Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременное вмешательство общественных работников здравоохранения в связи с нездоровым употреблением алкоголя среди латиноамериканцев

23 января 2024 г. обновлено: Mitchell Karno, PhD, University of California, Los Angeles

К 2050 году латиноамериканцы будут составлять почти 30% населения, а социально незащищенные латиноамериканцы несут большее бремя плохого здоровья и негативных социальных последствий, связанных с употреблением алкоголя, чем белые нелатиноамериканцы. Несмотря на потребность в услугах, низкий уровень обращаемости за лечением и плохое сохранение лечения свидетельствуют о том, что важно сделать вмешательства в отношении алкогольной зависимости более доступными для латиноамериканцев. Работники общественного здравоохранения являются эффективным способом помочь малообеспеченным группам населения справляться с хроническими заболеваниями, такими как диабет и гипертония, но они очень мало используются в наркологических службах. Текущее исследование расширяет работу пилотного исследования, в котором работники здравоохранения сообщества проводили краткое вмешательство в отношении алкоголя, которое объединяет мотивационную терапию усиления и управление случаями на основе сильных сторон (MET / SBCM). Основываясь на этих многообещающих, но предварительных результатах, это исследование проверит вмешательство MET / SBCM среди более широкой группы социально неблагополучных латиноамериканцев, которые злоупотребляют алкоголем. Для исследования будет сформировано партнерство между Калифорнийским университетом в Лос-Анджелесе (UCLA) и крупной общественной организацией здравоохранения, Providence Center for Community Health Improvement, для проведения рандомизированного контролируемого исследования вмешательства MET/SBCM.

Участники (n = 234) получат положительный результат на предмет превышения норм США по употреблению алкоголя с низким уровнем риска и не будут обращаться за лечением от алкогольной зависимости. Они будут рандомизированы либо для 3-сессионного алкогольного вмешательства MET/SBCM, либо для контрольного состояния алкогольной брошюры. Употребление алкоголя, проблемы, связанные с алкоголем, и использование медицинских и социальных услуг будут оцениваться на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев. Прогнозируется, что вмешательство MET/SBCM улучшит результаты по сравнению с контрольной группой. В исследовании также будет изучено, в какой степени изменениям в употреблении алкоголя предшествовало улучшение готовности к изменениям, воспринимаемые преимущества и риски, связанные с употреблением алкоголя, восприятие норм употребления алкоголя, использование языка в поддержку изменений во время интервенционных сеансов, вера в свою способность измениться. изменение, самооценка и использование общественных услуг.

Цель этого проекта — создать доказательную базу для подхода к вмешательству, который является устойчивым для крупной общественной организации, обслуживающей латиноамериканцев. Работа с работниками здравоохранения в сообществе позволяет подготовить это вмешательство для устранения неравенства в состоянии здоровья в этом сообществе. Проект поможет расширить охват и воздействие эффективных мер по борьбе с алкоголем среди социально незащищенных латиноамериканцев, тем самым способствуя улучшению здоровья населения.

Обзор исследования

Подробное описание

К 2050 году латиноамериканцы будут составлять почти 30% населения, а социально незащищенные латиноамериканцы несут большее бремя плохого здоровья и негативных социальных последствий, связанных с употреблением алкоголя, чем белые нелатиноамериканцы. Бремя плохого состояния здоровья, связанного с употреблением алкоголя, также предполагает необходимость раннего выявления и вмешательства, прежде чем употребление алкоголя перерастет в более серьезное состояние, требующее интенсивного лечения. Несмотря на потребность в услугах, низкий уровень обращаемости за лечением и плохое сохранение лечения свидетельствуют о том, что важно сделать вмешательства в отношении алкогольной зависимости более доступными для латиноамериканцев. Было показано, что мотивационные вмешательства на испанском языке снижают злоупотребление алкоголем среди различных групп населения, однако доступ к этим типам вмешательств остается ограничением. Работники общественного здравоохранения являются эффективным способом помочь малообеспеченным группам населения справляться с хроническими заболеваниями, такими как диабет и гипертония, но они очень мало используются в наркологических службах. Предварительные данные рандомизированного пилотного исследования показали, что вмешательство, объединяющее мотивационную терапию усиления и управление случаями на основе сильных сторон (далее именуемое MET / SBCM), привело к большему сокращению употребления алкоголя по сравнению с краткосрочным условием обратной связи среди социально неблагополучных испаноязычных латиноамериканских мужчин день. рабочих, сильно пьющих. В качестве стратегии улучшения здоровья населения настоятельно рекомендуются многоуровневые вмешательства, такие как MET/SBCM, которые нацелены на комплексные потребности на уровне отдельных лиц и сообществ для групп населения с различиями в состоянии здоровья. В этом пилотном испытании вмешательство MET/SBCM проводилось на испанском языке общественными работниками здравоохранения (promotores) с высокой точностью, и участники сообщали о высокой степени удовлетворенности лечением. Результаты обнадеживают для дальнейших усилий по изучению вмешательств в отношении алкогольной зависимости, проводимых общественными работниками здравоохранения. Основываясь на этих многообещающих, но предварительных выводах, мы предлагаем протестировать многоуровневое вмешательство MET/SBCM, нацеленное на более широкую группу социально незащищенных латиноамериканцев, злоупотребляющих алкоголем. Для предлагаемого исследования будет сформировано партнерство между Калифорнийским университетом в Лос-Анджелесе и крупной общественной организацией здравоохранения, Центром улучшения общественного здравоохранения (Providence), для проведения второй фазы рандомизированного контролируемого исследования. Провиденс имеет хорошо зарекомендовавшую себя Программу поддержки здоровья латиноамериканцев, которая обслуживает большое количество латиноамериканцев, большинство из которых имеют низкий доход, низкий уровень образования и ограниченное владение английским языком. Таким образом, вмешательство MET-SBCM, которое будет проводиться промоутерами в Providence, призвано предоставить латиноамериканцам доступ к необходимым медицинским услугам в случае нездорового употребления алкоголя. В случае успеха исследование расширит потенциальный охват и влияние краткосрочной алкогольной интервенции на латиноамериканцев среди населения в целом.

Основная цель № 1 — определить эффективность вмешательства MET/SBCM по сравнению с контрольным условием, указанным в образовательном буклете, в снижении употребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем, среди латиноамериканцев, которые сообщают о превышении рекомендаций США по употреблению алкоголя с низким уровнем риска (для мужчин: 5 или более порций алкоголя). еженедельно или 15 или более порций в данную неделю; для женщин: 4 или более порций в неделю или 8 или более порций в данную неделю).

Гипотеза 1: участники, назначенные на 3-х сессионное вмешательство MET/SBCM, покажут снижение среднего количества выпитых напитков в неделю, частоты дней с чрезмерным употреблением алкоголя и проблем, связанных с алкоголем, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. выше по сравнению с участниками, назначенными на контрольное условие образовательного буклета.

Основная цель № 2 — определить эффективность вмешательства MET/SBCM в расширении использования общественных услуг (например, услуг по трудоустройству, жилищной помощи, продовольственной помощи, психиатрических услуг) среди латиноамериканцев, которые сообщают о превышении норм США по употреблению алкоголя с низким уровнем риска.

Гипотеза 2: Участники, назначенные для вмешательства MET/SBCM, будут использовать больше видов услуг через 3, 6 и 12 месяцев по сравнению с участниками, назначенными для контрольного условия образовательного буклета.

Основная цель № 3 — изучить механизмы изменения поведения, лежащие в основе наблюдаемого воздействия вмешательства МЕТ/УБКМ на употребление алкоголя (или, в случае неэффективности вмешательства, выявить отрицательные результаты в причинно-следственных цепочках). Механизмы-кандидаты отбираются на основе теории и существующей литературы по краткосрочным вмешательствам на основе мотивации и ведению случаев на основе сильных сторон. Механизмы будут включать (1) готовность к изменениям, (2) воспринимаемую ценность вознаграждения и риски, связанные с употреблением алкоголя, (3) восприятие норм употребления алкоголя, (4) разговоры об изменении, (5) общую самоэффективность, (6) самооценку. -уважение и (7) использование общественных услуг. Мы прогнозируем, что изменения в этих механизмах к 3-месячному наблюдению опосредуют влияние вмешательства на среднее количество порций алкоголя в неделю через 6 и 12 месяцев.

