Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba terapii surfowania i wędrówek w przypadku dużej depresji

10 marca 2023 zaktualizowane przez: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Randomizowana, kontrolowana próba terapii surfowania i wędrówek dla członków służby czynnej z dużym zaburzeniem depresyjnym

W tym badaniu wykorzystano randomizowany, kontrolowany projekt badania, aby porównać psychologiczne skutki terapii surfingowej z terapią pieszą u członków służby czynnej, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, podłużne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmie do 86 członków czynnej służby z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi, którzy szukają terapii surfowania lub wędrówki w ramach standardowej opieki medycznej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 6-tygodniowej terapii surfingowej lub pieszej. Środki zarządzane przez oceniającego i samoopisowe zostaną zakończone przed i po programie, a także trzy miesiące po zakończeniu programu. Uczestnicy będą również wypełniać krótkie, samoopisowe oceny przed i po każdej sesji aktywności w programie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być członkiem służby wojskowej szukającym terapii surfingowej lub pieszej w ramach programu odnowy biologicznej dla rannych, chorych i rannych w Naval Medical Center San Diego;
  • Mieć zezwolenie lekarskie na udział w tych programach;
  • Mieć aktualną diagnozę dużego zaburzenia depresyjnego w oparciu o kryteria DSM-5.

Kryteria wyłączenia:

  • Członkowie służby, którzy obecnie przechodzą terapię surfowania lub wędrówki (tj. już zaczęli uczęszczać na sesje programowe);
  • Członkinie służby, które są obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia surfingowa
Uczestnicy otrzymują interwencję opartą na aktywności fizycznej, którą w tym ramieniu jest terapia surfingowa. Każdy członek serwisu jest powiązany z instruktorem surfingu, który zazwyczaj pracuje z nim co tydzień przez cały czas trwania programu.
Behawioralne: Interwencje oparte na aktywności fizycznej
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji opartych na aktywności fizycznej, surfingu lub terapii pieszej.
Aktywny komparator: Terapia wędrówkowa
Uczestnicy otrzymują interwencję opartą na aktywności fizycznej, która w tym ramieniu jest terapią wędrówkową. Podczas terapii wędrówkowej członkowie służby mogą wędrować razem lub w wybranym przez siebie tempie.
Behawioralne: Interwencje oparte na aktywności fizycznej
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji opartych na aktywności fizycznej, surfingu lub terapii pieszej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
MADRS jest szeroko stosowaną, częściowo ustrukturyzowaną, kliniczną oceną nasilenia objawów depresji, która ma być wrażliwa na zmiany po interwencji.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD (PCL-5)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
PCL-5 jest narzędziem samoopisowym oceniającym nasilenie objawów PTSD.
5 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
GAD-7 to narzędzie samoopisowe, które ocenia obecność i nasilenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
5 miesięcy
Krótka ankieta zdrowotna — 36 pozycji, wersja 2 (SF-36)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
SF-36 to szeroko stosowany kwestionariusz, który ocenia funkcjonowanie zdrowia fizycznego i psychicznego na podstawie ośmiu sumarycznych pomiarów.
5 miesięcy
Skale pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
PANAS to narzędzie samoopisowe, które mierzy zakres 20 uczuć i emocji doświadczanych w ciągu ostatnich kilku godzin.
5 miesięcy
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
ISI to 7-punktowa samoopisowa miara, która ocenia charakter, nasilenie i wpływ bezsenności.
5 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
PHQ-9 to samoopisowy instrument, który ocenia obecność i nasilenie
5 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu (PRS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
PRS jest miarą samoopisową, która ocenia aktualny poziom bólu. Składa się z jednej pozycji ocenianej na 11-stopniowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Współpracownicy

Naval Health Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMCSD.2017.0007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj