Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola chemokin i receptorów chemokinowych w łuszczycy

15 października 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis
To badanie ma na celu wyjaśnienie roli chemokin i receptora chemokin w patogenezie łuszczycy przy użyciu mysiego modelu ksenoprzeszczepu ludzkiej łuszczycy skóry SCID. Hipoteza głosi, że chemokina i receptor chemokin odgrywają ważną rolę w łuszczycy, a ustanowienie mysiego modelu ksenoprzeszczepu ludzkiej skóry stanowi doskonałą platformę do testowania tej hipotezy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Chemokiny należą do dużej grupy małych białek chemotaktycznych (o wielkości 8-11 kilodaltonów). Po zaangażowaniu chemokiny, receptor chemokin może aktywować dalsze wewnątrzkomórkowe szlaki sygnalizacyjne i skutkować różnymi procesami komórkowymi, takimi jak reorganizacja cytoszkieletu i przemieszczanie się komórek. Chemokiny są czynnikami chemoatraktacyjnymi i mogą stymulować kierunkową migrację wszystkich klas leukocytów, takich jak limfocyty T. Keratynocyty naskórka w skórze są zdolne do ekspresji wielu chemokin, które mogą przyciągać określone leukocyty, takie jak limfocyty T lub komórki dendrytyczne (DC), w celu migracji do naskórka. Łuszczyca jest rodzajem choroby zapalnej skóry, która powoduje nieprawidłową regulację układu odpornościowego, w tym infiltrację komórek odpornościowych. Wiadomo, że chemokina wydzielana przez keratynocyty i receptor chemokin na leukocytach biorą udział w patogenezie łuszczycy. Jednak nie jest do końca jasne, w jaki sposób chemokiny są regulowane w keratynocytach, a wiązanie chemokiny z receptorem na leukocytach kontroluje patogenezę łuszczycy. Aby lepiej zrozumieć regulację immunologiczną chemokin i receptorów chemokin w mechanizmie molekularnym i patogenezie łuszczycy, badacze planują ustanowić mysi model ksenoprzeszczepu ludzkiej skóry z łuszczycą, który obejmuje przeszczep ludzkiej skóry myszom z niedoborem odporności. Udowodniono, że ludzka skóra, w tym skóra uszkodzona i nieuszkodzona, jest akceptowalna dla myszy SCID, a fenotyp może utrzymywać się przez wiele miesięcy. Zaletą modelu heteroprzeszczepu jest to, że może on zachować pełną złożoność chorób człowieka, a tym samym przypomina patogenezę chorób człowieka. W modelu tym wykazano również stałą skuteczność leku przeciwłuszczycowego w porównaniu z praktyką kliniczną. Zatem ten mysi model ma wielką wartość, aby pomóc badaczom zrozumieć, w jaki sposób chemokiny i komórki odpornościowe są regulowane w łuszczycy. Na szczególną uwagę zasługuje fakt, że model ten może być wykorzystany do testowania leków terapeutycznych przed wprowadzeniem ich do badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 18 lat lub starsze będą rekrutowane do tego badania. Badana populacja obejmie pacjentów oddziału UC Davis Dermatology z rozpoznaniem łuszczycy, którzy nie mają współistniejących chorób zapalnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze
  • Pacjenci muszą spełnić kryteria diagnostyczne łuszczycy z lub bez łuszczycowego zapalenia stawów
  • Pacjent może przyjmować następujące leki: NLPZ, hydroksychlorochinę, sulfasalazynę, prednizon (<10 mg/dzień), metotreksat (10 mg/tydzień)
  • Pacjent musi zaprzestać stosowania miejscowych preparatów do skóry innych niż emolienty w jednej małej blaszce łuszczycowej na 3-4 tygodnie od miejsca, w którym zostanie pobrana biopsja golenia
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • brak klinicznych objawów łuszczycy skóry
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do biopsji oraz pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe
  • Pacjenci z czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub zapaleniem wątroby typu C
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami zapalnymi, takimi jak nieswoiste zapalenie jelit, dna moczanowa
  • Osoby przyjmujące następujące ogólnoustrojowe terapie biologiczne łuszczycy: cyklosporynę, metotreksat, prednizon, acytretynę, sulfasalazynę, certolizumab, etanercept, adalimumab, infliksymab, golimumab, sekukinumab, ustekinumab i apremilast. Inne leki ogólnoustrojowe mogą wykluczyć pacjenta z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biopsja skóry z łuszczycą
Biopsja golenia zmiany łuszczycowej
Badacz pobierze około 0,5 x 0,5 cala kwadratowego skrawka skóry ze zmiany łuszczycowej. Aby znieczulić skórę, pacjent otrzyma mały zastrzyk 0,5% chlorowodorku lidokainy 5 mg/ml z 1:200 000 mcg/ml roztworu epinefryny, zgodnie ze standardowym protokołem biopsji po goleniu. Przyrząd do golenia ma ostrze, które zgoli powierzchowny kawałek skóry, który jest mniejszy niż
Inne nazwy:
  • biopsja
  • biopsja golenia
  • iniekcja, chlorowodorek lidokainy z epinefryną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozyskanie łuszczycowej skóry od pacjenta w celu przeniesienia na myszy z obniżoną odpornością
Ramy czasowe: Pięć lat
Celem tego badania klinicznego na ludziach jest zebranie łuszczycowej skóry do wszczepienia myszom z obniżoną odpornością. Podstawową miarą wyniku jest zidentyfikowanie fragmentu skóry o wymiarach 0,75 x 0,75 cala kwadratowego z łuszczycą u badanych osób, który ma zostać poddany biopsji. określonej miary wyniku, która zostanie uzyskana u pacjentów, innej niż zapewnienie odpowiedniego gojenia się miejsc przeszczepu. Ich skóra, raz umieszczona na myszach z obniżoną odpornością, zostanie wykorzystana do przetestowania nowych leków terapeutycznych, które mogą mieć korzystny wpływ na łuszczycę, co zmierzono na tym mysim modelu.
Pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwować odpowiednie gojenie w miejscach biopsji podmiotu
Ramy czasowe: Pięć lat
Drugorzędną miarą wyniku jest obserwacja, że ​​miejsca przeszczepu u badanych pacjentów goją się odpowiednio.
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj