- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03300856
Kartgjennomgang: Sentral motorisk ledningstid ved nevrologiske lidelser
Bakgrunn:
TMS står for transkraniell magnetisk stimulering. Det er en ikke-invasiv måte å stimulere hjernen på. Det hjelper forskere med å studere nervesystemet. TMS kan vurdere sentral motorisk ledningstid (CMCT). Det kan brukes til å diagnostisere noen sykdommer. Det kan også vise hvor godt behandlinger fungerer. Forskere ønsker å studere postene til personer som allerede har hatt TMS. De ønsker å se hvordan det henger sammen med resultatene av diagnostiske studier.
Mål:
Å studere resultatene av transkraniell magnetisk stimulering ved visse nevrologiske lidelser. Å lage en beskrivende analyse av resultatene.
Kvalifisering:
Poster som allerede er i NINDS-databasen
Design:
Studien vil ikke registrere noen deltakere.
Forskere vil søke i databasen etter bestemte termer. Disse inkluderer TMS, CMTC og motorfremkalte potensialer. Dette vil identifisere registreringer av personer som hadde TMS for diagnose.
Ved hjelp av data fra postene vil forskerne beregne CMCT. De vil merke seg andre data som er relatert til CMCT.
Forskere vil analysere funnene deres. De vil skrive en anmeldelsesartikkel.
Personopplysninger vil bli fjernet fra alle registre før funnene analyseres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål- Å retrospektivt studere resultatene av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) ved ulike nevrologiske lidelser og lage en beskrivende analyse av resultatene.
Studiepopulasjon- Eksisterende registreringer av pasienter i NINDS-databasen som har fått utført TMS for å måle sentral motorisk overledningstid (CMCT).
Design-
- Retrospektiv deskriptiv analyse.
- NINDS EMG-databasen vil bli spurt ved hjelp av termer som TMS, CMCT og MEP (motor evoked potentials) for å identifisere EMG-rapporter på pasienter som gjennomgikk TMS for diagnose
- Innenfor disse rapportene vil perifer motorisk ledningstid (PMCT), kortikalt motorisk fremkalt potensial (MEP) latens og amplitude brukes til å beregne CMCT, kliniske pasientfaktorer som er relevante for estimering av CMCT samt klinisk signifikante fysiske undersøkelsesfunn vil også bli registrert.
- Kliniske diagnoser og nevrologiske undersøkelser vil bli hentet fra journaler
- Pasientidentifikatorer vil bli frakoblet etter sammenstilling av data fra medisinske journaler
Utfallsmål
- Resultater av CMCT ved bruk av TMS i ulike diagnoser vil bli oppsummert for ulike nevrologiske lidelser og korrelert til kliniske undersøkelsestiltak dokumentert i tidligere journaler
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Pasienter som ble sett i NINDS EMG-seksjonen for diagnostiske TMS-studier
- Pasienter testet mellom 1998 og 2017
- Større enn eller lik alder 18.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kartgjennomgang
Eksisterende registreringer av pasienter i NINDS-databasen som har fått utført TMS for å måle sentral motorisk overledningstid (CMCT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammendrag av sentrale motoriske ledningsstudier ved nevrologiske lidelser
Tidsramme: Studieavslutning
|
Studieavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Kay Floeter, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999917170
- 17-N-N170
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .