重度抑郁症的冲浪和远足疗法试验
2023年3月10日 更新者：Kristen Walter、United States Naval Medical Center, San Diego
对患有重度抑郁症的现役军人进行冲浪和远足疗法的随机对照试验
本研究采用随机对照试验设计，比较冲浪疗法和远足疗法对被诊断患有重度抑郁症的现役军人的心理影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性纵向随机对照试验将招募多达 86 名患有严重抑郁症的现役军人，他们正在寻求冲浪或远足疗法作为其标准医疗护理的一部分。
参与者将被随机分配接受为期 6 周的冲浪或远足疗法。
评估员管理和自我报告的措施将在项目前后以及项目完成后的三个月内完成。
参与者还将在每次计划活动之前和之后完成简短的自我报告评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成为一名寻求冲浪或远足疗法的军人，作为圣地亚哥海军医疗中心伤病和受伤健康计划的一部分；
- 有参加这些项目的体检合格证；
- 根据 DSM-5 标准，当前诊断为重度抑郁症。
排除标准：
- 目前正在接受冲浪或远足治疗的服役人员（即已经开始参加课程）；
- 目前怀孕的服务人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冲浪疗法
参与者接受基于身体活动的干预，这在这支队伍中是冲浪疗法。
每个服务成员都与一名冲浪教练配对，他们通常每周与他们一起工作，直到整个项目结束。
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参与者将被随机分配到两种基于身体活动的干预措施之一，即冲浪或远足疗法。
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|
有源比较器：远足疗法
参与者接受基于身体活动的干预，这在这支队伍中是远足疗法。
在远足治疗期间，服务人员可以一起远足或以自己选择的速度远足。
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参与者将被随机分配到两种基于身体活动的干预措施之一，即冲浪或远足疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间：5个月
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MADRS 是一种广泛使用的、半结构化的、临床访谈的抑郁症状严重程度评估，旨在对干预后的变化敏感。
|
5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
创伤后应激障碍清单 (PCL-5)
大体时间：5个月
|
PCL-5 是一种评估 PTSD 症状严重程度的自我报告工具。
|
5个月
|
|
广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：5个月
|
GAD-7 是一种自我报告工具，用于评估广泛性焦虑症的存在和严重程度。
|
5个月
|
|
健康调查简表 - 36 项，第 2 版 (SF-36)
大体时间：5个月
|
SF-36 是一种广泛使用的问卷，它根据八项总结措施评估身体和心理健康状况。
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5个月
|
|
正面和负面影响量表 (PANAS)
大体时间：5个月
|
PANAS 是一种自我报告工具，可测量过去几个小时内经历的 20 种感受和情绪的程度。
|
5个月
|
|
失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：5个月
|
ISI 是一项包含 7 项的自我报告措施，用于评估失眠的性质、严重程度和影响。
|
5个月
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|
患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：5个月
|
PHQ-9 是一种自我报告工具，用于评估存在和严重程度
|
5个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评定量表 (PRS)
大体时间：5个月
|
PRS 是一种评估当前疼痛程度的自我报告措施。
它由一个项目组成，从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）从 11 分制进行评分。
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Walter KH, Otis NP, Glassman LH, Ray TN, Michalewicz-Kragh B, Kobayashi Elliott KT, Thomsen CJ. Comparison of surf and hike therapy for active duty service members with major depressive disorder: Study protocol for a randomized controlled trial of novel interventions in a naturalistic setting. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Aug 21;16:100435. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100435. eCollection 2019 Dec.
- Walter KH, Otis NP, Ray TN, Glassman LH, Beltran JL, Kobayashi Elliott KT, Michalewicz-Kragh B. A randomized controlled trial of surf and hike therapy for U.S. active duty service members with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2023 Feb 17;23(1):109. doi: 10.1186/s12888-022-04452-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月10日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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