- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03300856
Przegląd wykresu: Centralny czas przewodzenia motorycznego w zaburzeniach neurologicznych
Tło:
TMS oznacza przezczaszkową stymulację magnetyczną. Jest to nieinwazyjny sposób stymulacji mózgu. Pomaga naukowcom badać układ nerwowy. TMS może ocenić centralny czas przewodzenia motorycznego (CMCT). Można to wykorzystać do zdiagnozowania niektórych chorób. Może również pokazać, jak dobrze działają zabiegi. Naukowcy chcą przestudiować zapisy osób, które miały już TMS. Chcą zobaczyć, jak to się ma do wyników badań diagnostycznych.
Cele:
Aby zbadać wyniki przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w niektórych zaburzeniach neurologicznych. Stworzenie opisowej analizy wyników.
Kwalifikowalność:
Rekordy, które znajdują się już w bazie danych NINDS
Projekt:
Badanie nie obejmie żadnych uczestników.
Badacze przeszukają bazę danych pod kątem określonych terminów. Należą do nich TMS, CMTC i motoryczne potencjały wywołane. Pozwoli to zidentyfikować zapisy osób, które miały TMS do diagnozy.
Korzystając z danych z zapisów, badacze obliczą CMCT. Zanotują inne dane, które odnoszą się do CMCT.
Naukowcy przeanalizują swoje odkrycia. Napiszą artykuł przeglądowy.
Dane osobowe zostaną usunięte ze wszystkich rejestrów przed analizą ustaleń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel - Retrospektywne zbadanie wyników przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w różnych zaburzeniach neurologicznych i stworzenie opisowej analizy wyników.
Badana populacja — istniejące zapisy pacjentów w bazie danych NINDS, u których wykonano TMS w celu pomiaru centralnego czasu przewodzenia motorycznego (CMCT).
Projekt-
- Retrospektywna analiza opisowa.
- Baza danych NINDS EMG zostanie przeszukana przy użyciu terminów takich jak TMS, CMCT i MEP (motoryczne potencjały wywołane) w celu zidentyfikowania raportów EMG dotyczących pacjentów, którzy przeszli TMS w celu postawienia diagnozy
- W ramach tych raportów czas przewodnictwa obwodowego silnika (PMCT), latencja i amplituda wywołanego potencjału korowego silnika (MEP) zostaną wykorzystane do obliczenia CMCT, kliniczne czynniki pacjenta istotne dla oszacowania CMCT, a także istotne klinicznie wyniki badania fizykalnego.
- Diagnozy kliniczne i badania neurologiczne zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej
- Identyfikatory pacjentów zostaną usunięte po skompilowaniu danych z dokumentacji medycznej
Mierniki rezultatu
- Wyniki CMCT przy użyciu TMS w różnych diagnozach zostaną podsumowane dla różnych zaburzeń neurologicznych i skorelowane z pomiarami badań klinicznych udokumentowanymi w poprzednich zapisach
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Pacjenci, którzy byli widziani w sekcji NINDS EMG w celu wykonania badań diagnostycznych TMS
- Pacjenci przebadani w latach 1998-2017
- Większy lub równy wiekowi 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przegląd wykresu
Istniejące zapisy pacjentów w bazie danych NINDS, u których wykonano TMS w celu pomiaru centralnego czasu przewodzenia motorycznego (CMCT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podsumowanie badań centralnego przewodnictwa motorycznego w zaburzeniach neurologicznych
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
|
Ukończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999917170
- 17-N-N170
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie neurologiczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia