건선에서 케모카인과 케모카인 수용체의 역할
2018년 10월 15일 업데이트: University of California, Davis
본 연구는 인간 건선 피부 이종이식 SCID 마우스 모델을 이용하여 건선의 발병기전에서 케모카인과 케모카인 수용체의 역할을 규명하는 것을 목적으로 한다.
가설은 케모카인 및 케모카인 수용체가 건선에서 중요한 역할을 하고 인간 피부 이종이식 마우스 모델의 확립이 가설을 테스트하기 위한 우수한 플랫폼을 제공한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
케모카인은 크기가 8-11 킬로달톤인 작은 화학주성 단백질의 큰 그룹에 속합니다.
케모카인의 결합 시 케모카인 수용체는 하류 세포내 신호 경로를 활성화할 수 있으며 세포골격 재구성 및 세포 운동과 같은 다양한 세포 처리를 초래합니다.
케모카인은 화학 유인 인자이며 T 세포와 같은 모든 종류의 백혈구의 방향성 이동을 자극할 수 있습니다.
피부의 표피 각질세포는 T 세포 또는 수지상 세포(DC)와 같은 특정 백혈구를 유인하여 표피로 이동할 수 있는 여러 케모카인을 발현할 수 있습니다.
건선은 피부 염증성 질환의 일종으로 면역 세포 침윤을 포함한 면역 체계의 잘못된 조절을 초래합니다.
케라티노사이트 분비 케모카인 및 백혈구 상의 케모카인 수용체는 건선의 병인에 관여하는 것으로 알려져 있다.
그러나 케라티노사이트에서 케모카인이 어떻게 조절되고 백혈구의 수용체에 대한 케모카인의 결합이 건선의 병인을 조절하는지는 명확하지 않습니다.
건선의 분자 메커니즘과 병인에서 케모카인과 케모카인 수용체의 면역 조절을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 면역 결핍 마우스에 인간 피부를 이식하는 인간 건선 피부 이종이식 마우스 모델을 확립할 계획입니다.
병변 및 비 병변 피부를 포함한 인간 피부는 SCID 마우스에 허용되는 것으로 입증되었으며 표현형은 수개월 동안 유지할 수 있습니다.
이종이식 모델의 장점은 인간 질병의 완전한 복잡성을 보존할 수 있고 따라서 인간 질병의 병인과 유사하다는 것입니다.
이 모델은 또한 임상 실습과 비교하여 항 건선 약물의 지속적인 효능을 보여주었습니다.
따라서 이 마우스 모델은 건선에서 케모카인과 면역 세포가 어떻게 조절되는지 조사자들이 이해하는 데 도움이 되는 큰 가치가 있습니다.
특히 주목할 점은 이 모델을 임상 시험에 도입하기 전에 치료 약물을 테스트하는 데 사용할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 피험자가 이 연구를 위해 모집됩니다.
연구 모집단에는 공존하는 염증성 질환이 없는 건선에 대한 진단적 증거가 있는 UC Davis 피부과의 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 대상자
- 피험자는 건선성 관절염이 있거나 없는 건선의 진단적 증거를 충족해야 합니다.
- 피험자는 다음 약물을 복용할 수 있습니다: NSAID, 하이드록시클로로퀸, 설파살라진, 프레드니손(<10mg/일), 메토트렉세이트(10mg/주)
- 피험자는 면도 생검을 실시할 곳으로부터 3-4주 동안 하나의 작은 건선 판에 완화제 이외의 국소 피부 준비를 중단해야 합니다.
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 18세 미만 대상자
- 건선 피부의 임상적 증거 없음
- 생검에 금기가 있는 피험자 및 항응고제를 투여받는 환자
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염이 있는 피험자
- 염증성 장질환, 통풍 등의 염증성 질환을 동반한 자
- 다음의 건선 전신 생물학적 요법을 받고 있는 피험자: 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 프레드니손, 아시트레틴, 설파살라진, 세르톨리주맙, 에타너셉트, 아달리무맙, 인플릭시맙, 골리무맙, 세쿠키누맙, 우스테키누맙 및 아프레밀라스트. 다른 전신 약물은 연구에서 피험자를 제외시킬 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건선 피부 생검
건선 병변의 면도 생검
|
조사자는 건선 병변에서 피부의 약 0.5x0.5인치 정사각형 단면을 취합니다.
피부를 마비시키기 위해 피험자는 표준 면도 생검 프로토콜에 따라 1:200,000mcg/mL 에피네프린 용액과 함께 0.5% 리도카인 HCl 5mg/mL를 소량 주사합니다.
면도기에는 피부 표면보다 작은 부분을 면도하는 날이 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 건선 피부를 획득하여 면역 저하 마우스로 전달
기간: 오년
|
이 인간 임상 시험의 목적은 면역 저하된 마우스에 이식하기 위해 건선 피부를 수확하는 것입니다.
1차 결과 측정은 생검할 연구 대상에서 건선이 있는 0.75 x 0.75 제곱인치 피부 조각을 식별하는 것입니다.
이식 부위가 적절하게 치유되도록 하는 것 외에 환자에게서 얻을 수 있는 특정 결과 측정.
일단 면역이 저하된 쥐에 피부를 대면 이 쥐 모델에서 측정된 바와 같이 건선에 유익한 결과를 가져올 수 있는 새로운 치료제를 테스트하는 데 사용될 것입니다.
|
오년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피험자 생검 부위의 적절한 치유 관찰
기간: 오년
|
이차 결과 측정은 연구 대상자의 이식 부위가 적절하게 치유되는지 관찰하는 것입니다.
|
오년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1015909
- 5R01AR063091 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .