Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja lokalnych pracowników służby zdrowia w sprawie niezdrowego picia wśród Latynosów

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mitchell Karno, PhD, University of California, Los Angeles

Latynosi będą stanowić prawie 30% populacji do 2050 r., a Latynosi w niekorzystnej sytuacji społecznej doświadczają większego ciężaru złego stanu zdrowia i negatywnych konsekwencji społecznych związanych z używaniem alkoholu niż nie-Latynosów rasy białej. Pomimo zapotrzebowania na usługi, niskie wskaźniki wykorzystania leczenia i słaba kontynuacja leczenia sugerują, że ważne jest, aby interwencje alkoholowe były bardziej dostępne dla Latynosów. Społeczni pracownicy służby zdrowia są skutecznym sposobem pomocy populacjom niedostatecznie obsłużonym w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca i nadciśnienie, ale byli bardzo rzadko wykorzystywani w usługach związanych z uzależnieniami. Obecne badanie jest kontynuacją prac z badania pilotażowego, w którym wykorzystano lokalnych pracowników służby zdrowia do przeprowadzenia krótkiej interwencji alkoholowej, która integruje terapię wzmacniającą motywację i zarządzanie przypadkiem oparte na mocnych stronach (MET/SBCM). W oparciu o te obiecujące, ale wstępne ustalenia, niniejsze badanie przetestuje interwencję MET/SBCM wśród szerszej populacji Latynosów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej, którzy piją niezdrowo. Na potrzeby badania zostanie utworzone partnerstwo między Uniwersytetem Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA) a dużą lokalną organizacją opieki zdrowotnej, Providence Center for Community Health Improvement, w celu przeprowadzenia randomizowanej, kontrolowanej próby interwencji MET/SBCM.

Uczestnicy (n=234) uzyskają pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem przekroczenia amerykańskich wytycznych dotyczących picia niskiego ryzyka i nie będą szukać leczenia alkoholowego. Zostaną losowo przydzieleni do 3-sesyjnej interwencji alkoholowej MET/SBCM lub do grupy kontrolnej broszury dotyczącej alkoholu. Spożywanie alkoholu, problemy związane z alkoholem oraz wykorzystanie usług zdrowotnych i społecznych będą oceniane na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach. Przewiduje się, że interwencja MET/SBCM poprawi wyniki w porównaniu z grupą kontrolną. W badaniu zbadane zostanie również, w jakim stopniu zmiany w sposobie picia były poprzedzone poprawą gotowości do zmiany, postrzeganymi korzyściami i zagrożeniami związanymi z używaniem alkoholu, postrzeganiem norm picia, używaniem pro-zmianowego języka podczas sesji interwencyjnych, wiarą we własną zdolność do zmianę, samoocenę i korzystanie z usług społecznych.

Celem tego projektu jest stworzenie bazy dowodowej dla podejścia interwencyjnego, które jest zrównoważone przez dużą organizację społeczną służącą Latynosom. Współpraca z lokalnymi pracownikami służby zdrowia pozwala tej interwencji zająć się dysproporcjami zdrowotnymi w tej społeczności. Projekt pomoże zwiększyć zasięg i wpływ skutecznych interwencji alkoholowych wśród Latynosów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej, przyczyniając się w ten sposób do poprawy zdrowia populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Latynosi będą stanowić prawie 30% populacji do 2050 r., a Latynosi w niekorzystnej sytuacji społecznej doświadczają większego ciężaru złego stanu zdrowia i negatywnych konsekwencji społecznych związanych z używaniem alkoholu niż nie-Latynosów rasy białej. Ciężar złego stanu zdrowia związanego z używaniem alkoholu wskazuje również na potrzebę wczesnej identyfikacji i interwencji, zanim używanie alkoholu przekształci się w poważniejszy stan wymagający intensywnego leczenia. Pomimo zapotrzebowania na usługi, niskie wskaźniki wykorzystania leczenia i słaba kontynuacja leczenia sugerują, że ważne jest, aby interwencje alkoholowe były bardziej dostępne dla Latynosów. Wykazano, że interwencje motywacyjne w języku hiszpańskim zmniejszają nadmierne picie w różnych populacjach, jednak dostęp do tego typu interwencji pozostaje ograniczeniem. Społeczni pracownicy służby zdrowia są skutecznym sposobem pomocy populacjom niedostatecznie obsłużonym w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca i nadciśnienie, ale byli bardzo rzadko wykorzystywani w usługach związanych z uzależnieniami. Wstępne dowody z randomizowanego badania pilotażowego sugerowały, że interwencja łącząca Terapię Wzmacniania Motywacyjnego i Zarządzanie Przypadkami w oparciu o Mocne Strony (zwaną dalej MET/SBCM) doprowadziła do większego zmniejszenia spożycia alkoholu w porównaniu z krótkim warunkiem informacji zwrotnej wśród upośledzonych społecznie hiszpańskojęzycznych latynoskich mężczyzn. robotników, którzy byli pijakami. Wielopoziomowe interwencje, takie jak MET/SBCM, które są ukierunkowane na złożone potrzeby na poziomie indywidualnym i wspólnotowym dla populacji z dysproporcjami zdrowotnymi, są wysoce zalecane jako strategia poprawy zdrowia populacji. W tym badaniu pilotażowym interwencja MET/SBCM była prowadzona w języku hiszpańskim przez lokalnych pracowników służby zdrowia (promotorów) z dużą wiernością, a uczestnicy zgłaszali wysoki poziom zadowolenia z leczenia. Wyniki są zachęcające do pójścia naprzód z dodatkowymi wysiłkami w celu zbadania interwencji alkoholowych prowadzonych przez lokalnych pracowników służby zdrowia. W oparciu o te obiecujące, ale wstępne ustalenia, proponujemy przetestować wielopoziomową interwencję MET/SBCM skierowaną do szerszej populacji Latynosów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej, którzy angażują się w niezdrowe picie. W ramach proponowanego badania zostanie utworzone partnerstwo między UCLA a dużą lokalną organizacją opieki zdrowotnej, Providence Centre for Community Health Improvement (Providence), w celu przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania fazy 2. Providence ma dobrze ugruntowany Program Promocji Zdrowia Latynosów, który obsługuje dużą populację Latynosów, z których większość ma niskie dochody, niski status edukacyjny i ograniczoną znajomość języka angielskiego. Interwencja MET-SBCM, która ma być przeprowadzona przez promotorów w Providence, ma zatem zapewnić Latynosom dostęp do potrzebnej służby zdrowia w przypadku niezdrowego spożywania alkoholu. Jeśli się powiedzie, badanie rozszerzy potencjalny zasięg i wpływ krótkiej interwencji alkoholowej na Latynosów w populacji ogólnej.

Głównym celem nr 1 jest określenie skuteczności interwencji MET/SBCM w porównaniu z warunkiem kontrolnym zawartym w książeczce edukacyjnej w zmniejszaniu spożycia alkoholu i problemów związanych z alkoholem wśród Latynosów, którzy zgłaszają przekroczenie amerykańskich wytycznych dotyczących picia niskiego ryzyka (dla mężczyzn: 5 lub więcej drinków) tygodniowo lub 15 i więcej drinków w danym tygodniu; dla kobiet: 4 lub więcej drinków tygodniowo lub 8 i więcej drinków w danym tygodniu).

Hipoteza 1: Uczestnicy przydzieleni do 3-sesyjnej interwencji MET/SBCM wykażą spadki średniej ilości spożywanych napojów tygodniowo, częstości dni intensywnego picia i problemów związanych z alkoholem po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji ups w porównaniu z uczestnikami przypisanymi do warunku kontrolnego książeczki edukacyjnej.

Podstawowym celem nr 2 jest określenie skuteczności interwencji MET/SBCM w zwiększeniu wykorzystania usług społecznych (np. pośrednictwa pracy, pomocy mieszkaniowej, pomocy żywnościowej, usług w zakresie zdrowia psychicznego) wśród Latynosów, którzy zgłaszają przekroczenie amerykańskich wytycznych dotyczących picia niskiego ryzyka.

Hipoteza 2: Uczestnicy przydzieleni do interwencji MET/SBCM będą korzystać z większej liczby rodzajów usług w okresie obserwacji 3-, 6- i 12-miesięcznych w porównaniu z uczestnikami przydzielonymi do warunku kontrolnego książeczki edukacyjnej.

Podstawowym celem nr 3 jest zbadanie mechanizmów zmiany zachowania leżących u podstaw zaobserwowanego wpływu interwencji MET/SBCM na spożywanie alkoholu (lub w przypadku, gdy interwencja nie jest skuteczna, zidentyfikowanie negatywnych wyników w łańcuchach przyczynowych). Mechanizmy kandydujące są wybierane na podstawie teorii i istniejącej literatury na temat krótkich interwencji opartych na motywacji i zarządzania przypadkami w oparciu o mocne strony. Mechanizmy będą obejmowały (1) gotowość do zmiany, (2) postrzeganą wartość nagrody i ryzyko związane z używaniem alkoholu, (3) postrzeganie norm picia, (4) mówienie o zmianie, (5) ogólne poczucie własnej skuteczności, (6) samoocenę - szacunek i (7) korzystanie z usług społecznych. Przewidujemy, że zmiany w tych mechanizmach w 3-miesięcznej obserwacji będą pośredniczyć w wpływie interwencji na średnie napoje tygodniowo w 6- i 12-miesięcznej obserwacji.

Nadrzędnym celem tego projektu jest stworzenie bazy dowodowej dla podejścia interwencyjnego, które jest ostatecznie trwałe przez dużą organizację społeczną służącą Latynosom. Współpraca z lokalnymi pracownikami służby zdrowia pozwala tej interwencji zająć się większymi dysproporcjami zdrowotnymi w tej społeczności. Projekt jest znaczący w swoich wysiłkach na rzecz poprawy zasięgu i wpływu skutecznych interwencji alkoholowych wśród Latynosów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej, przyczyniając się w ten sposób do poprawy zdrowia populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Providence Center for Community Improvement
      • Wilmington, California, Stany Zjednoczone, 90744
        • Providence Health and Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pochodzenia latynoskiego
  • w wieku 21 lat lub starszych
  • mówić po hiszpańsku (jednojęzyczny hiszpański lub dwujęzyczny hiszpański i angielski)
  • przekroczenie wytycznych dotyczących picia niskiego ryzyka określonych przez NIH/NIAAA (dla mężczyzn: 15 lub więcej drinków tygodniowo lub 5 lub więcej drinków raz w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca; dla kobiet: spożywanie 8 lub więcej drinków tygodniowo lub 4 lub więcej drinków tygodniowo drinki raz w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca)

Kryteria wyłączenia

  • szukając leczenia problemów alkoholowych
  • jakiekolwiek leczenie alkoholowe w ciągu ostatnich 30 dni
  • poważne objawy odstawienia alkoholu, na które wskazuje wynik 10 lub wyższy w ocenie wycofania alkoholu przez instytut kliniczny
  • istotne problemy związane z używaniem nielegalnych narkotyków, na co wskazuje wynik 6 lub wyższy w teście przesiewowym dotyczącym nadużywania narkotyków (DAST-10)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji: MET/SBCM
W proponowanym badaniu zostanie wykorzystana połączona terapia wzmacniająca motywację i zarządzanie przypadkiem oparte na mocnych stronach (MET/SBCM). Interwencja składa się z trzech godzinnych sesji. Sesje mają taką strukturę, aby zapewnić uczestnikom informacje zwrotne na temat ich zagrożeń związanych z używaniem alkoholu oraz pomóc im zidentyfikować bariery i czynniki motywujące do zmiany. Sesje będą miały na celu ograniczenie picia poprzez promowanie poczucia własnej skuteczności w zmianie, wyznaczanie celów i wspieranie korzystania z usług medycznych, zdrowia psychicznego i opieki społecznej w razie potrzeby. Dostarczona zostanie pełna lista skierowań. Sesje będą odbywać się w odstępach 1-2 tygodniowych.
Kluczowe cele interwencji to: (1) identyfikacja celów zdrowotnych i osobistych oraz wypracowanie rozbieżności między celami a dotychczasowymi działaniami, (2) przekazanie informacji zwrotnej na temat zagrożeń związanych z piciem uczestnika (np. prowadzenie pojazdu po spożyciu alkoholu, choroby wątroby), (3) dostarczyć normatywną informację zwrotną na temat wzorców picia alkoholu przez uczestnika w USA wśród Latynosów w grupie wiekowej i płci uczestnika, (4) omówić powody picia (np. poczucie izolacji od rodziny, machismo, niski status zatrudnienia), (5) rozważyć zalety i wady picia oraz powody ograniczenia picia (np. lepsze utrzymanie rodziny, poprawę relacji rodzinnych), (6) wynegocjować plan ograniczenia picia i/lub szukania pomocy, (7) rozpoznać osobiste mocne strony w procesie zmian (np. religijność, chęć utrzymania rodziny) oraz (8) zidentyfikować potrzebne usługi społeczne i zdrowotne oraz zbadać potencjalne bariery (np. transport).
Broszura edukacyjna dotycząca alkoholu będzie dotyczyć zagrożeń zdrowotnych związanych z używaniem alkoholu i zawierać informacje na temat picia niskiego ryzyka.
Aktywny komparator: Warunek kontroli: Broszura edukacyjna dotycząca alkoholu
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają hiszpańskojęzyczną wersję broszury edukacyjnej dotyczącej alkoholu. Uczestnicy będą zachęcani do zapoznania się z broszurą. Broszura zawiera informacje na temat definiowania intensywnego picia, szkodliwych skutków picia i objawów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają również listę dostępnych klinik i zasobów od personelu Providence. Po wizycie początkowej promotorzy dwukrotnie w ciągu następnych 4 tygodni skontaktują się telefonicznie z uczestnikami grupy kontrolnej, aby przypomnieć im o wizycie kontrolnej za 3 miesiące.
Broszura edukacyjna dotycząca alkoholu będzie dotyczyć zagrożeń zdrowotnych związanych z używaniem alkoholu i zawierać informacje na temat picia niskiego ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek dni, w których uczestnicy dużo pili w ciągu ostatnich 90 dni, zgodnie z wytycznymi NIAAA (>=5 drinków dla mężczyzn; >=4 drinki dla kobiet).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba standardowych drinków w tygodniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnia liczba standardowych drinków tygodniowo w ciągu ostatnich 90 dni.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Negatywnych Konsekwencji Pijącego (DrINC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Negatywne konsekwencje związane z używaniem alkoholu będą obejmowały domeny problemów fizycznych, interpersonalnych, intrapersonalnych, kontroli impulsów i odpowiedzialności społecznej. Podstawową miarą konsekwencji będzie łączny wynik we wszystkich 5 domenach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Alison A Moore, MD, MPH, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-000242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj