라틴계의 건강에 해로운 음주에 대한 지역 사회 보건 종사자의 간략한 개입
라틴계는 2050년까지 인구의 거의 30%를 차지할 것이며 사회적으로 취약한 라틴계는 비라틴계 백인보다 건강 악화 및 알코올 사용과 관련된 부정적인 사회적 결과에 대한 더 큰 부담을 경험합니다. 서비스에 대한 필요성에도 불구하고 낮은 치료 이용률과 열악한 치료 유지율은 라틴계 사람들이 알코올 개입에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하는 것이 중요함을 시사합니다. 지역사회 의료 종사자는 소외된 인구가 당뇨병 및 고혈압과 같은 만성 질환을 관리하도록 돕는 효과적인 방법이지만 중독 서비스에는 거의 사용되지 않았습니다. 현재 연구는 동기 부여 강화 요법과 강점 기반 사례 관리(MET/SBCM)를 통합하는 간단한 알코올 중재를 제공하기 위해 지역 사회 보건 종사자를 활용한 파일럿 연구의 작업을 확장합니다. 이러한 유망하지만 예비적인 연구 결과를 바탕으로 이 연구는 건강에 해로운 음주에 참여하는 사회적으로 불리한 라틴계의 광범위한 인구 사이에서 MET/SBCM 개입을 테스트할 것입니다. 연구를 위해 UCLA(University of California, Los Angeles)와 대규모 지역사회 기반 의료 기관인 지역사회 건강 개선을 위한 프로비던스 센터 간에 파트너십이 형성되어 MET/SBCM 개입의 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
참가자(n=234)는 미국의 저위험 음주 지침을 초과하는 것에 대해 양성으로 선별하고 알코올 치료를 추구하지 않을 것입니다. 그들은 3회기 MET/SBCM 알코올 개입 또는 알코올 소책자 통제 조건에 무작위 배정됩니다. 알코올 사용, 알코올 관련 문제 및 건강 및 사회 서비스 활용은 기준선, 3, 6 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다. MET/SBCM 개입이 대조군에 비해 결과를 개선할 것으로 예측됩니다. 이 연구는 또한 음주의 변화가 변화에 대한 준비 개선, 알코올 사용과 관련된 인지된 이점 및 위험, 음주 규범에 대한 인식, 개입 세션 중 변화를 찬성하는 언어 사용, 자신의 능력에 대한 믿음에 의해 선행되는 음주의 변화 정도를 조사할 것입니다. 변화, 자존감 및 커뮤니티 서비스 사용.
이 프로젝트의 목표는 라틴계에 서비스를 제공하는 대규모 커뮤니티 기반 조직이 지속 가능한 개입 접근 방식에 대한 증거 기반을 구축하는 것입니다. 지역사회 의료 종사자와 협력하여 이 지역사회 내의 건강 격차를 해결하기 위한 개입을 준비합니다. 이 프로젝트는 사회적으로 불우한 라틴계 사람들 사이에서 효과적인 알코올 개입의 도달 범위와 영향을 개선하여 인구 건강 개선에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
라틴계는 2050년까지 인구의 거의 30%를 차지할 것이며 사회적으로 취약한 라틴계는 비라틴계 백인보다 건강 악화 및 알코올 사용과 관련된 부정적인 사회적 결과에 대한 더 큰 부담을 경험합니다. 알코올 사용과 관련된 열악한 건강 부담은 또한 알코올 사용이 집중 치료가 필요한 더 심각한 상태로 진행되기 전에 조기 식별 및 개입이 필요함을 시사합니다. 서비스에 대한 필요성에도 불구하고 낮은 치료 이용률과 열악한 치료 유지율은 라틴계 사람들이 알코올 개입에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하는 것이 중요함을 시사합니다. 스페인어 동기 부여 개입은 다양한 인구에서 과음을 줄이는 것으로 나타났지만 이러한 유형의 개입에 대한 접근은 여전히 제한적입니다. 지역사회 의료 종사자는 소외된 인구가 당뇨병 및 고혈압과 같은 만성 질환을 관리하도록 돕는 효과적인 방법이지만 중독 서비스에는 거의 사용되지 않았습니다. 무작위 파일럿 시험의 예비 증거에 따르면 동기 부여 강화 요법과 강점 기반 사례 관리(이하 MET/SBCM)를 통합한 개입이 사회적으로 불리한 스페인어를 사용하는 라틴계 남성 사이에서 짧은 피드백 조건에 비해 알코올 사용이 더 많이 감소했습니다. 술을 많이 마신 노동자들. 건강 격차 인구에 대한 복잡한 개인 및 지역사회 수준의 요구를 대상으로 하는 MET/SBCM과 같은 다단계 개입은 인구 건강을 개선하기 위한 전략으로 적극 권장됩니다. 해당 파일럿 시험에서 MET/SBCM 중재는 지역사회 보건 종사자(프로모터)가 스페인어로 제공했으며 참여자들은 높은 치료 만족도를 보고했습니다. 그 결과는 지역사회 의료 종사자들이 제공하는 알코올 중재를 연구하기 위한 추가적인 노력으로 앞으로 나아가는 데 고무적입니다. 이러한 유망하지만 예비적인 연구 결과를 바탕으로, 우리는 건강에 해로운 음주에 관여하는 사회적으로 불우한 라틴계의 더 많은 인구를 대상으로 하는 다단계 MET/SBCM 개입을 테스트할 것을 제안합니다. 제안된 연구를 위해 UCLA와 대규모 지역사회 기반 의료 기관인 지역사회 건강 개선을 위한 프로비던스 센터(Providence) 간에 파트너십이 형성되어 2단계 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 프로비던스는 대부분 저소득, 낮은 교육 수준 및 제한된 영어 실력을 가진 많은 라틴계 인구를 지원하는 잘 확립된 라틴계 건강 프로모터 프로그램을 보유하고 있습니다. 따라서 프로비던스의 홍보 담당자가 수행할 MET-SBCM 개입은 건강에 해로운 알코올 사용에 필요한 건강 서비스를 라틴계 사람들에게 제공할 준비가 되어 있습니다. 성공한다면 이 연구는 일반 대중의 라틴계에 대한 단기 알코올 개입의 잠재적 범위와 영향을 확장할 것입니다.
1차 목표 #1은 미국의 저위험 음주 지침(남성의 경우: 5잔 이상 매주 또는 지정된 주에 15잔 이상, 여성의 경우: 매주 4잔 이상 또는 지정된 주에 8잔 이상).
가설 1: 3회기 MET/SBCM 중재에 배정된 참가자는 3, 6, 12개월 후 주당 평균 음주량, 과음일 빈도, 알코올 관련 문제가 감소할 것입니다. 교육 소책자 제어 조건에 할당된 참가자에 비해 ups.
1차 목표 #2는 미국의 저위험 음주 지침을 초과했다고 보고한 라틴계 사람들 사이에서 커뮤니티 서비스(예: 직업 서비스, 주거 지원, 음식 지원, 정신 건강 서비스)의 활용도를 높이는 데 있어 MET/SBCM 개입의 효능을 결정하는 것입니다.
가설 2: MET/SBCM 개입에 할당된 참가자는 교육 책자 제어 조건에 할당된 참가자에 비해 3, 6 및 12개월 후속 조치로 더 많은 유형의 서비스를 활용할 것입니다.
1차 목표 #3은 알코올 사용에 대한 관찰된 MET/SBCM 개입 효과의 기본이 되는 행동 변화 메커니즘을 조사하는 것입니다(또는 개입이 효과적이지 않은 경우 인과 관계 사슬에서 부정적인 결과를 식별하기 위해). 후보 메커니즘은 간단한 동기 기반 개입 및 강점 기반 사례 관리에 대한 이론 및 현존하는 문헌을 기반으로 선택됩니다. 메커니즘에는 (1) 변화에 대한 준비, (2) 알코올 사용과 관련된 보상 가치 및 위험 인식, (3) 음주 규범에 대한 인식, (4) 대화 변경, (5) 일반적인 자기 효능감, (6) 자기 - 존중 및 (7) 커뮤니티 서비스 활용. 우리는 3개월 후속 조치에 의한 이러한 메커니즘의 변화가 6개월 및 12개월 후속 조치에서 주당 평균 음주에 대한 개입의 효과를 중재할 것으로 예측합니다.
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 라틴계에 서비스를 제공하는 대규모 커뮤니티 기반 조직이 궁극적으로 지속 가능한 개입 접근 방식에 대한 증거 기반을 구축하는 것입니다. 지역사회 보건 종사자와 협력하여 이 개입을 통해 이 지역사회 내에서 더 큰 건강 격차를 해결할 수 있습니다. 이 프로젝트는 사회적으로 불우한 라틴계 사람들 사이에서 효과적인 알코올 개입의 도달 범위와 영향을 개선하여 인구 건강 개선에 기여한다는 점에서 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Van Nuys, California, 미국, 91405
- Providence Center for Community Improvement
-
Wilmington, California, 미국, 90744
- Providence Health and Services
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 라틴계 민족
- 21세 이상
- 스페인어를 구사합니다(단일 언어 스페인어 또는 이중 언어 스페인어 및 영어).
- NIH/NIAAA에서 정한 저위험 음주 기준을 초과(남성의 경우: 지난 달에 주당 15잔 이상 또는 매주 5잔 이상, 여성의 경우: 주당 8잔 이상 또는 4잔 이상) 지난 한 달 동안 매주 한 번씩 술을 마신다)
제외 기준
- 알코올 문제에 대한 치료를 찾고
- 지난 30일 동안의 알코올 치료
- Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised에서 10점 이상의 점수로 표시되는 심각한 알코올 금단 증상
- 약물 남용 스크리닝 테스트(DAST-10)에서 6점 이상으로 나타난 불법 약물 사용과 관련된 실질적인 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 조건: MET/SBCM
동기 강화 요법과 강점 기반 사례 관리(MET/SBCM) 개입을 결합하여 제안된 연구에서 사용할 것입니다.
개입은 3개의 1시간 세션으로 구성됩니다.
세션은 참가자에게 알코올 사용과 관련된 위험에 대한 피드백을 제공하고 참가자가 변화에 대한 장벽과 동기를 식별하는 데 도움이 되도록 구성되었습니다.
세션은 변화에 대한 자기 효능감을 촉진하고, 목표를 설정하고, 필요에 따라 의료, 정신 건강 및 사회 서비스의 활용을 촉진하여 음주를 줄이는 것을 목표로 합니다.
전체 추천 목록이 제공됩니다.
세션은 1-2주 간격으로 진행됩니다.
|
개입의 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 건강 및 개인 목표를 확인하고 목표와 현재 조치 간의 불일치를 개발합니다. (2) 참가자의 음주와 관련된 위험과 관련된 피드백을 제공합니다(예: 음주 후 운전, 간 질환). (3) 참가자의 연령 및 성별 그룹의 라틴계 중 미국에서 알코올 사용에 대한 참가자의 음주 패턴에 대한 규범적 피드백을 제공합니다. (5) 음주의 장단점과 음주를 줄이는 이유(예: 가족을 더 잘 부양하기 위해, 가족 관계를 개선하기 위해)를 저울질하고, (6) 음주를 줄이고/하거나 도움을 구하기 위한 계획을 협상하고, (7) 개인적인 변화 과정에서 강점(예: 종교, 가족을 부양하려는 욕구), (8) 필요한 사회 및 건강 서비스를 식별하고 잠재적인 장벽(예: 교통)을 탐색합니다.
알코올 교육 브로셔는 알코올 사용과 관련된 건강 위험을 다루고 저위험 음주에 대한 정보를 제공합니다.
|
|
활성 비교기: 제어 조건: 알코올 교육 브로셔
제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 스페인어 버전의 알코올 교육 브로셔를 받게 됩니다.
참가자들은 브로셔를 읽도록 권장됩니다.
브로셔는 과음 정의, 음주의 유해한 영향 및 알코올 사용 장애 증상에 대한 정보를 제공합니다.
컨트롤 그룹 참가자는 또한 프로비던스 직원으로부터 사용 가능한 클리닉 및 리소스 목록을 받게 됩니다.
기준선 방문 후 통제 그룹의 참가자는 3개월 후속 약속에 대해 상기시키기 위해 프로모터가 다음 4주에 걸쳐 두 번 전화로 연락할 것입니다.
|
알코올 교육 브로셔는 알코올 사용과 관련된 건강 위험을 다루고 저위험 음주에 대한 정보를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과음 일수 비율
기간: 6 개월
|
NIAAA 지침(남성의 경우 >=5잔, 여성의 경우 >=4잔)에 정의된 대로 지난 90일 동안 참가자가 과음한 날짜의 백분율입니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주당 평균 표준 음료 수
기간: 6 개월
|
지난 90일 동안 주당 평균 표준 음료수.
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정적인 결과의 음주자 인벤토리(DrINC)
기간: 6 개월
|
알코올 사용과 관련된 부정적인 결과에는 신체적, 대인 관계, 개인 내, 충동 조절 및 사회적 책임 문제가 포함됩니다.
결과의 주요 척도는 5개 영역 모두의 총점입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Alison A Moore, MD, MPH, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음주 행동에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