motoros kiváltott potenciálok), hogy azonosítsák az EMG-jelentéseket azokról a betegekről, akiknél TMS-en estek át a diagnózis érdekében.
- Ezekben a jelentésekben a perifériás motoros vezetési idő (PMCT), a kortikális motoros kiváltott potenciál (MEP) latenciája és amplitúdója kerül felhasználásra a CMCT kiszámításához, a CMCT becsléséhez szükséges klinikai betegtényezők, valamint a klinikailag jelentős fizikális vizsgálati eredmények is rögzítésre kerülnek.
- A klinikai diagnózisokat és a neurológiai vizsgálatokat az orvosi feljegyzésekből vonják ki
- A betegazonosítók az orvosi feljegyzések adatainak összegyűjtése után megszűnnek
Eredményintézkedések
- A különböző diagnózisokban a TMS-t használó CMCT eredményeit összefoglalják a különböző neurológiai rendellenességekre vonatkozóan, és összefüggenek a korábbi nyilvántartásokban dokumentált klinikai vizsgálati intézkedésekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Azok a betegek, akiket a NINDS EMG szekcióban láttak diagnosztikus TMS vizsgálatok céljából
- 1998 és 2017 között tesztelt betegek
- 18 évesnél nagyobb vagy egyenlő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Diagram áttekintése
A NINDS adatbázisban szereplő betegek meglévő nyilvántartásai, akiknél TMS-t végeztek a központi motorvezetési idő (CMCT) mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A neurológiai rendellenességek központi motorvezetési vizsgálatainak összefoglalása
Időkeret: A tanulmány befejezése
|
A tanulmány befejezése
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999917170
- 17-N-N170
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neurológiai rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)