Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af kemokin og kemokinreceptor i psoriasis

15. oktober 2018 opdateret af: University of California, Davis
Denne undersøgelse har til formål at belyse rollen af ​​kemokin og kemokinreceptor i patogenesen af ​​psoriasis ved at bruge human psoriasis hud xenograft SCID musemodel. Hypotesen er, at kemokin og kemokinreceptor spiller vigtige roller i psoriasis og etablering af human hud xenograft musemodel giver fremragende platform til at teste hypotesen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chemokines tilhører en stor gruppe af små kemotaktiske proteiner (8-11 kilodalton i størrelse). Ved engagement af kemokin kan kemokinreceptor aktivere nedstrøms intracellulære signalveje og resulterer i forskellig cellulær behandling, såsom reorganisering af cytoskelet og cellebevægelse. Kemokiner er kemoattraktante faktorer og kan stimulere retningsbestemt migration af alle klasser af leukocytter, såsom T-celler. Epidermale keratinocytter i huden er i stand til at udtrykke flere kemokiner, der kan tiltrække visse leukocytter, såsom T-celler eller dendritiske celler (DC'er), til at migrere til epidermis. Psoriasis er en type hudinflammatoriske sygdomme, der resulterer i fejlreguleret immunsystem, herunder immuncelleinfiltration. Keratinocytudskilt kemokin og kemokinreceptor på leukocytter har været kendt for at involvere i patogenesen af ​​psoriasis. Det er dog ikke særlig klart, hvordan kemokiner reguleres i keratinocytter, og bindingen af ​​kemokin til receptor på leukocytter styrer patogenesen af ​​psoriasis. For bedre at forstå immunreguleringen af ​​kemokin og kemokinreceptor i den molekylære mekanisme og patogenesen af ​​psoriasis, planlægger efterforskerne at etablere human psoriasishud xenograft musemodel, der involverer podning af menneskelig hud på immundefekte mus. Den menneskelige hud, inklusive læsionale og ikke-læsionale huder, har vist sig at være acceptabel for SCID-musene, og fænotypen kan opretholdes i et antal måneder. Fordelen ved xenograft-modellen er, at den kan bevare den fulde kompleksitet af menneskelige sygdomme og dermed ligner patogenesen af ​​menneskelige sygdomme. Denne model er også blevet vist med konstant effektivitet af anti-psoriasis lægemiddel sammenlignet med klinisk praksis. Denne musemodel har således stor værdi for at hjælpe efterforskerne med at forstå, hvordan kemokin- og immunceller reguleres i psoriasis. Særligt bemærkelsesværdigt er, at denne model kan bruges til at teste terapeutiske lægemidler, før de introduceres i kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner på 18 år eller derover vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Studiepopulationen vil omfatte patienter ved UC Davis Dermatology med diagnostisk evidens for psoriasis, som ikke har sideløbende inflammatoriske sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 18 år eller derover
  • Forsøgspersoner skal opfylde de diagnostiske beviser for psoriasis med eller uden psoriasisgigt
  • Forsøgspersonen kan tage følgende lægemidler: NSAID, hydroxychloroquin, sulfasalazin, prednison (<10 mg/dag), Methotrexat (10 mg/uge)
  • Forsøgspersonen skal stoppe med andre aktuelle hudpræparater end blødgørende midler i en lille plaque af psoriasis i 3-4 uger, hvorfra barberingsbiopsien vil blive taget
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år
  • ingen kliniske tegn på psoriasishud
  • Forsøgspersoner med kontraindikationer for biopsi og patienter, der får antikoagulantia
  • Personer med aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-infektion
  • Personer med samtidige inflammatoriske sygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom, gigt
  • Personer, der tager følgende systemiske biologiske behandlinger mod psoriasis: cyclosporin, methotrexat, prednison, acitretin, sulfasalazin, certolizumab, etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, secukinumab, ustekinumab og apremilast. Andre systemiske lægemidler kan udelukke forsøgspersonen fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biopsi af hud med psoriasis
Barberingsbiopsi af psoriasislæsion
Procedure: Barberingsbiopsi af psoriasislæsion
Efterforskeren vil tage omkring 0,5 x 0,5 tommer kvadratisk sektion af huden fra psoriasislæsionen. For at bedøve huden vil forsøgspersonen modtage en lille injektion af 0,5 % lidocain HCl 5mg/ml med 1:200.000 mcg/ml epinephrinopløsning i henhold til standard barberingsbiopsiprotokol. Barberinstrumentet har et blad, der vil barbere et overfladisk stykke hud af, der er mindre end
Andre navne:
  • biopsi
  • barberingsbiopsi
  • injektion, lidocain HCl med epinephrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervelse af psoriasishud fra patient til overførsel til immunkompromitterede mus
Tidsramme: Fem år
Formålet med dette humane kliniske forsøg er at høste psoriasishud til indpodning på immunkompromitterede mus. Det primære resultatmål er at identificere et 0,75 x 0,75 kvadrattomme stykke hud med psoriasis på forsøgspersoner, der skal biopsieres. specifikke resultatmål, der vil blive opnået hos patienterne, bortset fra at sikre, at deres transplantatsteder heler korrekt. Når deres hud først er placeret på immunkompromitterede mus, vil de blive brugt til at teste nye terapeutiske lægemidler, som kan have et gavnligt resultat ved psoriasis, som målt i denne musemodel.
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observer passende heling på forsøgspersoners biopsisteder
Tidsramme: Fem år
Det sekundære resultatmål er at observere, at forsøgspersonernes transplantatsteder heler korrekt.
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1015909
  • 5R01AR063091 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner