Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemokin és a kemokinreceptor szerepe a pikkelysömörben

2018. október 15. frissítette: University of California, Davis
E tanulmány célja a kemokin és a kemokin receptor szerepének tisztázása a pikkelysömör patogenezisében humán pikkelysömör bőrxenograft SCID egérmodell segítségével. A hipotézis az, hogy a kemokin és a kemokin receptor fontos szerepet játszik a pikkelysömörben, és a humán bőr xenograft egérmodell felállítása kiváló alapot biztosít a hipotézis teszteléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kemokinek a kisméretű (8-11 kilodalton méretű) kemotaktikus fehérjék nagy csoportjába tartoznak. A kemokin kapcsolódása során a kemokin receptor aktiválhatja a downstream intracelluláris jelátviteli útvonalakat, és sokféle sejtfeldolgozást eredményezhet, például a citoszkeleton átszervezését és a sejtmozgást. A kemokinek kemoattraktáns faktorok, és stimulálhatják a leukociták minden osztálya, például a T-sejtek irányított migrációját. A bőrben lévő epidermális keratinociták több kemokint is képesek kifejezni, amelyek bizonyos leukocitákat, például T-sejteket vagy dendritikus sejteket (DC-ket) vonzanak, hogy az epidermiszbe vándoroljanak. A pikkelysömör egyfajta gyulladásos bőrbetegség, amely rosszul szabályozott immunrendszert eredményez, beleértve az immunsejtek beszűrődését. A keratinociták által kiválasztott kemokin és a leukocitákon lévő kemokin receptor köztudottan részt vesz a pikkelysömör patogenezisében. Nem egészen világos azonban, hogy a kemokinek hogyan szabályozzák a keratinocitákban, és a kemokinnek a leukociták receptorához való kötődése szabályozza a pikkelysömör patogenezisét. A kemokin és a kemokin receptor immunszabályozásának jobb megértése érdekében a pikkelysömör molekuláris mechanizmusában és patogenezisében a kutatók olyan humán pikkelysömör bőr-xenograft egérmodell létrehozását tervezik, amely magában foglalja az emberi bőr immunhiányos egerekre történő átültetését. Az emberi bőr, beleértve a léziós és nem léziós bőrt is, elfogadhatónak bizonyult a SCID egerek számára, és a fenotípus több hónapig fennmaradhat. A xenograft modell előnye, hogy képes megőrizni az emberi betegségek teljes komplexitását, és így hasonlít az emberi betegségek patogenezisére. Ezt a modellt a klinikai gyakorlattal összehasonlítva a pikkelysömör elleni gyógyszer állandó hatékonyságával is kimutatták. Így ennek az egérmodellnek nagy értéke van abban, hogy segítse a kutatókat annak megértésében, hogyan szabályozzák a kemokin- és az immunsejteket pikkelysömörben. Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy ez a modell felhasználható a terápiás gyógyszerek tesztelésére, mielőtt bevezetnék őket a klinikai vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba 18 éves vagy annál idősebb alanyokat vesznek fel. A vizsgálati populációba az UC Davis Dermatology azon páciensei tartoznak, akiknek diagnosztikus bizonyítéka van a pikkelysömörre, és akik nem szenvednek egyidejűleg fennálló gyulladásos betegségben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb alanyok
  • Az alanyoknak teljesíteniük kell a pikkelysömör diagnosztikai bizonyítékait, arthritis psoriaticával vagy anélkül
  • Az alany a következő gyógyszereket szedheti: NSAID, hidroxiklorokin, szulfaszalazin, prednizon (<10 mg/nap), metotrexát (10 mg/hét)
  • Az alanynak 3-4 hétig le kell állítania a bőrpuhító szerektől eltérő helyi bőrkészítményeket a pikkelysömör egy kis plakkjában, ahonnan a borotválkozási biopsziát veszik.
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni angol nyelven

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb alanyok
  • nincs klinikai bizonyíték pszoriázisos bőrre
  • Biopszia ellenjavallattal rendelkező alanyok és véralvadásgátlót szedő betegek
  • Aktív hepatitis B vagy Hepatitis C fertőzésben szenvedő alanyok
  • Egyidejű gyulladásos betegségekben, például gyulladásos bélbetegségben, köszvényben szenvedő alanyok
  • Azok az alanyok, akik a következő szisztémás biológiai terápiákat szedik pikkelysömör kezelésére: ciklosporin, metotrexát, prednizon, acitretin, szulfaszalazin, certolizumab, etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, szekukinumab, usztekinumab és apremilaszt. Más szisztémás gyógyszerek kizárhatják az alanyt a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Psoriasisos bőr biopsziája
Borotválkozási biopszia a pikkelysömörből
Eljárás: Shave Biopsy of Psoriasis Lesion
A vizsgáló körülbelül 0,5x0,5 hüvelykes négyzet alakú bőrrészt vesz ki a pikkelysömör elváltozásából. A bőr zsibbadása érdekében az alany kis injekciót kap 5 mg/ml 0,5%-os lidokain-HCl-ből 1:200 000 mcg/ml epinefrin oldattal a standard borotválkozási biopsziás protokoll szerint. A borotvaeszköznek van egy pengéje, amely leborotválja a bőr felszíni darabját, amely kisebb, mint
Más nevek:
  • biopszia
  • borotválkozási biopszia
  • injekció, lidokain HCl epinefrinnel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszoriázisos bőr megszerzése a betegtől, hogy átadják immunhiányos egereknek
Időkeret: Öt év
Ennek a humán klinikai vizsgálatnak a célja a pikkelysömörben szenvedő bőr begyűjtése immunhiányos egerekbe való beültetés céljából. Az elsődleges eredmény mértéke egy 0,75 x 0,75 négyzethüvelyk méretű, pikkelysömörben szenvedő bőrdarab azonosítása a biopsziás vizsgálati alanyokon. specifikus kimeneti mérőszám, amelyet a betegeknél a graft helyük megfelelő gyógyulásán kívül biztosítanak. Ha a bőrüket immunhiányos egerekre helyezik, új terápiás gyógyszerek tesztelésére fogják használni, amelyek jótékony hatást fejthetnek ki a pikkelysömörben, amint azt ebben az egérmodellben mérik.
Öt év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelje meg a megfelelő gyógyulást az alany biopsziás helyein
Időkeret: Öt év
A másodlagos eredmény mértéke annak megfigyelése, hogy a vizsgálati alanyok graft helyei megfelelően gyógyulnak.
Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1015909
  • 5R01AR063091 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a Shave Biopsy of Psoriasis Lesion

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel