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Papel de la quimiocina y el receptor de quimiocina en la psoriasis

15 de octubre de 2018 actualizado por: University of California, Davis
Este estudio tiene como objetivo dilucidar el papel de la quimiocina y el receptor de quimiocina en la patogenia de la psoriasis mediante el uso de un modelo de ratón SCID de xenoinjerto de piel con psoriasis humana. La hipótesis es que las quimiocinas y los receptores de quimiocinas juegan un papel importante en la psoriasis y el establecimiento de un modelo de ratón con xenoinjerto de piel humana proporciona una excelente plataforma para probar la hipótesis.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Las quimiocinas pertenecen a un gran grupo de pequeñas proteínas quimiotácticas (de 8 a 11 kilodaltons de tamaño). Tras la participación de la quimiocina, el receptor de quimiocina puede activar las vías de señalización intracelular aguas abajo y da como resultado diversos procesos celulares, como la reorganización del citoesqueleto y la locomoción celular. Las quimiocinas son factores quimioatrayentes y pueden estimular la migración direccional de todas las clases de leucocitos, como las células T. Los queratinocitos epidérmicos en la piel pueden expresar múltiples quimiocinas que pueden atraer ciertos leucocitos, como las células T o las células dendríticas (DC), para migrar a la epidermis. La psoriasis es un tipo de enfermedad inflamatoria de la piel que resulta en un sistema inmunitario desregulado, incluida la infiltración de células inmunitarias. Se sabe que la quimiocina secretada por queratinocitos y el receptor de quimiocinas en los leucocitos están implicados en la patogenia de la psoriasis. Sin embargo, no está muy claro cómo se regulan las quimiocinas en los queratinocitos y cómo la unión de la quimiocina al receptor en los leucocitos controla la patogenia de la psoriasis. Para comprender mejor la regulación inmunitaria de las quimiocinas y los receptores de quimiocinas en el mecanismo molecular y la patogenia de la psoriasis, los investigadores planean establecer un modelo de ratón con xenoinjerto de piel con psoriasis humana que involucre el injerto de piel humana en ratones inmunodeficientes. Se ha demostrado que la piel humana, incluidas las pieles lesionadas y no lesionadas, es aceptable para los ratones SCID y el fenotipo puede mantenerse durante varios meses. La ventaja del modelo de xenoinjerto es que puede preservar toda la complejidad de las enfermedades humanas y, por lo tanto, se parece a la patogenia de las enfermedades humanas. Este modelo también se ha demostrado con una eficacia constante del fármaco antipsoriasis en comparación con la práctica clínica. Por lo tanto, este modelo de ratón tiene un gran valor para ayudar a los investigadores a comprender cómo se regulan las quimiocinas y las células inmunitarias en la psoriasis. Cabe destacar que este modelo se puede utilizar para probar fármacos terapéuticos antes de introducirlos en un ensayo clínico.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán sujetos de 18 años de edad o más para este estudio. La población del estudio incluirá pacientes en UC Davis Dermatology con evidencia diagnóstica de psoriasis que no tengan enfermedades inflamatorias coexistentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 18 años de edad o más
  • Los sujetos deben cumplir con la evidencia diagnóstica de psoriasis con o sin artritis psoriásica
  • El sujeto puede tomar los siguientes medicamentos: AINE, hidroxicloroquina, sulfasalazina, prednisona (<10 mg/día), metotrexato (10 mg/semana)
  • El sujeto debe suspender las preparaciones tópicas para la piel que no sean emolientes en una pequeña placa de psoriasis durante 3-4 semanas desde donde se tomará la biopsia por afeitado
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado en inglés

Criterio de exclusión:

  • Sujetos menores de 18 años
  • sin evidencia clínica de piel psoriásica
  • Sujetos con contraindicaciones para la biopsia y pacientes que reciben anticoagulantes
  • Sujetos con infección activa por hepatitis B o hepatitis C
  • Sujetos con enfermedades inflamatorias concomitantes tales como enfermedad inflamatoria intestinal, gota
  • Sujetos que estén tomando las siguientes terapias biológicas sistémicas para la psoriasis: ciclosporina, metotrexato, prednisona, acitretina, sulfasalazina, certolizumab, etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, secukinumab, ustekinumab y apremilast. Otros medicamentos sistémicos pueden excluir al sujeto del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Biopsia de piel con psoriasis
Biopsia por afeitado de lesión de psoriasis
El investigador tomará una sección cuadrada de piel de aproximadamente 0,5 x 0,5 pulgadas de la lesión de psoriasis. Para adormecer la piel, el sujeto recibirá una pequeña inyección de 5 mg/mL de lidocaína HCl al 0,5 % con una solución de epinefrina de 1:200 000 mcg/mL según el protocolo estándar de biopsia por afeitado. El instrumento de afeitado tiene una cuchilla que rasurará un trozo superficial de piel de menos de
Otros nombres:
  • biopsia
  • biopsia por afeitado
  • inyección, clorhidrato de lidocaína con epinefrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisición de piel psoriásica del paciente para transferir a ratones inmunocomprometidos
Periodo de tiempo: Cinco años
El propósito de este ensayo clínico en humanos es recolectar piel psoriásica para injertarla en ratones inmunocomprometidos. La medida de resultado principal es identificar un trozo de piel de 0,75 x 0,75 pulgadas cuadradas con psoriasis en los sujetos del estudio a los que se les realizará una biopsia. medida de resultado específica que se obtendrá en los pacientes además de garantizar que los sitios de injerto cicatricen adecuadamente. Su piel, una vez colocada en ratones inmunocomprometidos, se usará para probar nuevos medicamentos terapéuticos que podrían tener un resultado beneficioso en la psoriasis, según lo medido en este modelo de ratón.
Cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observe la cicatrización adecuada en los sitios de biopsia del sujeto
Periodo de tiempo: Cinco años
La medida de resultado secundaria es observar que los sitios de injerto de los sujetos del estudio cicatrizan adecuadamente.
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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