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주요 우울 장애에 대한 서핑 및 하이킹 요법의 시험

2024년 11월 13일 업데이트: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

주요 우울 장애가 있는 현역 군인을 위한 서핑 및 하이킹 요법의 무작위 통제 시험

이 연구는 주요우울장애 진단을 받은 현역 군인을 대상으로 서핑 요법과 하이킹 요법의 심리적 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적이고 종단적인 무작위 통제 시험은 표준 의료의 일부로 서핑 또는 하이킹 치료를 받고 있는 주요 우울 장애가 있는 최대 86명의 현역 군인을 등록할 것입니다. 참가자는 6주 동안 서핑 또는 하이킹 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 평가자가 관리하고 자가 보고하는 조치는 프로그램 전후 및 프로그램 완료 후 3개월에 완료됩니다. 참가자는 또한 각 프로그램 활동 세션 전후에 간단한 자가 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Naval Medical Center San Diego에서 부상자, 질병자 및 부상자 건강 프로그램의 일환으로 서핑 또는 하이킹 치료를 받고자 하는 군인이어야 합니다.
  • 이 프로그램에 참여하려면 의료 허가를 받아야 합니다.
  • DSM-5 기준에 따라 현재 주요 우울 장애 진단을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 서핑 또는 하이킹 치료를 받고 있는 군인(즉, 이미 프로그램 세션에 참석하기 시작함)
  • 현재 임신 ​​중인 군인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서핑 테라피
참가자는 신체 활동 기반 개입을 받으며, 이 팔에서는 서핑 요법입니다. 각 군인은 일반적으로 프로그램 기간 동안 매주 그들과 함께 일하는 서핑 강사와 짝을 이룹니다.
행동: 신체 활동 기반 개입
참가자는 두 가지 신체 활동 기반 개입, 서핑 또는 하이킹 요법 중 하나로 무작위 배정됩니다.
활성 비교기: 하이킹 테라피
참가자는 신체 활동 기반 개입을 받으며, 이 팔에서는 하이킹 요법입니다. 하이킹 테라피 동안 군인들은 함께 또는 스스로 선택한 속도로 하이킹을 할 수 있습니다.
행동: 신체 활동 기반 개입
참가자는 두 가지 신체 활동 기반 개입, 서핑 또는 하이킹 요법 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 5 개월
MADRS는 개입 후 변화에 민감하도록 의도된 우울증 증상 중증도에 대한 널리 사용되는 반구조화된 임상 인터뷰 평가입니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 체크리스트(PCL-5)
기간: 5 개월
PCL-5는 PTSD 증상의 중증도를 평가하는 자가 보고 도구입니다.
5 개월
범불안 장애(GAD-7)
기간: 5 개월
GAD-7은 일반화된 불안 장애의 존재와 심각도를 평가하는 자가 보고 도구입니다.
5 개월
약식 건강 설문 조사 - 36 항목, 버전 2(SF-36)
기간: 5 개월
SF-36은 8가지 요약 측정을 기반으로 신체 및 정신 건강 기능을 평가하는 널리 사용되는 설문지입니다.
5 개월
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 5 개월
PANAS는 지난 몇 시간 동안 경험한 20가지 감정과 감정의 정도를 측정하는 자기 보고식 도구입니다.
5 개월
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 5 개월
ISI는 불면증의 특성, 심각도 및 영향을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
5 개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 5 개월
PHQ-9는 존재와 심각도를 평가하는 자체 보고 도구입니다.
5 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가 척도(PRS)
기간: 5 개월
PRS는 현재 통증 수준을 평가하는 자가 보고 척도입니다. 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 11점 척도로 평가된 하나의 항목으로 구성됩니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United States Naval Medical Center, San Diego

협력자

Naval Health Research Center

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia J. Thomsen, Ph.D., Naval Health Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMCSD.2017.0007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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