Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška terapie surfováním a pěší turistikou pro těžkou depresivní poruchu

10. března 2023 aktualizováno: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Randomizovaná kontrolovaná zkouška terapie surfováním a pěší turistikou pro členy aktivní služby s těžkou depresivní poruchou

Tato studie používá design randomizované kontrolované studie k porovnání psychologických účinků surfové terapie a turistické terapie u členů aktivní služby, u kterých byla diagnostikována velká depresivní porucha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této prospektivní, longitudinální randomizované kontrolované studie bude zařazeno až 86 členů aktivní služby s těžkou depresivní poruchou, kteří v rámci své standardní lékařské péče vyhledávají terapii surfováním nebo pěší turistikou. Účastníci budou náhodně rozděleni do 6 týdnů buď surfování nebo turistiky. Hodnotitelem administrovaná opatření a self-report opatření budou dokončena před a po programu a také tři měsíce po ukončení programu. Účastníci také vyplní stručné, self-report hodnocení před a po každé relaci programové aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Staňte se členem vojenské služby a vyhledávejte terapii surfováním nebo pěší turistikou v rámci wellness programu pro zraněné, nemocné a zraněné v Naval Medical Center San Diego;
  • Mít lékařské povolení k účasti v těchto programech;
  • Mít aktuální diagnózu velké depresivní poruchy na základě kritérií DSM-5.

Kritéria vyloučení:

  • Členové služby, kteří právě dostávají terapii surfováním nebo pěší turistikou (tj. již začali navštěvovat programová sezení);
  • Členky služby, které jsou v současné době těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Surfová terapie
Účastníci dostávají intervenci založenou na fyzické aktivitě, což je v této větvi surfová terapie. Každý člen služby je spárován s instruktorem surfování, který s nimi obvykle pracuje každý týden po dobu trvání programu.
Behaviorální: Intervence založené na fyzické aktivitě
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervencí založených na fyzické aktivitě, surfování nebo turistiky.
Aktivní komparátor: Pěší terapie
Účastníci dostávají intervenci založenou na fyzické aktivitě, což je v této větvi turistická terapie. Během pěší terapie mohou členové služby vyrazit společně nebo tempem, které si sami zvolí.
Behaviorální: Intervence založené na fyzické aktivitě
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervencí založených na fyzické aktivitě, surfování nebo turistiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery-Asbergova škála hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 5 měsíců
MADRS je široce používané, semistrukturované, klinické rozhovorové hodnocení závažnosti příznaků deprese, které má být citlivé na změny po intervenci.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD (PCL-5)
Časové okno: 5 měsíců
PCL-5 je nástroj pro self-report hodnotící závažnost symptomů PTSD.
5 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 5 měsíců
GAD-7 je nástroj pro self-report, který hodnotí přítomnost a závažnost generalizované úzkostné poruchy.
5 měsíců
Short Form Health Survey – 36 Item, Version 2 (SF-36)
Časové okno: 5 měsíců
SF-36 je široce používaný dotazník, který hodnotí funkční fyzické a duševní zdraví na základě osmi souhrnných měřítek.
5 měsíců
Škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 5 měsíců
PANAS je nástroj pro self-report, který měří rozsah 20 pocitů a emocí prožitých během posledních několika hodin.
5 měsíců
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 5 měsíců
ISI je 7-položkový self-report měřítko, které hodnotí povahu, závažnost a dopad nespavosti.
5 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 5 měsíců
PHQ-9 je nástroj pro self-report, který hodnotí přítomnost a závažnost
5 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení bolesti (PRS)
Časové okno: 5 měsíců
PRS je self-report opatření, které hodnotí aktuální úroveň bolesti. Skládá se z jedné položky hodnocené na 11bodové stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Naval Medical Center, San Diego

Spolupracovníci

Naval Health Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMCSD.2017.0007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit