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Brève intervention des agents de santé communautaires pour la consommation malsaine chez les Latinos

23 janvier 2024 mis à jour par: Mitchell Karno, PhD, University of California, Los Angeles

Les Latinos représenteront près de 30 % de la population d'ici 2050, et les Latinos socialement défavorisés subissent un plus grand fardeau de mauvaise santé et de conséquences sociales négatives liées à leur consommation d'alcool que les Blancs non latinos. Malgré le besoin de services, les faibles taux d'utilisation du traitement et la faible rétention du traitement suggèrent qu'il est important de rendre les interventions sur l'alcool plus accessibles aux Latinos. Les agents de santé communautaires sont un moyen efficace d'aider les populations mal desservies à gérer les maladies chroniques telles que le diabète et l'hypertension, mais ils ont été très peu utilisés dans les services de toxicomanie. L'étude actuelle prolonge le travail d'une étude pilote qui a utilisé des agents de santé communautaires pour fournir une brève intervention sur l'alcool qui intègre la thérapie d'amélioration de la motivation et la gestion des cas basée sur les forces (MET / SBCM). Sur la base de ces résultats prometteurs mais préliminaires, cette étude testera l'intervention MET / SBCM auprès d'une population plus large de Latinos socialement défavorisés qui se livrent à une consommation d'alcool malsaine. Pour l'étude, un partenariat sera formé entre l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) et une grande organisation de soins de santé communautaire, Providence Center for Community Health Improvement, pour mener un essai contrôlé randomisé de l'intervention MET/SBCM.

Les participants (n = 234) auront un dépistage positif pour le dépassement des directives de consommation à faible risque des États-Unis et ne chercheront pas de traitement pour l'alcool. Ils seront randomisés soit pour l'intervention MET/SBCM sur l'alcool en 3 séances, soit pour une condition de contrôle de la brochure sur l'alcool. La consommation d'alcool, les problèmes liés à l'alcool et l'utilisation des services de santé et des services sociaux seront évalués lors des suivis de base, de 3, 6 et 12 mois. Il est prévu que l'intervention MET/SBCM améliorera les résultats par rapport au groupe témoin. L'étude examinera également dans quelle mesure les changements dans la consommation d'alcool ont été précédés d'améliorations dans la volonté de changer, les avantages et les risques perçus associés à la consommation d'alcool, la perception des normes de consommation, l'utilisation d'un langage favorable au changement lors des séances d'intervention, la croyance en sa capacité à le changement, l'estime de soi et l'utilisation des services communautaires.

L'objectif de ce projet est d'établir une base de preuves pour une approche d'intervention durable par une grande organisation communautaire au service des Latinos. Travailler avec des agents de santé communautaires permet à cette intervention de remédier aux disparités en matière de santé au sein de cette communauté. Le projet contribuera à améliorer la portée et l'impact des interventions efficaces contre l'alcool chez les Latinos socialement défavorisés, contribuant ainsi à l'amélioration de la santé de la population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les Latinos représenteront près de 30 % de la population d'ici 2050, et les Latinos socialement défavorisés subissent un plus grand fardeau de mauvaise santé et de conséquences sociales négatives liées à leur consommation d'alcool que les Blancs non latinos. Le fardeau d'une mauvaise santé liée à la consommation d'alcool suggère également la nécessité d'une identification et d'une intervention précoces avant que la consommation d'alcool n'évolue vers un état plus grave nécessitant un traitement intensif. Malgré le besoin de services, les faibles taux d'utilisation du traitement et la faible rétention du traitement suggèrent qu'il est important de rendre les interventions sur l'alcool plus accessibles aux Latinos. Il a été démontré que les interventions motivationnelles en espagnol réduisent la consommation excessive d'alcool dans diverses populations, mais l'accès à ces types d'interventions reste une limitation. Les agents de santé communautaires sont un moyen efficace d'aider les populations mal desservies à gérer les maladies chroniques telles que le diabète et l'hypertension, mais ils ont été très peu utilisés dans les services de toxicomanie. Les preuves préliminaires d'un essai pilote randomisé ont suggéré qu'une intervention intégrant la thérapie d'amélioration de la motivation et la gestion de cas basée sur les forces (ci-après dénommée MET / SBCM) a conduit à des réductions plus importantes de la consommation d'alcool par rapport à une brève condition de rétroaction chez les hommes hispanophones socialement défavorisés. ouvriers qui étaient de gros buveurs. Les interventions à plusieurs niveaux telles que MET / SBCM qui ciblent les besoins complexes au niveau individuel et communautaire des populations présentant des disparités en matière de santé sont fortement recommandées comme stratégie pour améliorer la santé de la population. Dans cet essai pilote, l'intervention MET/SBCM a été dispensée en espagnol par des agents de santé communautaires (promotores) avec une grande fidélité et les participants ont signalé une grande satisfaction à l'égard du traitement. Les résultats sont encourageants pour aller de l'avant avec des efforts supplémentaires pour étudier les interventions sur l'alcool réalisées par les agents de santé communautaires. Sur la base de ces résultats prometteurs mais préliminaires, nous proposons de tester l'intervention MET/SBCM à plusieurs niveaux ciblant une population plus large de Latinos socialement défavorisés qui se livrent à une consommation d'alcool malsaine. Pour l'étude proposée, un partenariat sera formé entre l'UCLA et une grande organisation de soins de santé communautaire, Providence Center for Community Health Improvement (Providence) pour mener un essai contrôlé randomisé de phase 2. Providence a un programme Latino Health Promoter bien établi qui dessert une grande population de Latinos, dont la plupart ont un faible revenu, un faible niveau d'éducation et une maîtrise limitée de l'anglais. L'intervention MET-SBCM, qui sera menée par des promotores à Providence, est donc sur le point de fournir aux Latinos l'accès à un service de santé nécessaire pour une consommation d'alcool malsaine. En cas de succès, l'étude étendra la portée et l'impact potentiels d'une brève intervention sur l'alcool pour les Latinos dans la population générale.

L'objectif principal n ° 1 est de déterminer l'efficacité de l'intervention MET / SBCM par rapport à une condition de contrôle du livret éducatif pour réduire la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool chez les Latinos qui déclarent dépasser les directives américaines de consommation à faible risque (pour les hommes: 5 verres ou plus par semaine ou 15 verres ou plus au cours d'une semaine donnée ; pour les femmes : 4 verres ou plus par semaine ou 8 verres ou plus au cours d'une semaine donnée).

Hypothèse 1 : Les participants affectés à une intervention MET/SBCM en 3 séances montreront une diminution de la moyenne des boissons consommées par semaine, de la fréquence des jours de forte consommation d'alcool et des problèmes liés à l'alcool à 3, 6 et 12 mois de suivi. en hausse par rapport aux participants assignés à la condition contrôle du livret pédagogique.

L'objectif principal n ° 2 est de déterminer l'efficacité de l'intervention MET / SBCM dans l'augmentation de l'utilisation des services communautaires (par exemple, les services d'emploi, l'aide au logement, l'aide alimentaire, les services de santé mentale) chez les Latinos qui déclarent dépasser les directives américaines sur la consommation à faible risque.

Hypothèse 2 : Les participants assignés à l'intervention MET/SBCM utiliseront plus de types de services par les suivis de 3, 6 et 12 mois par rapport aux participants assignés à la condition de contrôle du livret éducatif.

L'objectif principal n ° 3 est d'examiner les mécanismes de changement de comportement sous-jacents aux effets observés de l'intervention MET / SBCM sur la consommation d'alcool (ou dans le cas où l'intervention n'est pas efficace, d'identifier les résultats négatifs dans les chaînes causales). Les mécanismes candidats sont sélectionnés sur la base de la théorie et de la littérature existante sur les interventions brèves basées sur la motivation et la gestion de cas basée sur les forces. Les mécanismes comprendront (1) la volonté de changer, (2) la valeur perçue de la récompense et les risques associés à la consommation d'alcool, (3) la perception des normes de consommation, (4) le discours de changement, (5) l'auto-efficacité générale, (6) l'autonomie -estime et (7) utilisation des services communautaires. Nous prévoyons que des changements dans ces mécanismes au cours du suivi de 3 mois médieront les effets de l'intervention sur la consommation moyenne par semaine lors des suivis de 6 et 12 mois.

