Effekt af appelsinjuice og sund kost på kardiometaboliske risikofaktorer hos personer med metabolisk syndrom

Det kliniske studie var parallelt, kontrolleret og randomiseret med forsøgspersoner med metabolisk syndrom (ATPIII, AHA / NHLA) rettet mod indtagelse af en energibalanceret afbalanceret kost i 12 uger og opdelt i to grupper: Kontrol (n = 38): kostvejledning kun; og appelsinjuice (n = 38): kostvejledning forbundet med 500 ml/dag af 100 % hel appelsinjuice. Rekrutteringsprocessen startede i juni 2016, interventionen blev gennemført fra september 2016 til december 2016, og dataanalysen startede i januar 2016. Prøvenummeret tog højde for varianser på LDL-C, med en type I fejl α = 0,05 og en type II fejl β = 0,2 (80 % effekt). Minimumsprøvestørrelsen bør have 32 individer pr. gruppe (n = 64). I betragtning af en frafaldsrate på ca. 15 % bestod den endelige stikprøvestørrelse af undersøgelsen af ​​38 personer pr. gruppe. Primære og sekundære endepunkter var reduktionen af ​​LDL-C og ændring af niveauerne af kardiometabolske risikofaktorer, henholdsvis inflammatoriske og hæmodynamiske parametre. Kolmogorov Smirnov og Levene test vurderede henholdsvis normalitet og homogenitet af data. T-test blev udført for at identificere mulige forskelle mellem OJ og kontrolgrupper ved baseline. En lineær mixed-effects model blev anvendt til at bestemme tidseffekten inden for og mellem grupper (Sidak post hoc), og P signifikans blev sat op ≤ 0,05. Vurderingen af ​​kropssammensætning, metaboliske biomarkører og fødeindtagelse blev analyseret over en 12-ugers intervention.