Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van chemokine en chemokinereceptor bij psoriasis

15 oktober 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis
Deze studie heeft tot doel de rol van chemokine en chemokine-receptor in de pathogenese van psoriasis op te helderen door gebruik te maken van een SCID-muismodel voor huid xenotransplantaat bij de mens. De hypothese is dat chemokine en chemokine-receptor een belangrijke rol spelen bij psoriasis en dat het opzetten van een xenograft-muismodel voor de menselijke huid een uitstekend platform biedt om de hypothese te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chemokines behoort tot een grote groep van kleine chemotactische eiwitten (8-11 kilodalton groot). Na inschakeling van chemokine kan de chemokinereceptor stroomafwaartse intracellulaire signaleringsroutes activeren en resulteren in diverse cellulaire verwerking zoals reorganisatie van het cytoskelet en voortbeweging van cellen. Chemokines zijn chemoattractieve factoren en kunnen directionele migratie van alle klassen van leukocyten zoals T-cellen stimuleren. Epidermale keratinocyten in de huid kunnen meerdere chemokines tot expressie brengen die bepaalde leukocyten, zoals T-cellen of dendritische cellen (DC's), kunnen aantrekken om naar de epidermis te migreren. Psoriasis is een type huidontstekingsziekte die resulteert in een verkeerd gereguleerd immuunsysteem, waaronder infiltratie van immuuncellen. Het is bekend dat door keratinocyten uitgescheiden chemokine en chemokinereceptor op leukocyten betrokken zijn bij de pathogenese van psoriasis. Het is echter niet erg duidelijk hoe chemokines worden gereguleerd in keratinocyten en de binding van chemokine aan receptor op leukocyten regelt de pathogenese van psoriasis. Om de immuunregulatie van chemokine en chemokine-receptor in het moleculaire mechanisme en de pathogenese van psoriasis beter te begrijpen, zijn de onderzoekers van plan om een ​​xenograft-muismodel voor de huid van de huid van de mens op te zetten waarbij de menselijke huid wordt getransplanteerd op immuundeficiënte muizen. Het is bewezen dat de menselijke huid, inclusief laesies en niet-laesies, acceptabel is voor de SCID-muizen en het fenotype kan een aantal maanden behouden blijven. Het voordeel van het xenograft-model is dat het de volledige complexiteit van menselijke ziekten kan behouden en dus lijkt op de pathogenese van menselijke ziekten. Dit model is ook aangetoond met constante werkzaamheid van anti-psoriasismedicijn in vergelijking met de klinische praktijk. Dit muismodel is dus van grote waarde om de onderzoekers te helpen begrijpen hoe chemokine en immuuncellen worden gereguleerd bij psoriasis. Van bijzonder belang is dat dit model kan worden gebruikt om therapeutische geneesmiddelen te testen voordat ze in klinische proeven worden geïntroduceerd.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen van 18 jaar of ouder zullen voor dit onderzoek worden aangeworven. De onderzoekspopulatie omvat patiënten van UC Davis Dermatology met diagnostisch bewijs voor psoriasis die geen naast elkaar bestaande ontstekingsziekten hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18 jaar of ouder
  • Proefpersonen moeten voldoen aan het diagnostische bewijs van psoriasis met of zonder artritis psoriatica
  • De patiënt kan de volgende geneesmiddelen gebruiken: NSAID, hydroxychloroquine, sulfasalazine, prednison (<10 mg/dag), methotrexaat (10 mg/week)
  • De proefpersoon moet gedurende 3-4 weken stoppen met lokale huidpreparaten anders dan verzachtende middelen in een kleine plaque van psoriasis vanaf waar de scheerbiopsie zal worden genomen
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen jonger dan 18 jaar
  • geen klinisch bewijs van psoriatische huid
  • Onderwerpen met contra-indicaties voor biopsie en patiënten die anticoagulantia krijgen
  • Proefpersonen met een actieve hepatitis B- of hepatitis C-infectie
  • Proefpersonen met bijkomende ontstekingsziekten zoals inflammatoire darmziekte, jicht
  • Proefpersonen die de volgende systemische biologische therapieën voor psoriasis gebruiken: ciclosporine, methotrexaat, prednison, acitretine, sulfasalazine, certolizumab, etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, secukinumab, ustekinumab en apremilast. Andere systemische medicijnen kunnen de proefpersoon uitsluiten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Biopsie van huid met psoriasis
Scheerbiopsie van psoriasislaesie
Procedure: Scheerbiopsie van psoriasislaesie
De onderzoeker neemt een vierkant stuk huid van ongeveer 0,5 x 0,5 inch van de psoriasislaesie. Om de huid te verdoven, krijgt de proefpersoon een kleine injectie van 0,5% lidocaïne HCl 5 mg/ml met 1:200.000 mcg/ml epinefrine-oplossing volgens het standaard scheerbiopsieprotocol. Het scheerinstrument heeft een mesje dat een oppervlakkig stukje huid afscheert dat kleiner is dan de huid
Andere namen:
  • biopsie
  • biopsie scheren
  • injectie, lidocaïne HCl met epinefrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overname van psoriatische huid van patiënt om over te dragen aan immuungecompromitteerde muizen
Tijdsspanne: Vijf jaar
Het doel van deze klinische proef bij mensen is het oogsten van psoriatische huid voor implantatie op immuungecompromitteerde muizen. De primaire uitkomstmaat is het identificeren van een stuk huid van 0,75 x 0,75 vierkante inch met psoriasis bij proefpersonen die een biopsie moeten ondergaan. specifieke uitkomstmaat die bij de patiënten zal worden verkregen, behalve ervoor te zorgen dat hun transplantaatplaatsen op de juiste manier genezen. Hun huid, eenmaal geplaatst op immuungecompromitteerde muizen, zal worden gebruikt om nieuwe therapeutische medicijnen te testen die een gunstig resultaat kunnen hebben bij psoriasis, zoals gemeten in dit muismodel.
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observeer de juiste genezing op de biopsieplaatsen van het onderwerp
Tijdsspanne: Vijf jaar
De secundaire uitkomstmaat is om te observeren dat de transplantaatplaatsen van de proefpersonen op de juiste manier genezen.
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1015909
  • 5R01AR063091 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren