Effekten av apelsinjuice och hälsosam kost på kardiometabola riskfaktorer hos individer med metabolt syndrom

Den kliniska studien var parallell, kontrollerad och randomiserad med patienter med metabola syndrom (ATPIII, AHA / NHLA) som syftade till konsumtion av en energibalanserad kost under 12 veckor och uppdelad i två grupper: Kontroll (n = 38): kostrådgivning endast; och apelsinjuice (n = 38): kostråd associerad med 500 ml/dag av 100 % hel apelsinjuice. Rekryteringsprocessen påbörjades i juni 2016, interventionen genomfördes från september 2016 till december 2016 och dataanalysen startade i januari 2016. Provnumret tog hänsyn till varianser på LDL-C, med ett typ I-fel α = 0,05 och ett typ II-fel β = 0,2 (80 % effekt). Minsta urvalsstorlek bör ha 32 individer per grupp (n = 64). Med tanke på en avhopp på cirka 15 %, bestod den slutliga urvalsstorleken av studien av 38 individer per grupp. Primära och sekundära effektmått var minskningen av LDL-C och modifiering av nivåerna av kardiometabola riskfaktorer, inflammatoriska respektive hemodynamiska parametrar. Kolmogorov Smirnov och Levene test bedömde normalitet respektive homogenitet av data. T-test utfördes för att identifiera möjliga skillnader mellan OJ- och kontrollgrupper vid baslinjen. En linjär modell med blandade effekter användes för att bestämma tidseffekten inom och mellan grupper (Sidak post hoc) och P-signifikans sattes upp ≤ 0,05. Bedömningen av kroppssammansättning, metabola biomarkörer och födointag analyserades under en 12-veckors intervention.