Ruolo delle chemochine e del recettore delle chemochine nella psoriasi
15 ottobre 2018 aggiornato da: University of California, Davis
Questo studio mira a chiarire il ruolo delle chemochine e del recettore delle chemochine nella patogenesi della psoriasi utilizzando il modello murino SCID di xenotrapianto cutaneo di psoriasi umana.
L'ipotesi è che le chemochine e il recettore delle chemochine svolgano un ruolo importante nella psoriasi e la creazione di un modello murino di xenotrapianto di pelle umana fornisce un'eccellente piattaforma per testare l'ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le chemochine appartengono a un grande gruppo di piccole proteine chemiotattiche (dimensioni 8-11 kilodalton).
Dopo l'impegno delle chemochine, il recettore delle chemochine può attivare le vie di segnalazione intracellulare a valle e provocare diverse elaborazioni cellulari come la riorganizzazione del citoscheletro e la locomozione cellulare.
Le chemochine sono fattori chemiotattici e possono stimolare la migrazione direzionale di tutte le classi di leucociti come le cellule T.
I cheratinociti epidermici nella pelle sono in grado di esprimere più chemochine che possono attrarre determinati leucociti, come le cellule T o le cellule dendritiche (DC), a migrare verso l'epidermide.
La psoriasi è un tipo di malattia infiammatoria della pelle che si traduce in un sistema immunitario mal regolato, inclusa l'infiltrazione di cellule immunitarie.
È noto che la chemochina secreta dai cheratinociti e il recettore delle chemochine sui leucociti sono coinvolti nella patogenesi della psoriasi.
Tuttavia, non è molto chiaro come le chemochine siano regolate nei cheratinociti e il legame delle chemochine al recettore sui leucociti controlla la patogenesi della psoriasi.
Per comprendere meglio la regolazione immunitaria delle chemochine e del recettore delle chemochine nel meccanismo molecolare e nella patogenesi della psoriasi, i ricercatori hanno in programma di stabilire un modello murino di xenotrapianto di pelle di psoriasi umana che prevede l'innesto di pelle umana su topi immunodeficienti.
È stato dimostrato che la pelle umana, comprese le pelli lesionate e non lesionate, è accettabile per i topi SCID e il fenotipo può mantenersi per un certo numero di mesi.
Il vantaggio del modello xenotrapianto è che può preservare l'intera complessità delle malattie umane e quindi assomiglia alla patogenesi delle malattie umane.
Questo modello è stato anche dimostrato con un'efficacia costante del farmaco anti-psoriasi rispetto alla pratica clinica.
Pertanto, questo modello murino ha un grande valore per aiutare i ricercatori a capire come le chemochine e le cellule immunitarie sono regolate nella psoriasi.
Di particolare nota è che questo modello può essere utilizzato per testare farmaci terapeutici prima di introdurli nella sperimentazione clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti di età pari o superiore a 18 anni saranno reclutati per questo studio.
La popolazione dello studio includerà pazienti presso l'UC Davis Dermatology con evidenza diagnostica per la psoriasi che non hanno malattie infiammatorie coesistenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
- I soggetti devono soddisfare l'evidenza diagnostica della psoriasi con o senza artrite psoriasica
- Il soggetto può assumere i seguenti medicinali: FANS, idrossiclorochina, sulfasalazina, prednisone (<10 mg/giorno), metotrexato (10 mg/settimana)
- Il soggetto deve interrompere le preparazioni cutanee topiche diverse dagli emollienti in una piccola placca di psoriasi per 3-4 settimane da dove verrà prelevata la biopsia della rasatura
- Disponibile e in grado di fornire il consenso informato in inglese
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore a 18 anni
- nessuna evidenza clinica di pelle psoriasica
- Soggetti con controindicazioni alla biopsia e pazienti in trattamento con anticoagulanti
- Soggetti con infezione attiva da epatite B o epatite C
- Soggetti con malattie infiammatorie concomitanti come malattia infiammatoria intestinale, gotta
- Soggetti che stanno assumendo le seguenti terapie biologiche sistemiche per la psoriasi: ciclosporina, metotrexato, prednisone, acitretin, sulfasalazina, certolizumab, etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, secukinumab, ustekinumab e apremilast. Altri farmaci sistemici possono escludere il soggetto dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Biopsia della pelle con psoriasi
Biopsia rasata della lesione psoriasica
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L'investigatore prenderà una sezione quadrata di pelle di circa 0,5x0,5 pollici dalla lesione della psoriasi.
Per intorpidire la pelle, il soggetto riceverà una piccola iniezione di lidocaina cloridrato allo 0,5% 5 mg/mL con soluzione di epinefrina 1:200.000 mcg/mL secondo il protocollo standard per la biopsia da barba.
Lo strumento da barba ha una lama che raderà un pezzo di pelle superficiale che è inferiore a
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acquisizione di cute psoriasica da paziente da trasferire a topi immunocompromessi
Lasso di tempo: Cinque anni
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Lo scopo di questa sperimentazione clinica umana è raccogliere la pelle psoriasica per l'attecchimento su topi immunocompromessi.
La misura dell'esito primario è identificare un pezzo di pelle di 0,75 x 0,75 pollici quadrati con psoriasi sui soggetti dello studio da sottoporre a biopsia.
misura di esito specifica che sarà ottenuta nei pazienti oltre a garantire che i loro siti di innesto guariscano in modo appropriato.
La loro pelle, una volta posizionata su topi immunocompromessi, verrà utilizzata per testare nuovi farmaci terapeutici che potrebbero avere un esito benefico nella psoriasi, come misurato in questo modello murino.
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Cinque anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osservare la guarigione appropriata nei siti di biopsia del soggetto
Lasso di tempo: Cinque anni
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La misura dell'esito secondario consiste nell'osservare che i siti di innesto dei soggetti dello studio guariscono in modo appropriato.
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Cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
13 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Psoriasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Lidocaina
- Epinefrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1015909
- 5R01AR063091 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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