L'objectif primordial de ce projet est d'établir une base de preuves pour une approche d'intervention qui est finalement durable par une grande organisation communautaire au service des Latinos. Travailler avec des agents de santé communautaires permet à cette intervention de remédier aux plus grandes disparités en matière de santé au sein de cette communauté. Le projet est important dans ses efforts pour améliorer la portée et l'impact des interventions efficaces contre l'alcool chez les Latinos socialement défavorisés, contribuant ainsi à l'amélioration de la santé de la population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

237

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Van Nuys, California, États-Unis, 91405
        • Providence Center for Community Improvement
      • Wilmington, California, États-Unis, 90744
        • Providence Health and Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ethnie latino
  • âgé de 21 ans ou plus
  • parler espagnol (monolingue espagnol ou bilingue espagnol et anglais)
  • dépassant les directives de consommation à faible risque établies par le NIH/NIAAA (pour les hommes : 15 verres ou plus par semaine ou 5 verres ou plus à une occasion hebdomadaire au cours du mois précédent ; pour les femmes : 8 verres ou plus par semaine ou 4 verres ou plus boissons à une occasion hebdomadaire au cours du mois précédent)

Critère d'exclusion

  • chercher un traitement pour des problèmes d'alcool
  • tout traitement d'alcool au cours des 30 derniers jours
  • Symptômes graves de sevrage alcoolique indiqués par un score de 10 ou plus sur le Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised
  • problèmes substantiels associés à la consommation de drogues illicites, comme indiqué par un score de 6 ou plus au test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition d'intervention : MET/SBCM
L'intervention combinée de thérapie d'amélioration de la motivation et de gestion de cas basée sur les forces (MET/SBCM) sera utilisée dans l'étude proposée. L'intervention consiste en trois séances d'une heure. Les séances sont structurées de manière à fournir aux participants des commentaires sur les risques associés à la consommation d'alcool et à les aider à identifier les obstacles et les motivations au changement. Les séances viseront à réduire la consommation d'alcool en favorisant l'auto-efficacité pour changer, en fixant des objectifs et en favorisant l'utilisation des services médicaux, de santé mentale et sociaux au besoin. Une liste complète des références sera fournie. Les séances auront lieu à 1-2 semaines d'intervalle.
Les principaux objectifs de l'intervention sont les suivants : (1) identifier les objectifs de santé et personnels et développer des écarts entre les objectifs et les actions en cours, (2) fournir une rétroaction liée aux risques associés à la consommation d'alcool du participant (par exemple, conduite après avoir bu, maladie du foie), (3) fournir des commentaires normatifs sur le modèle de consommation d'alcool du participant aux États-Unis parmi les Latinos du groupe d'âge et de sexe du participant, (4) discuter des raisons de la consommation d'alcool (par exemple, se sentir isolé de la famille, machisme, emploi de statut inférieur), (5) peser le pour et le contre de la consommation d'alcool et les raisons de réduire sa consommation (par exemple, mieux subvenir aux besoins de la famille, améliorer les relations familiales), (6) négocier un plan pour réduire la consommation d'alcool et/ou demander de l'aide, (7) reconnaître les forces dans le processus de changement (p. ex. religiosité, désir de subvenir aux besoins de la famille) et (8) identifier les services sociaux et de santé nécessaires et explorer les obstacles potentiels (p. ex. transport).
La brochure éducative sur l'alcool traitera des risques pour la santé associés à la consommation d'alcool et fournira des informations sur la consommation à faible risque.
Comparateur actif: Condition de contrôle : brochure d'éducation sur l'alcool
Les participants randomisés dans la condition de contrôle recevront une version en espagnol d'une brochure d'éducation sur l'alcool. Les participants seront encouragés à lire la brochure. La brochure fournira des informations sur la définition de la consommation excessive d'alcool, les effets nocifs de la consommation d'alcool et les symptômes d'un trouble lié à la consommation d'alcool. Les participants du groupe témoin recevront également une liste des cliniques et des ressources disponibles du personnel de Providence. Après la visite de référence, les participants du groupe témoin seront contactés par téléphone deux fois au cours des 4 prochaines semaines par les promoteurs pour leur rappeler le rendez-vous de suivi de 3 mois.
La brochure éducative sur l'alcool traitera des risques pour la santé associés à la consommation d'alcool et fournira des informations sur la consommation à faible risque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool
Délai: 6 mois
Pourcentage de jours où les participants ont beaucoup bu au cours des 90 derniers jours, tel que défini par les directives du NIAAA (>= 5 verres pour les hommes ; >= 4 verres pour les femmes).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de verres standards par semaine
Délai: 6 mois
Nombre moyen de verres standard par semaine au cours des 90 derniers jours.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des conséquences négatives des buveurs (DrINC)
Délai: 6 mois
Les conséquences négatives associées à la consommation d'alcool incluront les domaines des problèmes physiques, interpersonnels, intrapersonnels, de contrôle des impulsions et de responsabilité sociale. La principale mesure des conséquences sera le score total dans les 5 domaines.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles
  • Chercheur principal: Alison A Moore, MD, MPH, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

4 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-000242

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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