Wirkung von Orangensaft und gesunder Ernährung auf kardiometabolische Risikofaktoren von Personen mit metabolischem Syndrom

Die klinische Studie wurde parallel, kontrolliert und randomisiert mit Probanden mit metabolischem Syndrom (ATPIII, AHA / NHLA) durchgeführt, die auf die Einnahme einer energieausgewogenen ausgewogenen Ernährung für 12 Wochen abzielten und in zwei Gruppen eingeteilt wurden: Kontrolle (n = 38): Ernährungsberatung nur; und Orangensaft (n = 38): Ernährungsempfehlung verbunden mit 500 ml / Tag 100 % ganzem Orangensaft. Der Rekrutierungsprozess begann im Juni 2016, die Intervention wurde von September 2016 bis Dezember 2016 durchgeführt und die Datenanalyse begann im Januar 2016. Die Probenanzahl berücksichtigte Abweichungen von LDL-C, mit einem Typ-I-Fehler α = 0,05 und einem Typ-II-Fehler β = 0,2 (80 % Aussagekraft). Die Mindeststichprobengröße sollte 32 Personen pro Gruppe (n = 64) betragen. Unter Berücksichtigung einer Dropout-Rate von etwa 15 % bestand die endgültige Stichprobengröße der Studie aus 38 Personen pro Gruppe. Primäre und sekundäre Endpunkte waren die Senkung von LDL-C und die Veränderung der Werte kardiometabolischer Risikofaktoren, entzündlicher bzw. hämodynamischer Parameter. Der Kolmogorov-Smirnov- und der Levene-Test bewerteten die Normalität bzw. Homogenität der Daten. Der T-Test wurde durchgeführt, um mögliche Unterschiede zwischen OJ- und Kontrollgruppen zu Studienbeginn zu identifizieren. Ein lineares Mixed-Effects-Modell wurde angewendet, um den Zeiteffekt innerhalb und zwischen Gruppen zu bestimmen (Sidak post hoc), und die P-Signifikanz wurde auf ≤ 0,05 festgelegt. Die Beurteilung der Körperzusammensetzung, metabolischer Biomarker und Nahrungsaufnahme wurden über eine 12-wöchige Intervention analysiert.