Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kjemokin og kjemokinreseptor i psoriasis

15. oktober 2018 oppdatert av: University of California, Davis
Denne studien tar sikte på å belyse rollen til kjemokin og kjemokinreseptor i patogenesen av psoriasis ved å bruke human psoriasis hud xenograft SCID musemodell. Hypotesen er at kjemokin og kjemokinreseptor spiller viktige roller i psoriasis og etablering av human hud xenograft musemodell gir utmerket plattform for å teste hypotesen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Chemokines tilhører en stor gruppe av små kjemotaktiske proteiner (8-11 kilodalton i størrelse). Ved engasjement av kjemokin kan kjemokinreseptor aktivere nedstrøms intracellulære signalveier og resultere i mangfoldig cellulær prosessering som omorganisering av cytoskjelett og cellebevegelse. Kjemokiner er kjemoattraktante faktorer og kan stimulere retningsbestemt migrasjon av alle klasser av leukocytter som T-celler. Epidermale keratinocytter i huden er i stand til å uttrykke flere kjemokiner som kan tiltrekke seg visse leukocytter, for eksempel T-celler eller dendritiske celler (DC), for å migrere til epidermis. Psoriasis er en type hudinflammatoriske sykdommer som resulterer i feilregulert immunsystem inkludert immuncelleinfiltrasjon. Keratinocytt utskilt kjemokin og kjemokinreseptor på leukocytter har vært kjent for å involvere i patogenesen av psoriasis. Det er imidlertid ikke veldig klart hvordan kjemokiner reguleres i keratinocytter, og bindingen av kjemokin til reseptor på leukocytter kontrollerer patogenesen av psoriasis. For bedre å forstå immunreguleringen av kjemokin og kjemokinreseptor i den molekylære mekanismen og patogenesen til psoriasis, planlegger etterforskerne å etablere human psoriasishud xenograft-musemodell som involverer transplantasjon av menneskelig hud på immundefekte mus. Den menneskelige huden, inkludert lesjons- og ikke-lesjonshud, har vist seg å være akseptabel for SCID-musene, og fenotypen kan opprettholdes i flere måneder. Fordelen med xenograft-modellen er at den kan bevare hele kompleksiteten til menneskelige sykdommer og dermed ligner patogenesen til menneskelige sykdommer. Denne modellen har også blitt vist med konstant effekt av anti-psoriasis medikament sammenlignet med klinisk praksis. Dermed har denne musemodellen stor verdi for å hjelpe etterforskerne til å forstå hvordan kjemokin og immunceller reguleres ved psoriasis. Det er spesielt å merke seg at denne modellen kan brukes til å teste terapeutiske legemidler før de introduseres i kliniske studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner 18 år eller eldre vil bli rekruttert til denne studien. Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter ved UC Davis Dermatology med diagnostiske bevis for psoriasis som ikke har sameksisterende inflammatoriske sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner 18 år eller eldre
  • Forsøkspersonene må oppfylle de diagnostiske bevisene for psoriasis med eller uten psoriasisartritt
  • Personen kan ta følgende medisiner: NSAID, hydroksyklorokin, sulfasalazin, prednison (<10 mg/dag), metotreksat (10 mg/uke)
  • Pasienten må stoppe aktuelle hudpreparater andre enn mykgjørende midler i en liten plakk av psoriasis i 3-4 uker fra der barberingsbiopsien skal tas
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 18 år
  • ingen kliniske bevis på psoriasishud
  • Personer med kontraindikasjoner for biopsi, og pasienter som får antikoagulantia
  • Personer med aktiv hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon
  • Personer med samtidige inflammatoriske sykdommer som inflammatorisk tarmsykdom, gikt
  • Personer som tar følgende systemiske biologiske terapier for psoriasis: ciklosporin, metotreksat, prednison, acitretin, sulfasalazin, certolizumab, etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, secukinumab, ustekinumab og apremilast. Andre systemiske medisiner kan ekskludere forsøkspersonen fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Biopsi av hud med psoriasis
Barberingsbiopsi av psoriasislesjon
Undersøkeren vil ta ca. 0,5 x 0,5 tommer kvadratisk del av huden fra psoriasislesjonen. For å bedøve huden vil forsøkspersonen få en liten injeksjon av 0,5 % lidokain HCl 5mg/ml med 1:200 000 mcg/ml epinefrinoppløsning i henhold til standard barberingsbiopsiprotokoll. Barberinstrumentet har et blad som vil barbere av et overfladisk stykke hud som er mindre enn
Andre navn:
  • biopsi
  • barberingsbiopsi
  • injeksjon, lidokain HCl med epinefrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anskaffelse av psoriasishud fra pasient til overføring til immunkompromitterte mus
Tidsramme: Fem år
Hensikten med denne humane kliniske studien er å høste psoriasishud for engraftment på immunkompromitterte mus. Det primære utfallsmålet er å identifisere et 0,75 x 0,75 kvadrattommers stykke hud med psoriasis på forsøkspersoner som skal biopsieres. spesifikt utfallsmål som vil bli oppnådd hos pasientene annet enn å sikre at transplantatstedene deres helbreder på riktig måte. Huden deres, når de først er plassert på immunkompromitterte mus, vil bli brukt til å teste nye terapeutiske legemidler som kan ha et gunstig resultat ved psoriasis, målt i denne musemodellen.
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observer passende helbredelse på pasientbiopsisteder
Tidsramme: Fem år
Det sekundære utfallsmålet er å observere at forsøkspersonens transplantasjonssteder helbreder på riktig måte.
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Abonnere