오렌지 주스와 건강식 섭취가 대사증후군 환자의 심혈관대사 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 3월 30일 업데이트: Thais Cesar, São Paulo State University
건강한 식생활과 관련된 오렌지 주스 섭취가 대사증후군 환자의 심혈관대사 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 건강한 식단과 오렌지 주스 소비의 조합이 대사 증후군(MetS)에 대한 심장 대사 위험 요소를 최소화할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 연구는 12주 동안 에너지 균형 잡힌 식단의 소비를 목표로 대사 증후군 대상자(ATPIII, AHA/NHLA)와 병행, 통제 및 무작위 배정되었으며 두 그룹으로 나뉘었습니다. 대조군(n = 38): 식이 지도 뿐; 및 오렌지 주스(n = 38): 100% 전체 오렌지 주스 500mL/일과 관련된 식단 안내.
채용 프로세스는 2016년 6월에 시작되었고 개입은 2016년 9월부터 2016년 12월까지 수행되었으며 데이터 분석은 2016년 1월에 시작되었습니다.
표본 수는 제1종 오류 α = 0.05 및 제2종 오류 β = 0.2(80% 검정력)로 LDL-C의 분산을 고려했습니다.
최소 샘플 크기는 그룹당 32명의 개인이어야 합니다(n = 64).
약 15%의 탈락률을 고려하여 연구의 최종 표본 크기는 그룹당 38명으로 구성되었습니다.
1차 및 2차 종점은 각각 LDL-C 감소 및 심장 대사 위험 인자, 염증 및 혈역학 매개변수 수준의 수정이었습니다.
Kolmogorov Smirnov 및 Levene 테스트는 각각 데이터의 정규성과 동질성을 평가했습니다.
기준선에서 OJ와 대조군 사이의 가능한 차이를 식별하기 위해 T-테스트를 수행했습니다.
선형 혼합 효과 모델을 적용하여 그룹 내 및 그룹 간 시간 효과(Sidak post hoc)를 결정하고 P 유의성을 ≤ 0.05로 설정했습니다.
체성분, 대사 바이오마커 및 음식 섭취에 대한 평가는 12주 개입을 통해 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 위험 인자 중 3개 이상: (1) 허리 둘레 남자 ≥ 102 cm 및 여자 ≥ 88 cm; (2) 중성지방 ≥ 150 mg/dL; (3) HDL-C 남성 ≤ 40 mg/dL 및 여성 ≤ 50 mg/dL; (4) 혈압 ≥ 130 / ≥ 85mmHg 및 (5) 공복 혈당 ≥ 100mg/dL(일반 당뇨병, 고혈압);
- 25 ≥ BMI ≤ 39.9 kg/m - 과체중 내지 등급 II 비만;
- 오렌지 주스 섭취를 좋아합니다.
제외 기준:
- 임신/수유부;
- 지난 3개월 동안 비타민 또는 비타민 식품 보조제의 사용;
- 인슐린 요법 및 탄수화물 수치가 있는 당뇨병, 암, 만성 간 및 신장 질환과 같은 특정 식단 권장 사항이 필요한 질병이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오렌지 주스
오렌지 주스: MetS를 가진 38명의 개인이 12주 동안 건강한 식단(에너지는 개인의 실제 체중을 기준으로 함)과 100% 오렌지 주스(500mL/d)를 섭취했습니다.
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영양사는 각 개인의 총 에너지 소비량(TEE)과 개인 체중을 기준으로 추정한 현재 체중을 유지하기 위해 충분한 에너지를 유지하는 두 그룹에 대해 동일한 균형 잡힌 식단을 처방했습니다.
식이 계획은 하루 6끼 식사로 구성되었습니다: 아침 식사(무지방 우유와 커피, 마가린을 곁들인 통곡물 빵, 사과); 스낵 1(250mL OJ/바나나 또는 기타 과일 및 무지방 요거트); 점심 (현미, 콩, 구운 살코기, 샐러드, 익힌 야채); 스낵 2(OJ 250mL/오트밀을 곁들인 무지방 요거트); 저녁 식사(현미, 콩, 구운 살코기, 요리한 야채 및 샐러드); 스낵 3(짭짤한 크래커 또는 귀리 쿠키, 무설탕 차).
체성분 측정은 2주마다 수집되었습니다. 혈액 샘플 및 식이 설문지, 월간.
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간섭 없음: 제어
대조군: MetS를 가진 38명의 개인에게 12주 동안 건강한 식단(에너지는 개인의 실제 체중을 기준으로 함)을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL-C
기간: 12주
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mg/dL
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤
기간: 12주
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mg/dL
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12주
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HDL-C
기간: 12주
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mg/dL
|
12주
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포도당
기간: 12주
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mg/dL
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12주
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트리글리세리드
기간: 12주
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mg/dL
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12주
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허리둘레
기간: 12주
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센티미터
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12주
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혈압 수축기 및 이완기
기간: 12주
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mmHg
|
12주
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체지방량
기간: 12주
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킬로그램
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12주
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체지방량
기간: 12주
|
킬로그램
|
12주
|
|
체지방
기간: 12주
|
백분율
|
12주
|
|
내장 지방 면적
기간: 12주
|
킬로그램
|
12주
|
|
인슐린
기간: 12주
|
µU/mL
|
12주
|
|
hsCRP
기간: 12주
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mg/dL
|
12주
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|
IL-6
기간: 12주
|
pg/ml
|
12주
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TNF-알파
기간: 12주
|
pg/ml
|
12주
|
|
아이캠
기간: 12주
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ng/mL
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12주
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|
VCAM
기간: 12주
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ng/mL
|
12주
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심혈관 위험 지수
기간: 12주
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% 위험
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12주
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온목동맥 내막-중막 두께 - CCA-IMT
기간: 12주
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mm
|
12주
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|
맥파 속도 - PWV
기간: 12주
|
센티미터/초
|
12주
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상완 동맥의 유동 매개 확장 - BA-FMD
기간: 12주
|
백분율
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thais B Cesar, Ph.D., Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculdade de Ciências Farmacêuticas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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대사 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
오렌지 주스(500mL/d)에 대한 임상 시험
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Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Indian Council of Medical Research; All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Christian Medical College, Vellore, India 그리고 다른 협력자들모병
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