趋化因子和趋化因子受体在银屑病中的作用
2018年10月15日 更新者：University of California, Davis
本研究旨在通过人银屑病皮肤异种移植 SCID 小鼠模型阐明趋化因子和趋化因子受体在银屑病发病机制中的作用。
假设是趋化因子和趋化因子受体在银屑病中发挥重要作用，人皮肤异种移植小鼠模型的建立为验证该假设提供了极好的平台。
研究概览
详细说明
趋化因子属于一大类小型趋化蛋白（大小为 8-11 道尔顿）。
在趋化因子参与后，趋化因子受体可以激活下游细胞内信号通路并导致多种细胞加工过程，例如细胞骨架重组和细胞运动。
趋化因子是趋化因子，可以刺激所有类别的白细胞（如 T 细胞）的定向迁移。
皮肤中的表皮角质形成细胞能够表达多种趋化因子，这些趋化因子可以吸引某些白细胞（例如 T 细胞或树突细胞 (DC)）迁移到表皮。
牛皮癣是一种皮肤炎症性疾病，会导致免疫系统失调，包括免疫细胞浸润。
已知角质形成细胞分泌的趋化因子和白细胞上的趋化因子受体参与牛皮癣的发病机制。
然而，尚不清楚趋化因子如何在角质形成细胞中调节，以及趋化因子与白细胞受体的结合控制银屑病的发病机制。
为更好地了解趋化因子和趋化因子受体在银屑病发病分子机制和发病机制中的免疫调节作用，研究人员计划建立人银屑病皮肤异种移植小鼠模型，将人类皮肤移植到免疫缺陷小鼠身上。
人类皮肤，包括病变和非病变皮肤，已被证明对 SCID 小鼠是可接受的，并且表型可以维持数月。
异种移植模型的优点是它可以保留人类疾病的全部复杂性，因此类似于人类疾病的发病机制。
与临床实践相比，该模型还显示出抗银屑病药物的恒定功效。
因此，该小鼠模型对于帮助研究人员了解趋化因子和免疫细胞在银屑病中的调节方式具有重要价值。
特别值得注意的是，该模型可用于在将治疗药物引入临床试验之前对其进行测试。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将招募 18 岁或以上的受试者。
研究人群将包括加州大学戴维斯分校皮肤科的患者，他们有银屑病的诊断证据，但没有并存的炎症性疾病。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的受试者
- 受试者需要满足银屑病伴或不伴银屑病关节炎的诊断证据
- 受试者可以服用以下药物：NSAID、羟氯喹、柳氮磺胺吡啶、泼尼松（<10 毫克/天）、甲氨蝶呤（10 毫克/周）
- 受试者需要在一小块牛皮癣斑块中停止使用润肤剂以外的局部皮肤制剂 3-4 周，从那里进行刮取活组织检查
- 愿意并能够用英语提供知情同意书
排除标准：
- 受试者年龄小于 18 岁
- 没有银屑病皮肤的临床证据
- 有活检禁忌症的受试者和接受抗凝剂治疗的患者
- 患有活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染的受试者
- 伴有炎症性疾病如炎症性肠病、痛风的受试者
- 正在接受以下银屑病全身生物疗法的受试者：环孢菌素、甲氨蝶呤、强的松、阿维A、柳氮磺胺吡啶、赛妥珠单抗、依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗、苏金单抗、优特克单抗和阿普司特。 其他全身性药物可能会将受试者排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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银屑病皮肤活检
牛皮癣皮损刮活检
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研究者将从牛皮癣病变处取下约 0.5x0.5 平方英寸的皮肤切片。
为了使皮肤麻木，根据标准剃须活检方案，受试者将接受少量注射 0.5% 利多卡因盐酸盐 5mg/mL 和 1:200,000 mcg/mL 肾上腺素溶液。
剃须工具有一个刀片，可以剃掉一块小于
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从患者身上获取银屑病皮肤以转移到免疫功能低下的小鼠身上
大体时间：5年
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这项人体临床试验的目的是收集银屑病皮肤，用于移植到免疫功能低下的小鼠身上。
主要结果测量是在要进行活组织检查的研究对象身上识别一块 0.75 x 0.75 平方英寸的患有牛皮癣的皮肤。
除了确保他们的移植部位适当愈合之外，还将在患者身上获得的具体结果测量。
他们的皮肤一旦被放置在免疫功能低下的小鼠身上，将被用于测试新的治疗药物，这些药物可能对牛皮癣产生有益的结果，正如在该小鼠模型中所测量的那样。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察受试者活检部位的适当愈合
大体时间：5年
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次要结果测量是观察研究对象的移植部位是否适当愈合。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Samuel Hwang, M.D.、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月17日
初级完成 (实际的)
2018年4月13日
研究完成 (实际的)
2018年4月13日
研究注册日期
首次提交
2017年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月29日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月15日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1015909
- 5R01AR063091 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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