Главной целью этого проекта является создание доказательной базы для подхода к вмешательству, который в конечном итоге будет устойчивым для крупной общественной организации, обслуживающей латиноамериканцев. Работая с медицинскими работниками сообщества, это вмешательство направлено на устранение более значительных различий в состоянии здоровья в этом сообществе. Проект имеет важное значение в его усилиях по расширению охвата и воздействия эффективных мер в отношении алкоголя среди социально незащищенных латиноамериканцев, что способствует улучшению здоровья населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

237

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
        • Providence Center for Community Improvement
      • Wilmington, California, Соединенные Штаты, 90744
        • Providence Health and Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • латиноамериканская этническая принадлежность
  • в возрасте 21 года и старше
  • говорить по-испански (одноязычный испанский или двуязычный испанский и английский)
  • превышение рекомендаций по употреблению алкоголя с низким уровнем риска, установленных NIH/NIAAA (для мужчин: 15 или более порций в неделю или 5 или более порций раз в неделю в течение последнего месяца; для женщин: потребление 8 или более порций в неделю или 4 или более порций пьет по случаю еженедельно в прошлом месяце)

Критерий исключения

  • обращение за лечением от проблем с алкоголем
  • любое лечение от алкоголя за последние 30 дней
  • серьезные симптомы алкогольной абстиненции, о чем свидетельствует оценка 10 или выше по шкале оценки абстинентного синдрома Клинического института для алкоголя, пересмотренной
  • существенные проблемы, связанные с незаконным употреблением наркотиков, о чем свидетельствует 6 или более баллов в скрининговом тесте на злоупотребление наркотиками (DAST-10)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условия вмешательства: MET/SBCM
В предлагаемом исследовании будет использовано комбинированное вмешательство Мотивационной терапии и ведения пациентов на основе сильных сторон (MET/SBCM). Вмешательство состоит из трех часовых сеансов. Занятия организованы таким образом, чтобы дать участникам обратную связь об их рисках, связанных с употреблением алкоголя, и помочь им выявить барьеры и мотиваторы для изменений. Занятия будут направлены на сокращение употребления алкоголя путем повышения самоэффективности для изменения, постановки целей и поощрения использования медицинских, психиатрических и социальных услуг по мере необходимости. Полный список направлений будет предоставлен. Сеансы будут проходить с интервалом в 1-2 недели.
Основные цели вмешательства заключаются в следующем: (1) определить цели в отношении здоровья и личные цели и выявить несоответствия между целями и текущими действиями, (2) обеспечить обратную связь, связанную с рисками, связанными с употреблением алкоголя участником (например, вождение после употребления алкоголя, заболевание печени), (3) предоставить нормативную обратную связь о характере употребления алкоголя участником в США среди латиноамериканцев в возрастной и гендерной группе участника, (4) обсудить причины употребления алкоголя (например, чувство изоляции от семьи, мачизм, низкостатусная занятость), (5) взвесить все «за» и «против» употребления алкоголя и причины, по которым следует сократить потребление алкоголя (например, чтобы лучше обеспечить семью, улучшить отношения в семье), (6) обсудить план сокращения употребления алкоголя и/или обратиться за помощью, (7) распознать личные сильные стороны в процессе изменений (например, религиозность, желание обеспечить семью) и (8) определить необходимые социальные и медицинские услуги и изучить потенциальные препятствия (например, транспорт).
Брошюра по просвещению в отношении алкоголизма расскажет о рисках для здоровья, связанных с употреблением алкоголя, и предоставит информацию об употреблении алкоголя с низким уровнем риска.
Активный компаратор: Контрольное условие: Брошюра об алкоголизме
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат брошюру по просвещению в отношении алкоголя на испанском языке. Участникам будет предложено прочитать брошюру. Брошюра предоставит информацию об определении злоупотребления алкоголем, вредных последствиях употребления алкоголя и симптомах расстройства, связанного с употреблением алкоголя. Участники контрольной группы также получат список доступных клиник и ресурсов от персонала Providence. После исходного визита с участниками контрольной группы дважды в течение следующих 4 недель свяжутся по телефону промоторы, чтобы напомнить им о назначении последующего наблюдения через 3 месяца.
Брошюра по просвещению в отношении алкоголизма расскажет о рисках для здоровья, связанных с употреблением алкоголя, и предоставит информацию об употреблении алкоголя с низким уровнем риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пьяных дней
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент дней, в течение которых участники много пили за последние 90 дней, согласно рекомендациям NIAAA (>=5 порций для мужчин; >=4 порций для женщин).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество стандартных напитков в неделю
Временное ограничение: 6 месяцев
Среднее количество стандартных напитков в неделю за последние 90 дней.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация негативных последствий употребления алкоголя (DrINC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Негативные последствия, связанные с употреблением алкоголя, будут включать физические, межличностные, внутриличностные проблемы, проблемы контроля импульсов и социальной ответственности. Первичной мерой последствий будет общий балл по всем 5 доменам.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles
  • Главный следователь: Alison A Moore, MD, MPH, University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-000242

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться