- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03300856
Kaaviokatsaus: Keskimoottorin johtamisaika neurologisissa häiriöissä
Tausta:
TMS tarkoittaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota. Se on ei-invasiivinen tapa stimuloida aivoja. Se auttaa tutkijoita tutkimaan hermostoa. TMS voi arvioida keskusmoottorin johtumisajan (CMCT). Sitä voidaan käyttää joidenkin sairauksien diagnosointiin. Se voi myös osoittaa, kuinka hyvin hoidot toimivat. Tutkijat haluavat tutkia tietoja ihmisistä, joilla on jo ollut TMS. He haluavat nähdä, miten se liittyy diagnostisten tutkimusten tuloksiin.
Tavoitteet:
Tutkia transkraniaalisen magneettistimulaation tuloksia tietyissä neurologisissa häiriöissä. Luoda kuvaava analyysi tuloksista.
Kelpoisuus:
Tietueet, jotka ovat jo NINDS-tietokannassa
Design:
Tutkimukseen ei oteta osallistujia.
Tutkijat etsivät tietokannasta tiettyjä termejä. Näitä ovat TMS-, CMTC- ja moottorin aiheuttamat potentiaalit. Tämä tunnistaa tiedot henkilöistä, joilla oli TMS diagnoosia varten.
Tietueiden tietojen perusteella tutkijat laskevat CMCT:n. He panevat merkille muut tiedot, jotka liittyvät CMCT:hen.
Tutkijat analysoivat havaintojaan. He kirjoittavat arvosteluartikkelin.
Henkilötiedot poistetaan kaikista tietueista ennen löydösten analysointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite- Tutkia takautuvasti transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tuloksia erilaisissa neurologisissa häiriöissä ja luoda tuloksista kuvaava analyysi.
Tutkimuspopulaatio – olemassa olevat tiedot NINDS-tietokannassa olevista potilaista, joille on suoritettu TMS mittaamaan keskusmotoriikkaa (CMCT).
Design-
- Retrospektiivinen kuvaava analyysi.
- NINDS EMG -tietokantaa kysytään käyttämällä termejä, kuten TMS, CMCT ja MEP (motoriset evokoidut potentiaalit) tunnistamaan EMG-raportit potilaista, joille tehtiin TMS diagnoosia varten.
- Näissä raporteissa käytetään perifeeristä motorista johtumisaikaa (PMCT), aivokuoren motorisen potentiaalin (MEP) latenssia ja amplitudia CMCT:n laskemiseen, kliiniset potilastekijät, jotka ovat tärkeitä CMCT:n arvioinnissa, sekä kliinisesti merkittävät fyysisen kokeen löydökset kirjataan.
- Kliiniset diagnoosit ja neurologiset tutkimukset poimitaan lääketieteellisistä tiedoista
- Potilastunnisteiden linkit poistetaan, kun tiedot on kerätty potilaskertomuksista
Tulostoimenpiteet
- CMCT-tulokset käyttämällä TMS:ää eri diagnooseissa yhteenveto erilaisista neurologisista häiriöistä ja korreloi aikaisemmissa tietueissa dokumentoituihin kliinisiin kokeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Potilaat, jotka nähtiin NINDS EMG -osiossa diagnostisissa TMS-tutkimuksissa
- Potilaat, jotka testattiin vuosina 1998–2017
- Yli 18-vuotias tai yhtä suuri kuin ikä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaavion tarkistus
Nykyiset tiedot NINDS-tietokannassa olevista potilaista, joille on suoritettu TMS mitatakseen keskusmotoriikkaa (CMCT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteenveto keskusmotorisen johtuvuuden tutkimuksista neurologisissa häiriöissä
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen
|
Opintojen suorittaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999917170
- 17-N-N170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa