橙汁和健康饮食对代谢综合征患者心脏代谢危险因素的影响

临床研究与代谢综合征受试者（ATPIII、AHA / NHLA）平行、对照和随机化，旨在摄入能量平衡的均衡饮食 12 周，分为两组： 对照组 (n = 38)：饮食指导只要;和橙汁 (n = 38)：与 500 毫升/天 100% 全橙汁相关的饮食指导。 招募过程于2016年6月开始，干预于2016年9月至2016年12月进行，数据分析于2016年1月开始。 样本数考虑了 LDL-C 的差异，I 类错误 α = 0.05 和 II 类错误 β = 0.2（80% 功效）。 最小样本量应为每组 32 人 (n = 64)。 考虑到大约 15% 的辍学率，研究的最终样本量由每组 38 人组成。 主要和次要终点分别是 LDL-C 的降低和心脏代谢危险因素、炎症和血液动力学参数水平的改变。 Kolmogorov Smirnov 和 Levene 检验分别评估了数据的正态性和同质性。 进行 T 检验以确定 OJ 和对照组在基线时可能存在的差异。 应用线性混合效应模型来确定组内和组间的时间效应（Sidak 事后），并且 P 显着性设置为 ≤ 0.05。 在为期 12 周的干预期间，对身体成分、代谢生物标志物和食物摄入量的评估进行了分析。